- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07493642
Multimedia Hälsoundervisning om Fysisk Kondition och Fysisk Aktivitet för Patienter med Kronisk Njursjukdom
Denna kliniska studie syftar till att avgöra om en multimedial utbildningsintervention effektivt kan förbättra fysisk kondition och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD), samtidigt som den utvärderar dess övergripande resultat.
Studien främst söker besvara följande frågor:
- Kan multimedial utbildning förbättra CKD-patienters kardiorespiratoriska uthållighet, muskelstyrka, flexibilitet och fysisk aktivitetsnivå?
- Uppvisar patienter som får multimedial utbildning större förbättringar i hälsovanor och kondition jämfört med de som enbart får standardutbildning?
Forskare kommer att jämföra ett multimedialt utbildningsvideoprogram med konventionell patientutbildning för att bedöma om det multimediala tillvägagångssättet hjälper patienter att upprätthålla regelbunden träning och förbättra fysisk prestation.
Deltagare kommer att:
- Slumpmässigt tilldelas antingen multimedial utbildningsgrupp eller standardutbildningsgrupp.
- Delta i en 12-veckors interventions- och utvärderingsperiod.
- Genomgå utvärderingar före och efter interventionen, inklusive:
- Sex-minuters gångtest, handstyrka och stolståtest, flexibilitetstest och kroppssammansättningsanalys (BMI, midja-höftkvot, InBody).
- Fyllning av ett fysiskt aktivitetsformulär (IPAQ-C). Resultaten kommer att användas för att utvärdera det kliniska värdet av multimedial utbildning i CKD-hantering och för att stödja utvecklingen av effektiva patientträningsutbildningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HUEI SHIN WEN
- Telefonnummer: +886963012591
- E-post: cvicky851122@gmail.com
Studieorter
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- Rekrytering
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Kontakt:
- HUEI SHIN WEN
- Telefonnummer: +886963012591
- E-post: cvicky851122@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid medvetande vuxna som är 20 år eller äldre, läskunniga och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Diagnostiserade med kronisk njursjukdom (CKD) stadium 1 till 3b enligt CKD-EPI-formeln och bekräftade av en nefrolog.
- Kan använda en mobil enhet (som en smartphone, surfplatta eller dator) och har tillgång till utrustning som kan spela multimedievideor; familjemedlemmar eller vårdgivare kan hjälpa till vid behov.
- Kan se och förstå multimedialt utbildningsvideoinnehåll.
Exklusionskriterier:
- Personer med kognitiva eller psykiatriska störningar som förhindrar förståelse eller följsamhet till motionsprogrammet.
- Personer med gånginstabilitet eller amputation av lemmar som inte kan utföra motionsprotokollet.
- Personer med dåligt kontrollerad hjärt-kärlsjukdom, såsom hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina, arytmi, eller de som har upplevt bröstsmärta under aktivitet eller vila under de senaste tre månaderna.
- Personer som bedöms olämpliga för motion av sin behandlande läkare.
- Personer med dåligt kontrollerad diabetes (HbA1C > 9%) åtföljd av retinopati eller fotulcer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multimedia Hälsoutbildning
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett multimedialt träningsutbildningsprogram utformat för patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
Programmet inkluderar instruktionsvideor som demonstrerar korrekta träningsmetoder, säkerhetsriktlinjer och motivationsinnehåll för att uppmuntra regelbunden fysisk aktivitet.
Interventionen syftar till att förbättra deltagarnas träningskunskaper, fysisk kondition och aktivitetsnivåer under en 12-veckorsperiod.
|
|
Aktiv komparator: Standard Education Group
Standard utbildning om kronisk njursjukdom
|
Standardutbildning om kronisk njursjukdom (CKD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i 6-minuters gångteststräcka från baslinjen till 12 veckor, mätt i meter.
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter intervention
|
Baseline och 12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsnivå (IPAQ-C)
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter intervention
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå mätt med International Physical Activity Questionnaire - kinesisk version (IPAQ-C) från baslinjen till 12 veckor.
Total fysisk aktivitet kommer att uttryckas i metabola ekvivalenta uppgiftsminuter per vecka (MET-min/vecka), där högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
|
Baseline och 12 veckor efter intervention
|
|
Förändring i handstyrka från baslinje till 12 veckor, mätt i kilogram.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
|
Förändring i stoluppståndningstestets prestation från baslinjen till 12 veckor, mätt som antal repetitioner som slutförts på 30 sekunder.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
|
Förändring i sit-and-reach-testresultat från baslinjemätningen till 12 veckor, mätt i centimeter.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
|
Förändring i midja-höftkvot från baslinje till 12 veckor.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
|
|
Förändring i kroppsmassaindex från baslinjen till 12 veckor, mätt i kg/m².
Tidsram: Baseline och 12 veckor efter intervention
|
Baseline och 12 veckor efter intervention
|
|
|
Förändring i kroppssammansättning från baslinjen till 12 veckor, inklusive kroppsfettsprocent och skelettmuskelmassa.
Tidsram: Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Baslinje och 12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Njurinsufficiens, kronisk
Andra studie-ID-nummer
- FJUH114494
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .