- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07493642
Мультимедийное обучение здоровью по физической подготовке и физической активности для пациентов с хронической болезнью почек
Это клиническое исследование направлено на определение того, может ли мультимедийное образовательное вмешательство эффективно улучшить физическую форму и уровень физической активности у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), а также оценить его общие результаты.
Исследование в первую очередь стремится ответить на следующие вопросы:
- Может ли мультимедийное образование улучшить кардиореспираторную выносливость, мышечную силу, гибкость и уровень физической активности у пациентов с ХБП?
- Демонстрируют ли пациенты, получающие мультимедийное образование, большее улучшение в поведении, связанном со здоровьем, и физической форме по сравнению с теми, кто получает только стандартное образование?
Исследователи сравнят мультимедийную образовательную видео-программу с традиционным обучением пациентов, чтобы оценить, помогает ли мультимедийный подход пациентам поддерживать регулярные физические упражнения и улучшать физическую работоспособность.
Участники будут:
- Случайным образом распределены либо в группу мультимедийного образования, либо в группу стандартного образования.
- Принимать участие в 12-недельном периоде вмешательства и оценки.
- Проходить пред- и пост-вмешательственные оценки, включающие:
- Шестиминутный тест ходьбы, тест на силу хвата и вставание со стула, тест на гибкость и анализ состава тела (ИМТ, соотношение талии к бедрам, InBody).
- Заполнение опросника физической активности (IPAQ-C). Результаты будут использованы для оценки клинической ценности мультимедийного образования в лечении ХБП и для поддержки разработки эффективных программ обучения пациентов физическим упражнениям.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HUEI SHIN WEN
- Номер телефона: +886963012591
- Электронная почта: cvicky851122@gmail.com
Места учебы
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Тайвань, 243
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Контакт:
- HUEI SHIN WEN
- Номер телефона: +886963012591
- Электронная почта: cvicky851122@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сознательные взрослые в возрасте 20 лет и старше, грамотные и способные общаться на мандаринском или тайваньском языках.
- Диагностированная хроническая болезнь почек (ХБП) стадии от 1 до 3b согласно формуле CKD-EPI и подтвержденная нефрологом.
- Способные пользоваться мобильным устройством (например, смартфоном, планшетом или компьютером) и имеющие доступ к оборудованию, способному воспроизводить мультимедийные видео; при необходимости могут помогать члены семьи или лица, осуществляющие уход.
- Способные просматривать и понимать мультимедийное обучающее видео.
Критерии исключения:
- Лица с когнитивными или психическими расстройствами, препятствующими пониманию или соблюдению программы упражнений.
- Лица с нестабильностью походки или ампутацией конечностей, неспособные выполнять протокол упражнений.
- Лица с плохо контролируемым сердечно-сосудистым заболеванием, таким как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардия, аритмия, или те, кто испытывал боль в груди во время активности или покоя в течение последних трех месяцев.
- Лица, признанные непригодными для физических упражнений лечащим врачом.
- Лица с плохо контролируемым диабетом (HbA1C > 9%), сопровождающимся ретинопатией или язвами стоп.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимедийное образование в сфере здравоохранения
|
Участники этой группы получат мультимедийную программу обучения упражнениям, разработанную для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).
Программа включает обучающие видео, демонстрирующие правильную технику выполнения упражнений, рекомендации по безопасности и мотивационный контент для поощрения регулярной физической активности.
Целью вмешательства является улучшение знаний участников об упражнениях, физической формы и уровня активности в течение 12-недельного периода.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного образования
Стандартное обучение по ХБП
|
Стандартное обучение по ХБП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение дистанции 6-минутного теста ходьбы от исходного уровня до 12 недель, измеряется в метрах.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности (IPAQ-C)
Временное ограничение: Исходные данные и через 12 недель после вмешательства
|
Изменение уровня физической активности, измеренное с помощью Международного опросника по физической активности - китайская версия (IPAQ-C), от исходного уровня до 12 недель.
Общая физическая активность будет выражена в метаболических эквивалентах минут в неделю (MET-мин/нед), при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
|
Исходные данные и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение силы сжатия кисти от исходного уровня до 12 недель, измеряемое в килограммах.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
|
Изменение результатов теста со стулом с исходного уровня до 12-й недели, измеряемое количеством повторений, выполненных за 30 секунд.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
|
Изменение результата теста «сидя и дотянуться» с исходного уровня до 12 недель, измеряемое в сантиметрах.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
|
Изменение соотношения талии и бедер от исходного уровня до 12 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
|
|
Изменение индекса массы тела от исходного уровня до 12 недель, измеряется в кг/м².
Временное ограничение: До начала и через 12 недель после вмешательства
|
До начала и через 12 недель после вмешательства
|
|
|
Изменение состава тела от исходного уровня до 12 недель, включая процентное содержание жира в организме и массу скелетных мышц.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Исходный уровень и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- FJUH114494
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .