- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07493642
Multimedia-terveyskasvatus fyysisestä kunnosta ja liikunnasta kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille
Multimedia-terveyskasvatus fyysisestä kunnosta ja liikunnasta kroonista munuaissairautta sairastavilla potilailla
Tämä kliininen tutkimus pyrkii selvittämään, voiko multimediakoulutusinterventio tehokkaasti parantaa kroonisen munuaissairauden (CKD) potilaiden fyysistä kuntoa ja liikunnan tasoa, samalla arvioiden sen kokonaisvaikutuksia.
Tutkimuksen keskeiset tavoitteet ovat:
- Voiko multimediakoulutus parantaa CKD-potilaiden hengitys- ja verenkiertoelimistön kestävyyttä, lihasvoimaa, notkeutta ja liikunnan tasoa?
- Näyttävätkö multimediakoulutusta saavat potilaat suurempia parannuksia terveyskäyttäytymisessä ja kunnossa verrattuna pelkän peruskoulutuksen saaneisiin potilaisiin?
Tutkijat vertailevat multimediakoulutusvideoprogrammaa perinteiseen potilaskoulutukseen arvioidakseen, auttaako multimedialähestymistapa potilaita säilyttämään säännöllisen liikunnan ja parantamaan fyysistä suorituskykyä.
Osallistujat:
- Arvotaan satunnaisesti joko multimediakoulutusryhmään tai peruskoulutusryhmään.
- Osallistuvat 12 viikon interventio- ja arviointijaksoon.
- Suorittavat ennakko- ja jälkiarvioinnit, mukaan lukien:
- Kuusiminuuttinen kävelytestin, puristusvoima- ja tuolistatesti, notkeustesti sekä kehonkoostumuksen analyysi (BMI, vyötärön-lantion-suhde, InBody).
- Täyttävät liikuntakyselyn (IPAQ-C).
Tuloksia käytetään arvioimaan multimediakoulutuksen kliinistä arvoa CKD-hoidossa sekä tukemaan tehokkaiden potilasliikuntakoulutusohjelmien kehittämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: HUEI SHIN WEN
- Puhelinnumero: +886963012591
- Sähköposti: cvicky851122@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- HUEI SHIN WEN
- Puhelinnumero: +886963012591
- Sähköposti: cvicky851122@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tajuiset aikuiset, 20-vuotiaat tai vanhemmat, jotka ovat lukutaitoisia ja pystyvät kommunikoimaan mandariiniksi tai taiwaniksi.
- Kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheiden 1–3b diagnoosi CKD-EPI-kaavan mukaisesti ja nefrologin vahvistama.
- Kykenevät käyttämään mobiililaitetta (kuten älypuhelinta, tablettia tai tietokonetta) ja heillä on pääsy laitteeseen, joka pystyy toistamaan multimediatiedostoja; perheenjäsenet tai hoitajat voivat auttaa tarvittaessa.
- Kykenevät katsomaan ja ymmärtämään monimediasisältöistä opetusvideota.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka estävät harjoitusohjelman ymmärtämisen tai noudattamisen.
- Henkilöt, joilla on kävelyepävakaus tai raajojen amputaatio, jotka eivät pysty suorittamaan harjoitusprotokollaa.
- Henkilöt, joilla on huonosti hallittu sydän- ja verisuonitauti, kuten sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina, rytmihäiriö tai ne, jotka ovat kokeneet rintakipua liikunnan aikana tai lepotilassa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Henkilöt, joita hoitava lääkäri pitää soveltumattomina harjoitteluun.
- Henkilöt, joilla on huonosti hallittu diabetes (HbA1C > 9 %), johon liittyy retinopatiaa tai jalkahaavoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimedia-terveyskasvatus
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat monimuotoisen liikuntakoulutusohjelman, joka on suunniteltu kroonisen munuaissairauden (CKD) potilaille.
Ohjelma sisältää opetusvideoita, joissa esitellään oikeita liikuntatekniikoita, turvallisuusohjeita ja motivoivaa sisältöä säännöllisen fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi.
Intervention tavoitteena on parantaa osallistujien liikuntatietoutta, fyysistä kuntoa ja aktiivisuustasoa 12 viikon aikana.
|
|
Active Comparator: Standard Education Group
Vakio CKD-koulutus
|
Vakio CKD-koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestin matkassa lähtöarvosta 12 viikon kohdalla, mitattuna metreinä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuustaso (IPAQ-C)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutos International Physical Activity Questionnaire - Chinese version (IPAQ-C) -kyselyllä mitattuna alkuarvosta 12 viikon kohdalla.
Kokonaisfyysinen aktiivisuus ilmaistaan metabolisen ekvivalentin tehtäväminuutteina viikossa (MET-min/viikko), jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
Muutos käsivoimakkuudessa lähtöarvosta 12 viikon kohdalla, mitattuna kiloina.
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Perustaso ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
|
Muutos tuolitestin suorituskyvyssä lähtöarvosta 12 viikon kohdalla, mitattuna 30 sekunnissa suoritettujen toistojen määrällä.
Aikaikkuna: Alkuperäiset arvot ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Alkuperäiset arvot ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
|
Istuma- ja ulottuvuustestin tuloksen muutos lähtöarvosta 12 viikon jälkeen, mitattuna senttimetreinä.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventiosta
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventiosta
|
|
|
Vyötärön ja lantion suhteen muutos lähtöarvosta 12 viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
|
Kehon painoindeksin muutos perusarvosta 12 viikon kohdalla, mitattuna kg/m².
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
|
|
Muutos kehon koostumuksessa alkuarvosta 12 viikon kohdalla, mukaan lukien rasvaprosentti ja luurankolihasmassa.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Alkutilanne ja 12 viikkoa interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH114494
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .