- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07493642
Multimedie Sundhedsundervisning om Fysisk Form og Fysisk Aktivitet for Patienter med Kronisk Nyresygdom
Multimedial sundhedsuddannelse om fysisk form og fysisk aktivitet for patienter med kronisk nyresygdom
Dette kliniske forsøg har til formål at afgøre, om en multimedie-baseret pædagogisk intervention effektivt kan forbedre fysisk form og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), samtidig med at det evaluerer dens overordnede resultater.
Studiet søger primært at besvare følgende spørgsmål:
- Kan multimedieundervisning forbedre CKD-patienters kardiorespiratoriske udholdenhed, muskelstyrke, fleksibilitet og fysiske aktivitetsniveau?
- Viser patienter, der modtager multimedieundervisning, større forbedringer i sundhedsadfærd og fysisk form sammenlignet med dem, der kun modtager standardundervisning?
Forskere vil sammenligne et multimedie-baseret undervisningsvideoprogram med konventionel patientundervisning for at vurdere, om multimedietilgangen hjælper patienter med at opretholde regelmæssig motion og forbedre fysisk præstation.
Deltagerne vil:
- Blive tilfældigt tildelt enten multimedieundervisningsgruppen eller standardundervisningsgruppen.
- Deltage i en 12-ugers interventions- og vurderingsperiode.
- Gennemgå evalueringer før og efter interventionen, herunder:
- Seks-minutters gangtest, håndstyrke- og stolrejse-test, fleksibilitetstest og kropssammanalyse (BMI, talje-hofte-forhold, InBody).
- Udfyldelse af et spørgeskema om fysisk aktivitet (IPAQ-C). Resultaterne vil blive brugt til at evaluere den kliniske værdi af multimedieundervisning i CKD-behandling og til at støtte udviklingen af effektive patienttræningspædagogiske programmer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HUEI SHIN WEN
- Telefonnummer: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taishan District
-
New Taipei City, Taishan District, Taiwan, 243
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
Kontakt:
- HUEI SHIN WEN
- Telefonnummer: +886963012591
- E-mail: cvicky851122@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidste voksne på 20 år eller ældre, der er læsefærdige og kan kommunikere på mandarin eller taiwanesisk.
- Diagnosticeret med kronisk nyresygdom (CKD) stadium 1 til 3b i henhold til CKD-EPI-formlen og bekræftet af en nefrolog.
- I stand til at betjene en mobil enhed (såsom en smartphone, tablet eller computer) og har adgang til udstyr, der kan afspille multimedievideoer; familiemedlemmer eller omsorgspersoner kan hjælpe om nødvendigt.
- I stand til at se og forstå multimedieundervisningsvideoindhold.
Eksklusionskriterier:
- Personer med kognitive eller psykiske lidelser, der forhindrer forståelse eller overholdelse af motionsprogrammet.
- Personer med gangustabilitet eller amputation af lemmer, der ikke kan udføre motionsprotokollen.
- Personer med dårligt kontrolleret kardiovaskulær sygdom, såsom hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, arytmi, eller dem, der har oplevet brystsmerter under aktivitet eller hvile inden for de sidste tre måneder.
- Personer, der anses for uegnede til motion af deres behandlende læge.
- Personer med dårligt kontrolleret diabetes (HbA1C > 9%) ledsaget af retinopati eller fodsår.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimedie Sundhedsuddannelse
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage et multimedie træningsundervisningsprogram designet til patienter med kronisk nyresygdom (CKD).
Programmet inkluderer instruktionsvideoer, der demonstrerer korrekte træningsteknikker, sikkerhedsretningslinjer og motiverende indhold for at opmuntre til regelmæssig fysisk aktivitet.
Interventionen har til formål at forbedre deltagernes træningsviden, fysiske form og aktivitetsniveau over en 12-ugers periode.
|
|
Aktiv komparator: Standard Uddannelsesgruppe
Standard CKD-uddannelse
|
Standard CKD-uddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i 6-minutters gangtest distance fra baseline til 12 uger, målt i meter.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsniveau (IPAQ-C)
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau målt ved International Physical Activity Questionnaire - kinesisk version (IPAQ-C) fra baseline til 12 uger.
Samlet fysisk aktivitet vil blive udtrykt i metaboliske ækvivalent opgave-minutter pr. uge (MET-min/uge), hvor højere scorer indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
|
Ændring i håndstyrke fra baseline til 12 uger, målt i kilogram.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
|
|
Ændring i stol-rejs-test præstation fra baseline til 12 uger, målt ved antal gentagelser gennemført på 30 sekunder.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
|
|
Ændring i sit-and-reach-testscore fra udgangspunkt til 12 uger, målt i centimeter.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
|
|
Ændring i talje-hofte-forhold fra baseline til 12 uger.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
|
|
Ændring i kropsmasseindeks fra baseline til 12 uger, målt i kg/m².
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
|
|
Ændring i kropskomposition fra baseline til 12 uger, inklusive kropsfedtprocent og skeletmuskelmasse.
Tidsramme: Baseline og 12 uger efter intervention
|
Baseline og 12 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Nyreinsufficiens, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH114494
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom (CKD)
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutteringForhøjet blodtryk | Diabetes | Skjoldbruskkirtelsygdomme | Metabolisk syndrom | Dyslipidæmi | Knoglemetabolismeforstyrrelse | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og overvægt | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
Kliniske forsøg med Multimedie Sundhedsuddannelse
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico
-
Universiti Putra MalaysiaRekruttering
-
Treatment Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetBrug af alkohol | StofbrugForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemUnited States Department of DefenseUkendt
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUkendtAt undersøge forholdet mellem overholdelse af HHEP efter ISTIA og tilbagefald af slagtilfælde eller kardiovaskulære hændelser.Kina