- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07493733
고경골 절골술을 받는 환자에서 완전 체중부하 및 로젠버그 방사선 사진상의 대퇴골과 경골의 후방 각도
전경골골절단술을 시행받는 환자에서 전하지 체중부하 방사선 사진과 로젠버그 뷰의 내측 근위 경골 각도 측정 비교
연구 개요
상세 설명
내측 개방형 쐐기형 고경골 절골술(MOW-HTO)은 무릎 관절의 내측 구획 골관절염(OA)에 대해 널리 그리고 성공적으로 시행되는 치료법입니다.
MOW-HTO의 주요 목표는 체중 지지선(WBL)을 외측 구획 쪽으로 이동시켜 무릎 관절 내측 구획의 기계적 스트레스를 완화하는 것입니다.
정확한 정렬은 장기적인 성공과 유리한 결과를 달성하는 데 필수적이며, 이는 정확한 술 전 계획을 중요하게 만듭니다.
하지 정렬의 술 전 관상면 평가에 대해 인정된 금 표준은 전 하지 체중부하 방사선 사진(FLSR)입니다.
관상면에서의 측정 변수에는 대퇴골 근위부 외측 기계적 각도(mLPFA), 대퇴골 원위부 외측 기계적 각도(mLDFA), 경골 근위부 내측 기계적 각도 및 경골 원위부 외측 기계적 각도가 포함됩니다.
그러나 정렬 측정은 무릎 굴곡, 회전 및 하중 조건과 같은 요인에 영향을 받습니다.
수술 전에 이러한 요인들을 식별하는 것은 수술 오류의 위험을 최소화하는 데 중요합니다.
무릎을 45도 굴곡시킨 상태에서 촬영한 후전방 체중부하 방사선 사진(일반적으로 로젠버그 뷰(RB)라고 함)은 술 전에 일상적으로 사용됩니다. 이 영상 기법은 무릎 OA의 심각도를 평가하는 데 도움을 줄 뿐만 아니라 내반 정렬에 기여하는 연부 조직 이완의 정도를 평가하는 데에도 도움이 됩니다. 이는 임상적 중요성이 점점 더 인식되고 있는 요소입니다.
참고로, 한 연구는 RB를 사용하여 측정했을 때 HTO 계획에 사용되는 무릎 정렬 매개변수가 어떻게 달라지는지 조사했습니다.
연구자는 경골 근위부 내측 각도(MPTA)가 RB 방사선 사진에서 측정했을 때 FLSR에서 측정한 것과 다르지 않을 것이라고 가정했습니다. 널리 접근 가능하고 일반적으로 사용되는 영상 기법으로서, 이 발견이 확인된다면 RB가 MOW-HTO의 술 전 계획을 위한 보완적 방법으로 사용될 수 있음을 시사할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- 전화번호: +20 01009372187
- 이메일: agad6126@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 좌측 또는 우측 무릎 관절의 내측 구획 골관절염 여부를 검사받았습니다.
- 수술 전 전신 입방 방사선 사진과 로젠버그 관절 사진의 가용성.
- 환자 기록의 완전성.
- 환자 동의.
제외 기준:
- 불충분한 환자 기록.
- 이전 인대 수술 또는 절골술.
- 알려진 신경근 또는 대사 장애.
- 방사선 기준 볼의 부재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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로젠버그 뷰와 전신 정립 방사선 사진 위치에서 측정한 내측 근위 경골 각도(MPTA)의 차이
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
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