- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07493733
MPTA a teljes álló és Rosenberg-nézetekben magas tibialis osteotómián átesett betegeknél
A mediális proximális tibiaszögek mérésének összehasonlítása teljes lábszár álló röntgenfelvételeken és a Rosenberg-nézetben magas tibiaosteotómián áteső betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mediális nyitott ékű magas tibia osteotómia (MOW-HTO) széles körben és sikeresen alkalmazott kezelési mód a térdízület mediális kompartmentjének arthrosisa (OA) esetén.
A MOW-HTO elsődleges célja a térdízület mediális kompartmentjének mechanikai terhelésének csökkentése a súlyhordó vonal (WBL) laterális kompartment felé történő eltolásával.
A helyes beállítás elengedhetetlen a hosszú távú siker és kedvező eredmények eléréséhez, ezért a pontos preoperatív tervezés kulcsfontosságú.
A alsó végtag beállításának preoperatív koronális síkbeli értékelésére elfogadott arany standard a teljes lábon álló röntgenfelvétel (FLSR).
A koronális síkban mért változók közé tartozik a mechanikus lateralis proximális femurszög (mLPFA), a mechanikus lateralis distalis femurszög (mLDFA), a mechanikus mediális proximális tibiaszög és a mechanikus lateralis distalis tibiaszög.
Azonban a beállítási méréseket befolyásolják olyan tényezők, mint a térd hajlítása, rotációja és a terhelési feltételek.
Ezen tényezők műtét előtti azonosítása kulcsfontosságú a sebészi hiba kockázatának minimalizálása érdekében.
A műtét előtt rutinszerűen alkalmazzák a térd 45 fokos hajlítási helyzetében készült posteroanterior súlyhordó röntgenfelvételeket, amelyeket gyakran Rosenberg-nézetnek (RB) neveznek. Ez a képalkotási technika nemcsak megkönnyíti a térd OA súlyosságának értékelését, hanem segít a varus beállításhoz hozzájáruló lágyrész-laxitás mértékének felmérésében is – egy olyan tényezőben, amelyre egyre inkább felismerik klinikai jelentőségét.
Megjegyzésül, egy tanulmány vizsgálta, hogyan különböznek a HTO tervezéséhez használt térdbeállítási paraméterek, amikor RB segítségével mérik őket.
A kutató feltételezi, hogy a mediális proximális tibiaszög (MPTA) nem különbözik, amikor RB röntgenfelvételeken mérik, összehasonlítva a FLSR-rel. Mivel ez egy széles körben elérhető és általánosan használt képalkotási technika, ha ez megerősítést nyer, ez az eredmény azt sugallná, hogy az RB kiegészítő módszerként szolgálhatna a MOW-HTO preoperatív tervezésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Telefonszám: +20 01009372187
- E-mail: agad6126@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget szűrtek mediális kompartment OA-ra, a bal vagy jobb térdízületben.
- Preoperatív teljes hosszúságú álló röntgenfelvétel és Rosenberg-felvétel rendelkezésre állása.
- Betegek feljegyzéseinek teljessége.
- Betegek beleegyezése
Kizárási kritériumok:
- Elégtelen betegfeljegyzések.
- Korábbi ligamentum sebészet vagy osteotómiák.
- Ismert neuromuszkuláris vagy anyagcserezavar.
- Röntgen referencia gömb hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mediális proximális tibialis szög (MPTA) mérések közötti különbség a Rosenberg-nézetben és a teljes lábon végzett álló röntgenfelvételi pozícióban
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Comparison of MPTA in two view
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .