- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07493733
MPTA em Vistas de Pé Completo e Rosenberg em Pacientes Submetidos a Osteotomia Tibial Alta
Comparação das Medições do Ângulo Tibial Proximal Medial em Radiografias de Perna Inteira em Posição Ortostática e na Vista de Rosenberg em Pacientes Submetidos a Osteotomia Tibial Alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteotomia tibial alta em cunha aberta medial (MOW-HTO) é um tratamento amplamente e com sucesso realizado para a osteoartrose (OA) do compartimento medial da articulação do joelho.
O objetivo principal da MOW-HTO é aliviar o stress mecânico no compartimento medial da articulação do joelho, deslocando a linha de carga (WBL) para o compartimento lateral.
O alinhamento correto é essencial para alcançar sucesso a longo prazo e resultados favoráveis, tornando o planeamento pré-operatório preciso crucial.
O padrão ouro aceite para a avaliação pré-operatória do alinhamento do membro inferior no plano coronal são as radiografias de perna inteira em posição ortostática (FLSR).
As variáveis de medição no plano coronal incluem o ângulo femoral proximal lateral mecânico (mLPFA), o ângulo femoral distal lateral mecânico (mLDFA), o ângulo tibial proximal medial mecânico e o ângulo tibial distal lateral mecânico.
No entanto, as medições de alinhamento são influenciadas por fatores como a flexão do joelho, rotação e condições de carga.
Identificar estes fatores antes da cirurgia é crucial para minimizar o risco de erro cirúrgico.
Radiografias póstero-anteriores com carga, realizadas com o joelho em 45 graus de flexão, vulgarmente designadas por vista de Rosenberg (RB), são rotineiramente utilizadas no pré-operatório. Esta técnica de imagem não só facilita a avaliação da gravidade da OA do joelho, como também ajuda a avaliar o grau de laxidez dos tecidos moles que contribui para o alinhamento em varo - um fator cada vez mais reconhecido pela sua importância clínica.
Para conhecimento, um estudo investigou como os parâmetros de alinhamento do joelho utilizados para o planeamento da HTO diferem quando medidos utilizando a RB.
O investigador hipotetiza que o ângulo tibial proximal medial (MPTA) não difere quando medido em radiografias RB em comparação com as FLSR. Sendo uma técnica de imagem amplamente acessível e comumente utilizada, se confirmado, este achado sugeriria que a RB poderia servir como uma modalidade complementar para o planeamento pré-operatório da MOW-HTO.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Número de telefone: +20 01009372187
- E-mail: agad6126@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os pacientes foram rastreados para OA do compartimento medial do joelho esquerdo ou direito.
- Disponibilidade de radiografia de corpo inteiro em ortostase pré-operatória e vista de Rosenberg.
- Completude dos registos do paciente.
- Consentimento do paciente
Critérios de Exclusão:
- Registos do paciente insuficientes.
- Cirurgia ligamentar prévia ou osteotomias.
- Perturbação neuromuscular ou metabólica conhecida.
- Ausência de uma esfera de referência radiográfica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diferença nas medições do ângulo tibial proximal medial (MPTA) tanto na vista de Rosenberg quanto na posição radiográfica ortostática de perna inteira
Prazo: Baseline
|
Baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- Comparison of MPTA in two view
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