- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07493733
MPTA på fullstendig stående og Rosenberg-projeksjoner hos pasienter som gjennomgår høy tibia osteotomi
Sammenligning av målinger av medial proximal tibia vinkel på helbens stående røntgenbilder og Rosenberg-projeksjonen hos pasienter som gjennomgår høy tibia osteotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den mediale åpne kil høye tibia osteotomi (MOW-HTO) er en bredt og vellykket utført behandling for mediale kompartement artrose (OA) i kneleddet.
Hovedmålet med MOW-HTO er å lindre mekanisk stress på det mediale kompartementet i kneleddet ved å forskyve vektbærelinjen (WBL) mot det laterale kompartementet.
Korrekt justering er avgjørende for å oppnå langsiktig suksess og gunstige resultater, noe som gjør nøyaktig preoperativ planlegging avgjørende.
Akseptert gullstandard for preoperativ koronalplan vurdering av nedre ekstremitets justering er full-bein stående røntgenbilder (FLSR).
Måleparametere i koronalplanet inkluderer den mekaniske laterale proximale femorale vinkelen (mLPFA), den mekaniske laterale distale femorale vinkelen (mLDFA), den mekaniske mediale proximale tibiale vinkelen og den mekaniske laterale distale tibiale vinkelen.
Imidlertid påvirkes justeringsmålinger av faktorer som knefleksjon, rotasjon og belastningsforhold.
Å identifisere disse faktorene før operasjon er avgjørende for å minimere risikoen for kirurgisk feil.
Posteroanterior vektbærende røntgenbilder tatt med kneet i 45 graders fleksjon, vanligvis referert til som Rosenberg-bildet (RB), brukes rutinemessig preoperativt. Denne bildeformingsteknikken fasiliterer ikke bare vurderingen av alvorlighetsgraden av kne OA, men hjelper også med å evaluere graden av bløtvevslakhet som bidrar til varusjustering – en faktor som i økende grad anerkjennes for sin kliniske betydning.
For kunnskap har en studie undersøkt hvordan knejusteringsparametere brukt for planlegging av HTO skiller seg når de måles ved bruk av RB.
Forskeren hypotetiserer at den mediale proximale tibiale vinkelen (MPTA) ikke skiller seg når den måles på RB-røntgenbilder sammenlignet med FLSR. Som en bredt tilgjengelig og vanlig brukt bildeformingsteknikk, hvis bekreftet, ville dette funnet tyde på at RB kunne tjene som et komplementært modalitet for preoperativ planlegging for MOW-HTO.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Telefonnummer: +20 01009372187
- E-post: agad6126@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter ble undersøkt for medial kompartement artrose i enten venstre eller høyre kneledd.
- Tilgjengelighet av preoperativ full-lengde stående røntgenbilde og Rosenberg-projeksjon.
- Fullstendighet av pasientjournaler.
- Pasientsamtykke
Eksklusjonskriterier:
- Utilstrekkelige pasientjournaler.
- Tidligere ligamentkirurgi eller osteotomier.
- Kjent nevromuskulær eller metabolsk lidelse.
- Manglende radiografisk referansekule.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i målinger av medial proximal tibia vinkel (MPTA) i både Rosenberg-projeksjon og full-beinstående radiografisk posisjon
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Comparison of MPTA in two view
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medial Proksimal Tibial Vinkel
-
Muhammed Cagatay EnginHar ikke rekruttert ennåVarus deformitet | Genu Varum | Høy tibial osteotomi | Medial kompartment ArtroseTyrkia (Türkiye)
-
Banff Sport Medicine FoundationCanadian Orthopaedic Foundation; CONMED CorporationRekrutteringTibial tuberkel osteotomi | Patellofemoral dislokasjon | Medial Patellofemoral Ligament RekonstruksjonCanada
-
Eskisehir Osmangazi UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringArtralgi | Kneskader | Menisk; Degenerasjon | Knesmerter Hevelse | Menisk lesjon | Menisk rive | Kne; Skade, menisk (lateral) (medial) | Menisk; Rissing | Meniskskade, tibialTyrkia
Kliniske studier på Røntgen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkjentOperatørens strålebeskyttelse under hjertekateterisering ved bruk av Mavig X-ray Protective Drapes®.StrålingseksponeringBelgia
-
Tri-Service General HospitalFullførtHemofili | Sarkopeni | Hemofil artropati | Osteoporose, osteopeniTaiwan
-
Fundación Santiago Dexeus FontFullført
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
University Hospital, ToulouseFullført
-
Wang Joon HoHar ikke rekruttert ennåSammenligning av kinematiske bevegelser mellom ACL-mangel med ACL-rekonstruksjon og friske menneskerFremre korsbåndskader | Rekonstruksjon av fremre korsbånd | Friske menneskerKorea, Republikken
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBenmineraltetthet | BarnekreftoverlevendeForente stater
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...FullførtMetabolsk syndrom | Sarkopeni | Prader-Willi syndromTaiwan
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkjentSolitær lungeknute | LungesvulstCanada