- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07493733
MPTA op volledige stand- en Rosenberg-opnamen bij patiënten die een hoge tibiale osteotomie ondergaan
Vergelijking van metingen van de mediale proximale tibiale hoek op volledige been-staande röntgenfoto's en de Rosenberg-weergave bij patiënten die een hoge tibia-osteotomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De mediale open wig hoge tibiale osteotomie (MOW-HTO) is een veelvuldig en succesvol uitgevoerde behandeling voor mediale compartiment artrose (OA) van het kniegewricht.
Het primaire doel van MOW-HTO is het verlichten van mechanische stress op het mediale compartiment van het kniegewricht door de gewichtdragende lijn (WBL) naar het laterale compartiment te verplaatsen.
Correcte uitlijning is essentieel voor het bereiken van langetermijnsucces en gunstige resultaten, waardoor nauwkeurige preoperatieve planning cruciaal is.
De algemeen geaccepteerde gouden standaard voor preoperatieve beoordeling van de onderste ledemaatuitlijning in het coronale vlak zijn volledige beenstaande röntgenfoto's (FLSR).
Meetvariabelen in het coronale vlak omvatten de mechanische laterale proximale femorale hoek (mLPFA), mechanische laterale distale femorale hoek (mLDFA), mechanische mediale proximale tibiale hoek en mechanische laterale distale tibiale hoek.
Echter, uitlijningsmetingen worden beïnvloed door factoren zoals kniebuiging, rotatie en belastingsomstandigheden.
Het identificeren van deze factoren vóór de operatie is cruciaal om het risico op chirurgische fouten te minimaliseren.
Posteroanterior gewichtdragende röntgenfoto's gemaakt met de knie in 45 graden flexie, algemeen aangeduid als het Rosenberg-beeld (RB), worden routinematig preoperatief gebruikt. Deze beeldvormingstechniek vergemakkelijkt niet alleen de beoordeling van de ernst van knie OA, maar helpt ook bij het evalueren van de mate van weke delen laxiteit die bijdraagt aan varusuitlijning - een factor die steeds meer erkend wordt vanwege zijn klinische betekenis.
Ter informatie, één studie heeft onderzocht hoe knieuitlijningsparameters gebruikt voor planning van HTO verschillen wanneer gemeten met de RB.
De onderzoeker veronderstelt dat de mediale proximale tibiale hoek (MPTA) niet verschilt wanneer gemeten op RB-röntgenfoto's vergeleken met FLSR. Als een breed toegankelijke en veelgebruikte beeldvormingstechniek, indien bevestigd, zou deze bevinding suggereren dat de RB zou kunnen dienen als een complementaire modaliteit voor preoperatieve planning voor MOW-HTO.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Telefoonnummer: +20 01009372187
- E-mail: agad6126@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten werden gescreend op mediale compartiment OA van het linker- of rechterkniegewricht.
- Beschikbaarheid van preoperatieve full-length staande radiografie en Rosenberg-beeld.
- Volledigheid van patiëntendossiers.
- Toestemming van de patiënt
Exclusiecriteria:
- Onvoldoende patiëntendossiers.
- Eerdere ligamentchirurgie of osteotomieën.
- Bekende neuromusculaire of metabole stoornis.
- Afwezigheid van een radiografische referentiebal.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in metingen van de mediale proximale tibiale hoek (MPTA) in zowel de Rosenberg-opname als de volledige beenstaande radiografische positie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Comparison of MPTA in two view
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .