- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07493733
MPTA sulle Proiezioni in Ortostasi Completa e di Rosenberg in Pazienti Sottoposti a Osteotomia Tibiale Alta
Confronto delle Misurazioni dell'Angolo Tibiale Prossimale Mediale su Radiografie in Stazione Eretta a Gamba Intera e nella Proiezione di Rosenberg in Pazienti Sottoposti a Osteotomia Tibiale Alta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteotomia tibiale alta a cuneo aperto mediale (MOW-HTO) è un trattamento ampiamente e con successo eseguito per l'osteoartrosi (OA) del compartimento mediale dell'articolazione del ginocchio.
L'obiettivo primario della MOW-HTO è alleviare lo stress meccanico sul compartimento mediale dell'articolazione del ginocchio spostando la linea di carico (WBL) verso il compartimento laterale.
Un corretto allineamento è essenziale per ottenere successo a lungo termine e risultati favorevoli, rendendo cruciale una pianificazione preoperatoria accurata.
Lo standard di riferimento accettato per la valutazione preoperatoria dell'allineamento dell'arto inferiore nel piano coronale sono le radiografie in stazione eretta dell'intero arto (FLSR).
Le variabili di misurazione nel piano coronale includono l'angolo femorale prossimale laterale meccanico (mLPFA), l'angolo femorale distale laterale meccanico (mLDFA), l'angolo tibiale prossimale mediale meccanico e l'angolo tibiale distale laterale meccanico.
Tuttavia, le misurazioni dell'allineamento sono influenzate da fattori come la flessione del ginocchio, la rotazione e le condizioni di carico.
Identificare questi fattori prima dell'intervento è cruciale per minimizzare il rischio di errore chirurgico.
Le radiografie postero-anteriori in carico eseguite con il ginocchio flesso a 45 gradi, comunemente indicate come proiezione di Rosenberg (RB), sono utilizzate di routine in fase preoperatoria. Questa tecnica di imaging non solo facilita la valutazione della gravità dell'OA del ginocchio, ma aiuta anche a valutare il grado di lassità dei tessuti molli che contribuisce all'allineamento in varo - un fattore sempre più riconosciuto per la sua rilevanza clinica.
Per conoscenza, uno studio ha indagato come i parametri di allineamento del ginocchio utilizzati per la pianificazione dell'HTO differiscano quando misurati utilizzando la RB.
L'investigatore ipotizza che l'angolo tibiale prossimale mediale (MPTA) non differisca quando misurato sulle radiografie RB rispetto alle FLSR. Essendo una tecnica di imaging ampiamente accessibile e comunemente utilizzata, se confermato, questo risultato suggerirebbe che la RB potrebbe servire come modalità complementare per la pianificazione preoperatoria della MOW-HTO.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Numero di telefono: +20 01009372187
- Email: agad6126@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening per OA del compartimento mediale del ginocchio sinistro o destro.
- Disponibilità di radiografie preoperatorie in ortostatismo a tutta lunghezza e vista di Rosenberg.
- Completezza delle cartelle cliniche dei pazienti.
- Consenso del paziente
Criteri di esclusione:
- Cartelle cliniche insufficienti.
- Precedenti interventi chirurgici legamentosi o osteotomie.
- Disturbo neuromuscolare o metabolico noto.
- Assenza di una sfera di riferimento radiografica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Differenza nelle misurazioni dell'angolo tibiale prossimale mediale (MPTA) sia nella vista di Rosenberg che nella posizione radiografica in stazione eretta a gamba intera
Lasso di tempo: Baseline
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Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
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