- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07493733
MPTA på fullständigt stående och Rosenberg-vyer hos patienter som genomgår hög tibial osteotomi
Jämförelse av mätningar av medial proximal tibiavinkel på helbensstående röntgenbilder och Rosenberg-vyn hos patienter som genomgår hög tibial osteotomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den mediala öppen kil hög tibia osteotomi (MOW-HTO) är en allmänt och framgångsrikt utförd behandling för medial kompartment artros (OA) i knäleden.
Det primära målet med MOW-HTO är att lindra den mekaniska belastningen på den mediala delen av knäleden genom att förskjuta viktbärandelinjen (WBL) mot den laterala delen.
Korrekt justering är avgörande för att uppnå långsiktig framgång och gynnsamma resultat, vilket gör noggrann preoperativ planering viktig.
Accepterad guldstandard för preoperativ koronalplan bedömning av nedre extremitetens justering är helbens stående röntgenbilder (FLSR).
Mätvariabler i koronalplanet inkluderar den mekaniska laterala proximala femoralvinkeln (mLPFA), den mekaniska laterala distala femoralvinkeln (mLDFA), den mekaniska mediala proximala tibiavinkeln och den mekaniska laterala distala tibiavinkeln.
Emellertid påverkas justeringsmätningar av faktorer som knäflexion, rotation och belastningsförhållanden.
Att identifiera dessa faktorer före operation är avgörande för att minimera risken för kirurgiskt fel.
Posteroanteriora viktbärande röntgenbilder tagna med knät i 45 graders flexion, vanligtvis kallade Rosenberg-vyn (RB), används rutinmässigt preoperativt. Denna bildteknik underlättar inte bara bedömningen av svårighetsgraden av knä-OA utan hjälper också till att utvärdera graden av mjukvävnadslaxitet som bidrar till varusjustering - en faktor som alltmer erkänns för sin kliniska betydelse.
För kunskap har en studie undersökt hur knäjusteringsparametrar som används för planering av HTO skiljer sig när de mäts med RB.
Forskaren hypoteserar att den mediala proximala tibiavinkeln (MPTA) inte skiljer sig när den mäts på RB-röntgenbilder jämfört med FLSR. Som en allmänt tillgänglig och vanligt använd bildteknik skulle detta fynd, om det bekräftas, tyda på att RB skulle kunna fungera som ett komplementärt sätt för preoperativ planering för MOW-HTO.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Telefonnummer: +20 01009372187
- E-post: agad6126@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter screenades för medial kompartments OA i antingen vänster eller höger knäled.
- Tillgång till preoperativ helkroppsstående röntgenbild och Rosenberg-bild.
- Fullständighet i patientjournalerna.
- Patientens samtycke
Exklusionskriterier:
- Otillräckliga patientjournaler.
- Tidigare ligamentkirurgi eller osteotomier.
- Känd neuromuskulär eller metabol sjukdom.
- Avsaknad av radiografisk referensboll.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnad i mätningar av medial proximal tibial vinkel (MPTA) både i Rosenberg-projektion och vid fullständiga stående röntgenpositioner
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Comparison of MPTA in two view
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .