- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07493733
MPTA in vollständiger Stand- und Rosenberg-Aufnahme bei Patienten mit hoher Tibiaosteotomie
Vergleich der Messungen des medialen proximalen Tibiawinkels auf Ganzbein-Standaufnahmen und der Rosenberg-Aufnahme bei Patienten, die sich einer hohen Tibiaosteotomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die mediale offene Keil-Hochtibialosteotomie (MOW-HTO) ist eine weit verbreitete und erfolgreich durchgeführte Behandlung für die mediale Kompartiment-Arthrose (OA) des Kniegelenks.
Das primäre Ziel der MOW-HTO ist es, die mechanische Belastung auf das mediale Kompartiment des Kniegelenks zu verringern, indem die Gewichtsbelastungslinie (WBL) in Richtung des lateralen Kompartiments verschoben wird.
Eine korrekte Ausrichtung ist für langfristigen Erfolg und günstige Ergebnisse entscheidend, weshalb eine genaue präoperative Planung von größter Bedeutung ist.
Der anerkannte Goldstandard für die präoperative Beurteilung der Beinachsenausrichtung in der koronaren Ebene sind Ganzbeinstehaufnahmen (FLSR).
Messvariablen in der koronaren Ebene umfassen den mechanischen lateralen proximalen Femurwinkel (mLPFA), den mechanischen lateralen distalen Femurwinkel (mLDFA), den mechanischen medialen proximalen Tibiawinkel und den mechanischen lateralen distalen Tibiawinkel.
Allerdings werden Achsenmessungen durch Faktoren wie Kniebeugung, Rotation und Belastungsbedingungen beeinflusst.
Die Identifizierung dieser Faktoren vor der Operation ist entscheidend, um das Risiko eines chirurgischen Fehlers zu minimieren.
Posteroanterior belastete Röntgenaufnahmen, die bei 45 Grad Kniebeugung aufgenommen werden, allgemein als Rosenberg-Aufnahme (RB) bezeichnet, werden routinemäßig präoperativ verwendet. Diese Bildgebungstechnik erleichtert nicht nur die Beurteilung des Schweregrads der Knie-OA, sondern hilft auch bei der Einschätzung des Grades der Weichteillaxität, die zur Varusfehlstellung beiträgt – ein Faktor, dessen klinische Bedeutung zunehmend anerkannt wird.
Zur Information: Eine Studie hat untersucht, wie sich die für die Planung der HTO verwendeten Knieachsenparameter unterscheiden, wenn sie mit der RB gemessen werden.
Die Forscher nehmen an, dass sich der mediale proximale Tibiawinkel (MPTA) bei Messung auf RB-Röntgenaufnahmen im Vergleich zu FLSR nicht unterscheidet. Da es sich um eine weit verbreitete und häufig verwendete Bildgebungstechnik handelt, würde diese Erkenntnis, falls bestätigt, darauf hindeuten, dass die RB als ergänzende Modalität für die präoperative Planung der MOW-HTO dienen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Telefonnummer: +20 01009372187
- E-Mail: agad6126@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden auf eine mediale Kompartiment-Arthrose entweder des linken oder rechten Kniegelenks gescreent.
- Verfügbarkeit einer präoperativen Ganzbeinstandaufnahme und Rosenberg-Aufnahme.
- Vollständigkeit der Patientenakten.
- Patienteneinwilligung
Ausschlusskriterien:
- Unzureichende Patientenakten.
- Frühere Bandoperationen oder Osteotomien.
- Bekannte neuromuskuläre oder Stoffwechselstörungen.
- Fehlen eines radiologischen Referenzballs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unterschied in den Messungen des medialen proximalen Tibiawinkels (MPTA) sowohl in der Rosenberg-Aufnahme als auch in der radiologischen Position des gesamten Beins im Stehen
Zeitfenster: Baseline
|
Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- Comparison of MPTA in two view
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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