- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07493733
МРТ на снимках в полный рост и по Розенбергу у пациентов, перенесших высокую остеотомию большеберцовой кости
Сравнение измерений медиального проксимального угла большеберцовой кости на рентгенограммах полной ноги в положении стоя и на снимке по Розенбергу у пациентов, перенесших высокую остеотомию большеберцовой кости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Медиальная открытая клиновидная остеотомия большеберцовой кости (МОК-ОБК) является широко и успешно применяемым методом лечения медиального отдела остеоартрита (ОА) коленного сустава.
Основная цель МОК-ОБК — уменьшить механическую нагрузку на медиальный отдел коленного сустава путем смещения линии нагрузки (ЛН) в сторону латерального отдела.
Правильное выравнивание имеет решающее значение для достижения долгосрочного успеха и благоприятных исходов, что делает точное предоперационное планирование крайне важным.
Принятым золотым стандартом для предоперационной оценки выравнивания нижней конечности в коронарной плоскости являются рентгенограммы всей ноги в положении стоя (РВНС).
Измеряемые параметры в коронарной плоскости включают механический латеральный проксимальный угол бедренной кости (мЛПУБ), механический латеральный дистальный угол бедренной кости (мЛДУБ), механический медиальный проксимальный угол большеберцовой кости и механический латеральный дистальный угол большеберцовой кости.
Однако на измерения выравнивания влияют такие факторы, как сгибание колена, ротация и условия нагрузки.
Выявление этих факторов до операции имеет решающее значение для минимизации риска хирургической ошибки.
Переднезадние рентгенограммы с нагрузкой, выполненные при сгибании колена под углом 45 градусов, обычно называемые проекцией Розенберга (ПР), рутинно используются в предоперационном периоде. Этот метод визуализации не только облегчает оценку тяжести ОА коленного сустава, но также помогает оценить степень слабости мягких тканей, способствующей варусному выравниванию — фактору, клиническая значимость которого признается все больше.
Для справки, в одном исследовании изучалось, как различаются параметры выравнивания колена, используемые для планирования ОБК, при измерении с помощью ПР.
Исследователь предполагает, что медиальный проксимальный угол большеберцовой кости (МПУБ) не отличается при измерении на рентгенограммах ПР по сравнению с РВНС. Будучи широкодоступным и часто используемым методом визуализации, в случае подтверждения это открытие может свидетельствовать о том, что ПР может служить дополнительным методом для предоперационного планирования МОК-ОБК.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Номер телефона: +20 01009372187
- Электронная почта: agad6126@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты были обследованы на наличие медиального отдела остеоартрита левого или правого коленного сустава.
- Наличие предоперационной рентгенограммы в полный рост в положении стоя и снимка по Розенбергу.
- Полнота медицинской документации пациента.
- Согласие пациента
Критерии исключения:
- Недостаточность медицинской документации пациента.
- Предыдущие операции на связках или остеотомии.
- Известные нервно-мышечные или метаболические расстройства.
- Отсутствие рентгенографического референсного шара.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в измерениях медиального проксимального угла большеберцовой кости (MPTA) как в проекции Розенберга, так и при полномасштабной рентгенографии в положении стоя
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Comparison of MPTA in two view
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рентген
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaРекрутингИдентификация седьмого шейного позвонка по пальпацииЕгипет
-
Northwestern UniversityNational Parkinson FoundationЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Расстройство сна; Чрезмерная сонливостьСоединенные Штаты
-
Ankara City Hospital BilkentЗапись по приглашениюРазвивающаяся дисплазия тазобедренного суставаТурция (Туркие)
-
NovoBliss Research Pvt LtdWinnox Cosmeceutics Sdn. BhdЗавершенныйВарикозное вены с самообеспеченной болью в коленеИндия
-
The University of Hong KongLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Nagasaki UniversityЗавершенный
-
Catholic University of the Sacred HeartSOFAR S.p.A.НеизвестныйДоброкачественные, предраковые и злокачественные гинекологические заболевания, ограниченные тазомИталия
-
Université de SherbrookeЗавершенныйПреждевременные родыКанада
-
Abbott Medical DevicesРекрутинг
-
University Hospital, GhentЗавершенныйЛучевая терапия после операции по сохранению грудиБельгия
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания