- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07493733
MPTA na snímcích ve stoje a Rosenbergových projekcích u pacientů podstupujících vysokou tibiální osteotomii
Porovnání měření mediálního proximálního úhlu tibie na celonožných stojných rentgenových snímcích a na Rosenbergově projekci u pacientů podstupujících vysokou tibialní osteotomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mediální otevřená klínová vysoká tibiální osteotomie (MOW-HTO) je široce a úspěšně prováděnou léčbou mediální kompartmentové osteoartrózy (OA) kolenního kloubu.
Hlavním cílem MOW-HTO je zmírnit mechanické namáhání mediálního kompartmentu kolenního kloubu posunutím osy zatížení (WBL) směrem k laterálnímu kompartmentu.
Správná alignace je zásadní pro dosažení dlouhodobého úspěchu a příznivých výsledků, což činí přesné předoperační plánování klíčovým.
Uznávaným zlatým standardem pro předoperační koronární posouzení alignace dolní končetiny jsou celonohové stojící rentgenogramy (FLSR).
Měřené proměnné v koronární rovině zahrnují mechanický laterální proximální femorální úhel (mLPFA), mechanický laterální distální femorální úhel (mLDFA), mechanický mediální proximální tibiální úhel a mechanický laterální distální tibiální úhel.
Nicméně, měření alignace je ovlivněno faktory jako flexe kolena, rotace a podmínky zatížení.
Identifikace těchto faktorů před operací je klíčová pro minimalizaci rizika chirurgické chyby.
Posteroanteriální zatěžovací rentgenogramy pořízené s kolenem ve 45 stupních flexe, běžně označované jako Rosenbergův pohled (RB), jsou rutinně používány před operací. Tato zobrazovací technika nejen usnadňuje posouzení závažnosti OA kolena, ale také pomáhá vyhodnotit stupeň laxity měkkých tkání přispívající k varózní alignaci – faktor, který je stále více uznáván pro svůj klinický význam.
Pro informaci, jedna studie zkoumala, jak se parametry alignace kolena používané pro plánování HTO liší při měření pomocí RB.
Výzkumník hypotetizuje, že mediální proximální tibiální úhel (MPTA) se neliší, když je měřen na RB rentgenogramech ve srovnání s FLSR. Jako široce dostupná a běžně používaná zobrazovací technika, pokud by se to potvrdilo, by tento závěr naznačoval, že RB by mohl sloužit jako doplňková modalita pro předoperační plánování MOW-HTO.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Gadelkarem Farrag, Resident Doctor
- Telefonní číslo: +20 01009372187
- E-mail: agad6126@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U všech pacientů byl proveden screening mediálního oddílu OA levého nebo pravého kolenního kloubu.
- Dostupnost předoperační celkové stojící rentgenografie a Rosenbergova pohledu.
- Úplnost pacientových záznamů.
- Souhlas pacienta
Kritéria pro vyloučení:
- Nedostatečné pacientovy záznamy.
- Předchozí vazivové operace nebo osteotomie.
- Známá neuromuskulární nebo metabolická porucha.
- Absence rentgenové referenční kuličky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v měření mediálního proximálního úhlu tibie (MPTA) jak v Rosenbergově projekci, tak v celonožném stojícím rentgenografickém postavení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ogata K, Yoshii I, Kawamura H, Miura H, Arizono T, Sugioka Y. Standing radiographs cannot determine the correction in high tibial osteotomy. J Bone Joint Surg Br. 1991 Nov;73(6):927-31. doi: 10.1302/0301-620X.73B6.1955438.
- [9] Deep K, Eachempati KK, Apsingi S. The dynamic nature of alignment and variations in normal knees. Bone Joint Lett J 2015;97-B(4):498-502. https://doi.org/ 10.1302/0301-620X.97B4.33740.
- Palmer J, Getgood A, Lobenhoffer P, Nakamura R, Monk P. Medial opening wedge high tibial osteotomy for the treatment of medial unicompartmental knee osteoarthritis: A state-of-the-art review. J ISAKOS. 2024 Feb;9(1):39-52. doi: 10.1016/j.jisako.2023.10.004. Epub 2023 Oct 13.
- [7] Dugdale TW, Noyes FR, Styer D. Preoperative planning for high tibial osteotomy. The effect of lateral tibiofemoral separation and tibiofemoral length. Clin Orthop Relat Res 1992;274:248-64.
- [6] Yasuda K, Majima T, Tsuchida T, Kaneda K. A ten- to 15-year follow-up observation of high tibial osteotomy in medial compartment osteoarthrosis. Clin Orthop Relat Res 1992;282:186-95.
- [5] Hernigou P, Medevielle D, Debeyre J, Goutallier D. Proximal tibial osteotomy for osteoarthritis with varus deformity. A ten to thirteen-year follow-up study. J Bone Joint Surg Am 1987;69(3):332-54.
- Coventry MB, Ilstrup DM, Wallrichs SL. Proximal tibial osteotomy. A critical long-term study of eighty-seven cases. J Bone Joint Surg Am. 1993 Feb;75(2):196-201. doi: 10.2106/00004623-199302000-00006.
- COVENTRY MB. OSTEOTOMY OF THE UPPER PORTION OF THE TIBIA FOR DEGENERATIVE ARTHRITIS OF THE KNEE. A PRELIMINARY REPORT. J Bone Joint Surg Am. 1965 Jul;47:984-90. No abstract available.
- [1] Ayet CAB, Mancino F, Lim YP, Qian K, Jacob G, Parker DA. Satisfactory 10-year survivorship of medial opening wedge high tibial osteotomy for isolated medial compartment osteoarthritis and varus alignment: an analysis from a high-volume institution. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc 2025 May;33(5):1804-14. https://doi.org/10.1002/ksa.12633. Published online February 20.
- Gkekas NK, Komnos GA, Mylonas T, Chalatsis G, Koutalos AA, Hantes ME. Medial open wedge high tibial osteotomy is a viable option in young patients with advanced arthritis in a long-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2025 Mar;33(3):1025-1032. doi: 10.1002/ksa.12469. Epub 2024 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Comparison of MPTA in two view
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rentgen
-
South Warwickshire NHS Foundation TrustDePuy InternationalDokončenoVýměna kovové kyčle
-
Eslam Elsayed Ali ShohdaNáborIdentifikace sedmého cervikálního obratle palpacíEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Changzhou LungHealth Medtech Company LimitedDokončeno
-
Shanghai Chest HospitalFudan UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS) | Přední držení hlavyEgypt
-
Ludwig Boltzmann GesellschaftLudwig Boltzmann Institute for Experimental und Clinical TraumatologyDokončenoUzavřená zlomenina dolního konce radia a ulnyRakousko