- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07494552
운동 환경이 생리적 반응, 감정, 동기 및 주의력에 미치는 영향
다양한 달리기 환경이 개인의 생리적 반응, 감정 조절, 운동 동기 및 주의 통제에 미치는 영향
이 임상시험의 목표는 다양한 달리기 환경이 건강한 대학생들의 생리적 반응, 감정 조절, 운동 동기, 주의 통제에 어떻게 영향을 미치는지 알아보는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:
다양한 달리기 환경(실내 러닝머신, 실외 도로, 실외 잔디)이 심박 변이도, 혈압, 코티솔, 혈중 젖산 농도와 같은 생리적 스트레스와 회복에 어떻게 영향을 미치는가?
자연 환경과 인공 환경에서 달릴 때 주관적 감정 경험, 지각된 회복, 운동 동기에 차이가 있는가?
달리기 환경이 운동 후 인지 수행, 특히 억제 통제와 지속적 주의에 영향을 미치는가?
연구진은 실내 러닝머신 달리기, 실외 도로 달리기, 실외 잔디 달리기를 비교하여 자연 환경이 스트레스 완화, 기분 개선, 인지 향상에 더 큰 이점을 제공하는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:
각 환경별로 70분씩 총 세 번의 실험 세션에 참여하며 세션 간 최소 48시간 간격을 둡니다.
기초 생리 측정(심박 변이도, 혈압, 타액 및 혈액 샘플), 심리 설문지, 컴퓨터화된 인지 과제를 완료합니다.
무작위로 할당된 환경에서 심박수 모니터를 착용한 상태로 30분간 중간 강도 달리기 세션을 수행합니다.
달리기 세션 직후와 10분 후에 생리 측정, 심리 설문지, 인지 과제를 반복합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 세 가지 서로 다른 달리기 환경(실내 런닝머신, 실외 도로, 실외 잔디)이 생리학적, 심리학적, 인지적 결과에 미치는 급성 효과를 조사하기 위해 무작위, 균형 교차 설계를 사용합니다. 30명의 건강한 대학생 참가자 각각은 세 가지 환경에 해당하는 세 번의 실험 세션을 완료할 것입니다. 잔류 효과와 피로 누적을 제거하기 위해 각 실험 세션 사이에는 최소 48시간의 워시아웃 기간이 엄격히 요구됩니다.
각 세션의 실험 절차는 매우 표준화되어 있으며, 총 약 70분 동안 진행되며 세 가지 주요 단계로 구성됩니다:
운동 전 기초 평가(약 20분) 참가자가 도착하면 간단한 건강 및 안전 검사를 받습니다. 연구원은 심박변이도(HRV), 혈압(BP), 타액 코르티솔, 혈중 젖산 샘플을 포함한 안정 시 기초 생리학적 데이터를 수집합니다. 생리학적 샘플링 후, 참가자는 주관적 심리 척도(기분 상태, 운동 즐거움, 지각된 회복 평가)를 완료하고 세 가지 컴퓨터화된 인지 과제를 수행합니다: 스트룹 과제(주의 통제 및 억제 평가), 고/노-고 과제(반응 억제 평가), 정신운동 각성 과제(PVT)(지속적 주의력 및 반응 속도 평가).
달리기 중재 단계(30분) 참가자는 해당 세션에 무작위로 배정된 환경(런닝머신의 경우 실내 체육관, 실외 도로의 경우 캠퍼스 운동 트랙, 잔디의 경우 캠퍼스 잔디 지역)에서 30분간 중등도 강도 달리기 세션을 수행합니다. 운동 강도는 연구팀이 심박수 장치를 사용하여 지속적으로 모니터링하고 제어하여 모든 조건에서 안전성과 표준화를 보장합니다.
운동 후 평가 단계(약 20분) 30분 달리기 직후, 그리고 운동 후 10분에 다시 생리학적 측정(HRV, BP, 타액 코르티솔, 혈중 젖산)을 반복하여 회복 과정을 평가합니다. 참가자는 또한 운동 후 심리 척도를 완료하고 세 가지 컴퓨터화된 인지 과제(스트룹, 고/노-고, PVT)를 다시 수행합니다.
이 엄격한 방법론은 생리학적 스트레스 조절, 정서 상태, 실행 기능에서 관찰되는 모든 차이가 특정 달리기 환경의 조절 효과에 신뢰성 있게 귀속될 수 있도록 보장합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xinyu Li
- 전화번호: 86+18380367935
- 이메일: 1393414434@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shijun Jin
- 전화번호: 86+15670976576
- 이메일: 15670976576@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200438
- Shanghai University of Sport
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연락하다:
- kun Zhu, Ph.D.
- 전화번호: 86+13817220306
- 이메일: zhukun@sus.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 25세 사이의 전일제 대학생.
- 건강하며, 주요 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 내분비계 질환 병력이 없음.
- 운동 금기 사항이나 부상이 없으며, 중등도 강도의 달리기(트레드밀, 실외 도로 및 잔디 달리기)를 안전하게 완료할 수 있음.
- 최근 생리적 또는 심리적 상태에 영향을 미치는 주요 생활 사건(예: 심각한 불면증, 불안, 우울증 또는 극도의 피로)이 없음.
- 지난 1주일 이내에 심박수, 혈압, 기분 또는 주의력에 영향을 미치는 약물이나 보충제를 사용하지 않음.
- 정상 또는 교정 정상 시력으로, 컴퓨터화된 인지 과제(예: 스트룹, 고/노-고, PVT)를 완료할 수 있음.
- 심리 척도를 이해하고 성실하게 작성할 수 있음.
- 자발적 참여 및 서명된 동의서.
제외 기준:
- 현재 또는 과거 심각한 심혈관 질환(예: 심근경색, 심한 부정맥, 조절되지 않은 고혈압) 진단.
- 심각한 호흡기 질환(예: 심한 천식, COPD) 또는 지난 1개월 이내의 최근 급성 호흡기 감염.
- 안전 또는 인지 과제 수행에 영향을 미치는 신경계 질환이나 뇌 손상(예: 간질, 최근 뇌진탕) 병력.
- 코르티솔 또는 대사 측정에 영향을 미치는 내분비 또는 대사 질환(예: 조절되지 않은 갑상선 질환, 심한 당뇨병).
- 지난 1개월 이내 심각한 심리적 장애에 대한 최근 진단 또는 정신과 치료.
- 지난 7일 이내에 심박수, 혈압, 코르티솔 또는 주의력에 영향을 미치는 약물이나 보충제 사용.
- 현재 임신 중이거나 수유 중.
- 지난 48시간 이내 급성 질환(예: 발열, 급성 위장염).
- 심한 출혈 경향, 혈액 질환 또는 혈액/타액 채취 금기 사항.
- 최근 물질 사용 간섭, 예를 들어 지난 2주 이내 과음 또는 물질 의존.
- 실험 전 통제 요구 사항(예: 카페인, 담배 또는 격렬한 운동 피하기)을 충족할 수 없음.
- 시력 저하 또는 키보드/마우스 미숙으로 인해 컴퓨터화된 과제를 완료할 수 없음.
- 달리기 중재를 안전하게 완료하는 데 방해가 되는 급성 또는 만성 부상(예: 최근 하지 부상).
- 지난 3개월 이내 유사한 HIT 또는 환경 중재 연구 참여.
- 연구 절차를 이해할 수 없거나 동의서에 서명하지 않으려 함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실내 러닝머신 러닝
참가자는 통제된 실내 스포츠 시설에서 트레드밀을 이용하여 20분간 중강도 러닝 세션을 완료할 것입니다.
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실내 러닝머신에서 중간 강도로 20분간 달리기.
운동 강도는 심박수 장치를 사용하여 일관된 중간 수준을 유지하도록 모니터링 및 조절됩니다.
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실험적: 야외 도로 달리기
참가자들은 표준 캠퍼스 실외 육상 트랙에서 20분간 중간 강도의 달리기 세션을 완료할 것입니다.
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야외 운동 트랙(포장된 표면)에서 20분 동안 중강도 러닝.
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실험적: 야외 잔디 러닝
참가자들은 자연적인 캠퍼스 잔디밭/풀밭 지역에서 20분간의 중간 강도 달리기 세션을 완료할 것입니다.
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자연 잔디 표면에서 중간 강도의 달리기 20분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 농도 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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타액 코티솔 농도는 다양한 달리기 환경에 대한 급성 내분비 및 생리적 스트레스 반응을 평가하기 위해 측정될 것입니다.
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심박변이도(HRV) 변화
기간: 기준선(운동 전), 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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심박변이도(HRV) 파라미터, 특히 RMSSD와 SDNN은 급성 자율신경계 반응과 회복을 평가하기 위해 기록됩니다.
두 파라미터 모두 동일한 측정 단위인 밀리초(ms)를 공유합니다.
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기준선(운동 전), 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 기준선(운동 전), 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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혈압은 mmHg로 측정되어 다양한 달리기 환경에서의 심혈관 스트레스 반응을 평가합니다.
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기준선(운동 전), 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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혈액 젖산 농도 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 직후.
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대사 노력을 평가하기 위해 휴대용 분석기를 사용하여 혈중 젖산을 측정합니다.
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기준선(운동 전) 및 운동 직후.
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스트룹 과제로 평가한 억제 통제: 반응 시간
기간: 기저선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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스트룹 과제는 억제 통제와 인지적 간섭을 측정합니다.
이 측정치는 반응 시간을 밀리초(ms) 단위로 보고합니다.
낮은 반응 시간은 더 나은 억제 통제를 나타냅니다.
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기저선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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Go/No-Go 과제를 통해 평가한 반응 억제: 반응 시간
기간: 운동 전(기준선) 및 운동 후 20분.
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Go/No-Go 과제는 반응 억제와 충동 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
이 측정은 "Go" 시행에 대한 반응 시간을 밀리초(ms)로 보고합니다.
낮은 값은 더 빠른 처리 속도를 나타냅니다.
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운동 전(기준선) 및 운동 후 20분.
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심박수 변화
기간: 운동 전(기준치), 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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심박수는 분당 박동수(bpm)로 모니터링 및 기록되어 중재 기간 동안의 심혈관 부담 및 이후 회복률을 평가할 것입니다.
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운동 전(기준치), 운동 직후, 운동 후 5분, 운동 후 10분, 운동 후 20분
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긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)로 평가된 기분 상태
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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긍정 및 부정 정서 척도(PANAS)는 지난 주를 반영하는 긍정적 정서(10개 항목)와 부정적 정서(10개 항목)를 측정하는 두 개의 하위 척도로 구성됩니다.
항목은 5점 척도로 평가됩니다.
긍정적 정서 하위 척도의 경우, 가능한 최소 점수는 10점이고 가능한 최대 점수는 50점이며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 긍정적 감정(더 나은 결과)을 나타냅니다.
부정적 정서 하위 척도의 경우, 가능한 최소 점수는 10점이고 가능한 최대 점수는 50점이며, 더 높은 점수는 더 높은 수준의 부정적 감정(더 나쁜 결과)을 나타냅니다.
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)로 평가한 운동 즐거움의 변화
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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신체 활동 즐거움 척도(PACES)는 참가자의 운동 세션에 대한 주관적 즐거움을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 7점 척도(1=전혀 동의하지 않음, 7=완전히 동의함)로 평가되는 18개의 항목으로 구성되어 있습니다.
총점 범위는 18점에서 126점입니다.
높은 점수는 더 높은 수준의 운동 즐거움(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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스포츠 동기 척도(SMS)로 평가한 습관적 운동 동기
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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스포츠 동기 척도(SMS)는 스포츠에 대한 습관적, 장기적 동기(지난 1년을 반영)를 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 7점 척도(1=전혀 해당되지 않음, 7=정확히 해당됨)로 평가되는 28개 문항으로 구성됩니다.
총점은 28점에서 196점 사이입니다.
높은 점수는 스포츠에 대한 자기 결정적 동기 수준이 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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주의 통제 척도(ACS)로 평가된 주의 통제
기간: 기저선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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주의력 통제 척도(ACS)는 참가자의 일반적인 특성으로서 주의력과 집중력을 통제하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 4점 척도(1=거의 없다, 4=항상)로 평가되는 20개의 항목으로 구성됩니다.
총점은 20점에서 80점 사이입니다. 높은 점수는 더 나은 주의력 통제 능력(더 나은 결과)을 나타냅니다.
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기저선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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회복 결과 척도(ROS)로 평가된 인지된 회복
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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복원 결과 척도(ROS)는 5점 척도로 평가된 6개 항목을 통해 신체적 및 심리적 복원을 평가합니다.
가능한 최소 총점은 6점이고 가능한 최대 총점은 30점입니다.
높은 점수는 인지된 신체적 및 심리적 회복 수준이 더 높음을 나타냅니다(더 나은 결과).
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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스트룹 과제로 평가된 억제 통제: 정확도
기간: 기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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Stroop 과제는 억제 통제와 인지 간섭을 측정합니다.
이 측정치는 정확도를 백분율(%)로 보고합니다.
높은 백분율은 더 나은 인지 성능과 더 적은 오류를 나타냅니다.
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기준선(운동 전) 및 운동 후 20분.
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Go/No-Go 과제를 통한 반응 억제 평가: 정확도
기간: 운동 전(기준선) 및 운동 후 20분.
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Go/No-Go 과제는 반응 억제와 충동 조절을 평가하는 데 사용됩니다.
이 측정치는 응답의 정확도를 백분율(%)로 보고합니다.
높은 백분율은 더 나은 충동 조절과 더 적은 오경보를 나타냅니다.
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운동 전(기준선) 및 운동 후 20분.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- 연구 의자: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- 연구 책임자: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 102772025RT192
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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