- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07494552
Løpsmiljøer på fysiologiske responser, følelser, motivasjon og oppmerksomhet
Effekter av ulike løpeomgivelser på individuelle fysiologiske responser, følelsesregulering, treningsmotivasjon og oppmerksomhetskontroll
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan ulike løpemiljøer påvirker fysiologiske responser, følelsesmessig regulering, treningsmotivasjon og oppmerksomhetskontroll hos friske høyskole-/universitetsstudenter. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvordan påvirker ulike løpemiljøer (innendørs tredemølle, utendørs vei og utendørs gress) fysiologisk stress og gjenoppretting, som hjertefrekvensvariabilitet, blodtrykk, kortisol og blodlaktatnivåer?
Er det forskjeller i subjektive følelseserfaringer, opplevd gjenoppretting og treningsmotivasjon når man løper i naturlige kontra kunstige miljøer?
Påvirker løpemiljøet kognitiv ytelse etter trening, spesielt inhiberende kontroll og vedvarende oppmerksomhet?
Forskere vil sammenligne innendørs tredemølleløping, utendørs veiløping og utendørs gressløping for å se om naturlige miljøer gir større fordeler for stressavlastning, humørforbedring og kognitiv forbedring.
Deltakere vil:
Delta i tre separate 70-minutters eksperimentelle økter (én for hvert miljø) med minst 48 timer mellom øktene.
Fullføre grunnlinjemålinger av fysiologiske parametere (HRV, blodtrykk, spytt- og blodprøver), psykologiske spørreskjemaer og datastøttede kognitive oppgaver.
Fullføre en 30-minutters moderat intensitets løpeøkt i det tilfeldig tildelte miljøet mens de bærer en hjertefrekvensmåler.
Gjenta de fysiologiske målingene, psykologiske spørreskjemæne og kognitive oppgavene umiddelbart og 10 minutter etter løpeøkten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter en randomisert, balansert kryssoversettingsdesign for å undersøke de akutte effektene av tre ulike løpemiljøer (innendørs tredemølle, utendørs vei og utendørs gress) på fysiologiske, psykologiske og kognitive utfall.
Hver av de 30 friske studentdeltakerne vil gjennomføre tre eksperimentelle økter som tilsvarer de tre miljøene.
For å eliminere overføringseffekter og akkumulering av tretthet, er et minimums utvaskingsperiode på 48 timer strengt påbudt mellom hver eksperimentell økt.
De eksperimentelle prosedyrene for hver økt er svært standardiserte, varer totalt omtrent 70 minutter, og er strukturert i tre hovedfaser:
Pre-Exercise Baseline Assessment (ca. 20 minutter) Ved ankomst vil deltakerne gjennomgå en kort helse- og sikkerhetssjekk.
Forskere vil deretter samle hvilebasert fysiologisk data, inkludert Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), Blodtrykk (BP), spyttkortisol og blodlaktatprøver.
Etter fysiologisk prøvetaking vil deltakerne fullføre subjektive psykologiske skalaer (som vurderer humørtilstand, treningsglede og opplevd gjenoppretting) og utføre tre datastyrt kognitive oppgaver: Stroop-oppgaven (som vurderer oppmerksomhetskontroll og inhibisjon), Go/No-Go-oppgaven (som vurderer responsinhibisjon) og Psychomotor Vigilance Task (PVT) (som vurderer vedvarende oppmerksomhet og reaksjonshastighet).
Running Intervention Phase (30 minutter) Deltakerne vil utføre en 30-minutters moderat intensitets løpeøkt i deres tilfeldig tildelte miljø for den økten (innendørs idrettssted for tredemølle, campus friidrettsbane for utendørs vei, eller campus gressområde for gress).
Treningsintensiteten kontinuerlig overvåkes og kontrolleres ved bruk av hjertefrekvensenheter av forskningsteamet for å sikre sikkerhet og standardisering på tvers av alle forhold.
Post-Exercise Assessment Phase (ca. 20 minutter) Umiddelbart etter den 30-minutters løpeturen, og igjen 10 minutter etter trening, vil fysiologiske målinger (HRV, BP, spyttkortisol og blodlaktat) bli gjentatt for å evaluere gjenopprettingsprosessen.
Deltakerne vil også fullføre post-trenings psykologiske skalaer og ta de tre datastyrt kognitive oppgavene (Stroop, Go/No-Go, PVT) på nytt.
Denne strenge metodikken sikrer at eventuelle observerte forskjeller i fysiologisk stressregulering, følelsesmessig tilstand og eksekutiv funksjon pålitelig kan tilskrives de modulerende effektene av det spesifikke løpemiljøet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Heltidsstudenter ved høgskole/universitet i alderen 18 til 25 år.
- Friske, uten tidligere historikk med alvorlig hjerte-kar-, luftvei-, nevrologisk eller endokrin sykdom.
- Ingen treningskontraindikasjoner eller skader, i stand til å fullføre moderat intens løping (tredemølle, utendørs vei og gressløping) på en trygg måte.
- Ingen nylige store livshendelser som påvirker fysiologisk eller psykologisk status (f.eks. alvorlig søvnløshet, angst, depresjon eller ekstrem tretthet).
- Ingen bruk av medisiner eller kosttilskudd som påvirker hjertefrekvens, blodtrykk, humør eller oppmerksomhet i løpet av den siste uken.
- Normal eller korrigert til normal syn, i stand til å fullføre datastyrt kognitive oppgaver (f.eks. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- I stand til å forstå og utfylle psykologiske skjemaer på en ærlig måte.
- Frivillig deltakelse og underskrevet informert samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller tidligere diagnose av alvorlig hjerte-kar-sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, alvorlig arytmi, ukontrollert hypertensjon).
- Alvorlig luftveissykdom (f.eks. alvorlig astma, KOLS) eller nylig akutt luftveisinfeksjon i løpet av den siste måneden.
- Tidligere nevrologisk sykdom eller hjerneskade (f.eks. epilepsi, nylig hjernerystelse) som påvirker sikkerhet eller utførelse av kognitive oppgaver.
- Endokrin eller metabolsk sykdom (f.eks. ukontrollert thyreoideasykdom, alvorlig diabetes) som påvirker kortisol- eller metabolske målinger.
- Nylig diagnose eller psykiatrisk behandling for alvorlige psykiske lidelser i løpet av den siste måneden.
- Bruk av stoffer eller kosttilskudd som påvirker hjertefrekvens, blodtrykk, kortisol eller oppmerksomhet i løpet av de siste 7 dagene.
- Nåværende graviditet eller amming.
- Akutt sykdom i løpet av de siste 48 timene (f.eks. feber, akutt gastroenteritt).
- Alvorlig blødningstendens, blodsykdommer eller kontraindikasjoner for blod-/spyttprøvetaking.
- Nylig stoffbruk som forstyrrer, som tungt alkoholforbruk eller stoffavhengighet i løpet av de siste 2 ukene.
- Manglende evne til å oppfylle forkontrollkrav (f.eks. unngå koffein, tobakk eller tung trening).
- Manglende evne til å fullføre datastyrt oppgaver på grunn av dårlig syn eller mangel på kjennskap til tastatur/mus.
- Akutte eller kroniske skader som hindrer trygg fullføring av løpeintervensjon (f.eks. nylig skade i nedre ekstremitet).
- Deltakelse i lignende HIT- eller miljøintervensjonsstudier i løpet av de siste 3 månedene.
- Ikke i stand til å forstå forskningsprosedyrer eller uvillig til å underskrive informert samtykkeskjema.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innendørs tredemølleløping
Deltakerne vil gjennomføre en 20-minutters moderat intens løpesesjon på en tredemølle i en kontrollert innendørs idrettsarena.
|
20 minutter med moderat intensitets løping på et innendørs løpeband.
Treningsintensiteten overvåkes og kontrolleres ved hjelp av hjertefrekvensenheter for å opprettholde et jevnt moderat nivå.
|
|
Eksperimentell: Utendørs løping på vei
Deltakerne vil gjennomføre en 20-minutters moderat intens løpesesjon på en standard utendørs campus idrettsbane.
|
20 minutter med moderat intensitet løping på en utendørs friidrettsbane (asfaltert overflate).
|
|
Eksperimentell: Løping på gress utendørs
Deltakerne vil gjennomføre en 20-minutters moderat intens løpeøkt på et naturlig campusområde med gress.
|
20 minutter med moderat intensitet løping på en naturlig gressoverflate.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i konsentrasjon av kortisol i spytt
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Salivært kortisolkonsentrasjon vil bli målt for å evaluere den akutte endokrine og fysiologiske stressresponsen til ulike løpemiljøer.
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening.
|
Hjerteratevariasjon (HRV)-parametre, spesielt RMSSD og SDNN, vil bli registrert for å vurdere de akutte autonome nervesystemresponsene og gjenopprettingen.
Begge parameterne har nøyaktig samme måleenhet, som er millisekunder (ms).
|
Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening.
|
|
Endring i systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening.
|
Blodtrykket vil bli målt i mmHg for å evaluere den kardiovaskulære stressresponsen på tvers av ulike løpemiljøer.
|
Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening.
|
|
Endring i blodlaktatkonsentrasjon
Tidsramme: Baseline (før trening) og umiddelbart etter trening.
|
Blodlaktat vil bli målt ved hjelp av en bærbar analysator for å vurdere metabolsk belastning.
|
Baseline (før trening) og umiddelbart etter trening.
|
|
Hemmende kontroll vurdert av Stroop-oppgaven: Reaksjonstid
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Stroop-oppgaven måler hemningskontroll og kognitiv interferens.
Denne målingen rapporterer reaksjonstiden i millisekunder (ms).
Lavere reaksjonstider indikerer bedre hemningskontroll.
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Reaksjonshemming vurdert ved bruk av Go/No-Go-oppgaven: Reaksjonstid
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Go/No-Go-oppgaven brukes til å evaluere responshemming og impulskontroll.
Denne målingen rapporterer reaksjonstiden i millisekunder (ms) for "Go"-forsøk.
Lavere verdier indikerer raskere prosesseringshastighet.
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening.
|
Hjertefrekvens vil bli overvåket og registrert i slag per minutt (bpm) for å vurdere kardiovaskulær anstrengelse under intervensjonen og den påfølgende gjenopprettingsraten.
|
Baseline (før trening), umiddelbart etter trening, 5 minutter etter trening, 10 minutter etter trening og 20 minutter etter trening.
|
|
Humørtilstand vurdert ved Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Den Positive og Negative Affekt Skjemaet (PANAS) består av to delskalaer for å måle både positiv affekt (10 spørsmål) og negativ affekt (10 spørsmål) som reflekterer den siste uken.
Spørsmålene vurderes på en 5-punkts skala.
For den Positive Affekt delskalaen er minimum mulig poengsum 10 og maksimum mulig poengsum 50, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av positive følelser (et bedre utfall).
For den Negative Affekt delskalaen er minimum mulig poengsum 10 og maksimum mulig poengsum 50, hvor høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av negative følelser (et dårligere utfall).
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Endring i treningsglede vurdert ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) brukes til å vurdere deltakerens subjektive glede av treningsøkten.
Skalaen består av 18 punkter, hvor hvert punkt vurderes på en 7-punkts skala (1=helt uenig, 7=helt enig). Totalpoengsummen varierer fra 18 til 126. Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av treningsglede (et bedre utfall). |
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Vanlig sportsmotivasjon vurdert med Sport Motivation Scale (SMS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Sport Motivation Scale (SMS) brukes til å evaluere vanemessig, langsiktig motivasjon for idrett (reflekterer det siste året).
Den består av 28 elementer vurdert på en 7-punkts skala (1=sammerfaller ikke i det hele tatt, 7=sammerfaller nøyaktig).
Den totale globale poengsummen varierer fra 28 til 196.
Høyere poengsummer indikerer høyere nivåer av selvbestemt motivasjon for idrett (et bedre utfall).
|
Utgangspunkt (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Oppmerksomhetskontroll vurdert med Oppmerksomhetskontrollskala (ACS)
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Attentional Control Scale (ACS) brukes til å vurdere deltakerens generelle trekk-evne til å kontrollere oppmerksomhet og fokus.
Skalaen består av 20 elementer vurdert på en 4-punkts skala (1=nesten aldri, 4=alltid).
Totalpoengsummen varierer fra 20 til 80. Høyere poengsummer indikerer bedre evne til oppmerksomhetskontroll (et bedre utfall).
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Opplevd gjenoppretting vurdert med Restoration Outcome Scale (ROS)
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Restoration Outcome Scale (ROS) evaluerer fysisk og psykologisk restitusjon gjennom 6 punkter vurdert på en 5-punkts skala.
Minimum mulig totalpoengsum er 6 og maksimum mulig totalpoengsum er 30.
Høyere poengsummer indikerer et høyere nivå av opplevd fysisk og psykologisk bedring (et bedre utfall).
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Hemmekontroll vurdert med Stroop-oppgaven: Nøyaktighet
Tidsramme: Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Stroop-oppgaven måler hemming av impulser og kognitiv interferens.
Denne målingen rapporterer nøyaktigheten i prosent (%).
Høyere prosenter indikerer bedre kognitiv ytelse og færre feil.
|
Baseline (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
|
Responshemming vurdert med Go/No-Go-oppgaven: Nøyaktighet
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Go/No-Go-oppgaven brukes for å evaluere responshemming og impulskontroll.
Denne målingen rapporterer nøyaktigheten av responser i prosent (%).
Høyere prosenter indikerer bedre impulskontroll og færre falske alarmer.
|
Utgangspunkt (før trening) og 20 minutter etter trening.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studieleder: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 102772025RT192
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .