- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07494552
Ambientes de Corrida nas Respostas Fisiológicas, Emoção, Motivação e Atenção
Efeitos de Diferentes Ambientes de Corrida nas Respostas Fisiológicas Individuais, Regulação Emocional, Motivação para o Exercício e Controlo da Atenção
O objetivo deste ensaio clínico é aprender como diferentes ambientes de corrida afetam as respostas fisiológicas, a regulação emocional, a motivação para o exercício e o controlo atencional em estudantes universitários saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
Como é que diferentes ambientes de corrida (passadeira interior, estrada exterior e relva exterior) afetam o stress fisiológico e a recuperação, como a variabilidade da frequência cardíaca, a pressão arterial, o cortisol e os níveis de lactato no sangue?
Existem diferenças nas experiências emocionais subjetivas, na recuperação percebida e na motivação para o exercício ao correr em ambientes naturais versus artificiais?
O ambiente de corrida influencia o desempenho cognitivo pós-exercício, especificamente o controlo inibitório e a atenção sustentada?
Os investigadores irão comparar a corrida em passadeira interior, a corrida em estrada exterior e a corrida em relva exterior para verificar se os ambientes naturais proporcionam maiores benefícios para o alívio do stress, a melhoria do humor e a melhoria cognitiva.
Os participantes irão:
Participar em três sessões experimentais separadas de 70 minutos (uma para cada ambiente) com pelo menos 48 horas de intervalo entre as sessões.
Completar medições fisiológicas de base (HRV, pressão arterial, saliva e amostras de sangue), questionários psicológicos e tarefas cognitivas computorizadas.
Completar uma sessão de corrida de 30 minutos de intensidade moderada no ambiente atribuído aleatoriamente enquanto usam um monitor de frequência cardíaca.
Repetir as medições fisiológicas, os questionários psicológicos e as tarefas cognitivas imediatamente e 10 minutos após a sessão de corrida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo utiliza um desenho cruzado, aleatorizado e contrabalançado para investigar os efeitos agudos de três ambientes diferentes de corrida (passadeira interior, estrada exterior e relva exterior) nos resultados fisiológicos, psicológicos e cognitivos. Cada um dos 30 participantes, estudantes universitários saudáveis, completará três sessões experimentais correspondentes aos três ambientes. Para eliminar efeitos de arrastamento e acumulação de fadiga, é estritamente obrigatório um período de washout mínimo de 48 horas entre cada sessão experimental.
Os procedimentos experimentais para cada sessão são altamente padronizados, com uma duração total de aproximadamente 70 minutos, e estruturados em três fases principais:
Avaliação de Linha de Base Pré-Exercício (aproximadamente 20 minutos) Após a chegada, os participantes serão submetidos a uma breve triagem de saúde e segurança. Os investigadores recolherão então dados fisiológicos de repouso de linha de base, incluindo Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC), Pressão Arterial (PA), amostras de cortisol salivar e lactato sanguíneo. Após a colheita fisiológica, os participantes completarão escalas psicológicas subjetivas (avaliando o estado de humor, o prazer no exercício e a perceção de recuperação) e realizarão três tarefas cognitivas computadorizadas: a tarefa de Stroop (avaliando o controlo da atenção e a inibição), a tarefa Go/No-Go (avaliando a inibição de resposta) e a Tarefa de Vigilância Psicomotora (PVT) (avaliando a atenção sustentada e a velocidade de reação).
Fase de Intervenção de Corrida (30 minutos) Os participantes realizarão uma sessão de corrida de 30 minutos de intensidade moderada no seu ambiente atribuído aleatoriamente para essa sessão (instalação desportiva interior para passadeira, pista atlética do campus para estrada exterior, ou área relvada do campus para relva). A intensidade do exercício é monitorizada e controlada continuamente pela equipa de investigação usando dispositivos de frequência cardíaca para garantir segurança e padronização em todas as condições.
Fase de Avaliação Pós-Exercício (aproximadamente 20 minutos) Imediatamente após os 30 minutos de corrida, e novamente aos 10 minutos pós-exercício, as medições fisiológicas (VFC, PA, cortisol salivar e lactato sanguíneo) serão repetidas para avaliar o processo de recuperação. Os participantes também completarão escalas psicológicas pós-exercício e repetirão as três tarefas cognitivas computadorizadas (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Esta metodologia rigorosa garante que quaisquer diferenças observadas na regulação do stress fisiológico, estado emocional e função executiva possam ser atribuídas de forma fiável aos efeitos moduladores do ambiente específico de corrida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xinyu Li
- Número de telefone: 86+18380367935
- E-mail: 1393414434@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Shijun Jin
- Número de telefone: 86+15670976576
- E-mail: 15670976576@163.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai University of Sport
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Contato:
- kun Zhu, Ph.D.
- Número de telefone: 86+13817220306
- E-mail: zhukun@sus.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estudantes universitários a tempo inteiro com idades entre os 18 e os 25 anos.
- Saudáveis, sem histórico de doenças cardiovasculares, respiratórias, neurológicas ou endócrinas graves.
- Sem contraindicações para exercício ou lesões, capazes de completar com segurança corrida de intensidade moderada (em passadeira, estrada ao ar livre e relva).
- Sem eventos de vida significativos recentes que afetem o estado fisiológico ou psicológico (ex.: insónia grave, ansiedade, depressão ou fadiga extrema).
- Sem uso de medicamentos ou suplementos que afetem a frequência cardíaca, pressão arterial, humor ou atenção na última semana.
- Visão normal ou corrigida para normal, capazes de completar tarefas cognitivas informatizadas (ex.: Stroop, Go/No-Go, PVT).
- Capazes de compreender e preencher com veracidade escalas psicológicas.
- Participação voluntária e formulário de consentimento informado assinado.
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico atual ou passado de doença cardiovascular grave (ex.: enfarte do miocárdio, arritmia grave, hipertensão não controlada).
- Doença respiratória grave (ex.: asma grave, DPOC) ou infeção respiratória aguda recente no último mês.
- Histórico de doença neurológica ou lesão cerebral (ex.: epilepsia, concussão recente) que afete a segurança ou desempenho em tarefas cognitivas.
- Doenças endócrinas ou metabólicas (ex.: doença da tiroide não controlada, diabetes grave) que afetem medições de cortisol ou metabólicas.
- Diagnóstico recente ou tratamento psiquiátrico para distúrbios psicológicos graves no último mês.
- Uso de drogas ou suplementos que afetem a frequência cardíaca, pressão arterial, cortisol ou atenção nos últimos 7 dias.
- Grávida ou a amamentar atualmente.
- Doença aguda nas últimas 48 horas (ex.: febre, gastroenterite aguda).
- Tendências hemorrágicas graves, doenças do sangue ou contraindicações para colheita de sangue/saliva.
- Interferência recente por uso de substâncias, como consumo excessivo de álcool ou dependência de substâncias nas últimas 2 semanas.
- Incapacidade de cumprir requisitos de controlo pré-experimento (ex.: evitar cafeína, tabaco ou exercício intenso).
- Incapacidade de completar tarefas informatizadas devido a visão deficiente ou falta de familiaridade com teclado/rato.
- Lesões agudas ou crónicas que impeçam a conclusão segura da intervenção de corrida (ex.: lesão recente dos membros inferiores).
- Participação em estudos de intervenção HIT ou ambiental semelhantes nos últimos 3 meses.
- Incapacidade de compreender os procedimentos da investigação ou indisponibilidade para assinar o formulário de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Corrida em Passadeira Interior
Os participantes completarão uma sessão de corrida de 20 minutos de intensidade moderada numa passadeira, num recinto desportivo interior controlado.
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20 minutos de corrida de intensidade moderada numa passadeira interior.
A intensidade do exercício é monitorizada e controlada através de dispositivos de frequência cardíaca para manter um nível moderado consistente.
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Experimental: Corrida em Estrada ao Ar Livre
Os participantes completarão uma sessão de corrida de 20 minutos a intensidade moderada numa pista atlética exterior padrão do campus.
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20 minutos de corrida de intensidade moderada numa pista atlética ao ar livre (superfície pavimentada).
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Experimental: Corrida em Relva ao Ar Livre
Os participantes completarão uma sessão de corrida de 20 minutos de intensidade moderada numa área de relva natural do campus.
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20 minutos de corrida de intensidade moderada numa superfície de relva natural.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Concentração de Cortisol Salivar
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A concentração de cortisol salivar será medida para avaliar a resposta endócrina e fisiológica aguda ao stress em diferentes ambientes de corrida.
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base (pré-exercício), imediatamente após exercício, 5 minutos após exercício, 10 minutos após exercício e 20 minutos após exercício.
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Os parâmetros de Variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC), especificamente RMSSD e SDNN, serão registados para avaliar as respostas agudas do sistema nervoso autónomo e a recuperação.
Ambos os parâmetros partilham exatamente a mesma unidade de medida, que é milissegundos (ms).
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Linha de base (pré-exercício), imediatamente após exercício, 5 minutos após exercício, 10 minutos após exercício e 20 minutos após exercício.
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Alteração da Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: Linha de base (pré-exercício), imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício.
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A pressão arterial será medida em mmHg para avaliar a resposta de stress cardiovascular em diferentes ambientes de corrida.
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Linha de base (pré-exercício), imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício.
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Alteração na Concentração de Lactato no Sangue
Prazo: Linha de base (pré-exercício) e imediatamente após o exercício.
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O lactato sanguíneo será medido através de um analisador portátil para avaliar o esforço metabólico.
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Linha de base (pré-exercício) e imediatamente após o exercício.
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Controlo Inibitório Avaliado pela Tarefa de Stroop: Tempo de Reação
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A tarefa de Stroop mede o controlo inibitório e a interferência cognitiva.
Esta medida reporta o tempo de reação em milissegundos (ms).
Tempos de reação mais baixos indicam um melhor controlo inibitório.
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Inibição da Resposta Avaliada pela Tarefa Go/No-Go: Tempo de Reação
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A tarefa Go/No-Go é utilizada para avaliar a inibição da resposta e o controlo dos impulsos.
Esta medida reporta o tempo de reação em milissegundos (ms) para os ensaios "Go".
Valores mais baixos indicam uma velocidade de processamento mais rápida.
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Alteração na Frequência Cardíaca
Prazo: Linha de base (pré-exercício), imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício.
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A frequência cardíaca será monitorizada e registada em batimentos por minuto (bpm) para avaliar o esforço cardiovascular durante a intervenção e a taxa de recuperação subsequente.
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Linha de base (pré-exercício), imediatamente após o exercício, 5 minutos após o exercício, 10 minutos após o exercício e 20 minutos após o exercício.
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Estado de Humor Avaliado pelo Calendário de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base (pré-exercício) e 20 minutos após o exercício.
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A Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS) consiste em duas subescalas para medir tanto o afeto positivo (10 itens) como o afeto negativo (10 itens) refletindo a semana passada.
Os itens são avaliados numa escala de 5 pontos.
Para a subescala de Afeto Positivo, a pontuação mínima possível é 10 e a pontuação máxima possível é 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de emoções positivas (um resultado melhor).
Para a subescala de Afeto Negativo, a pontuação mínima possível é 10 e a pontuação máxima possível é 50, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de emoções negativas (um resultado pior).
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Linha de base (pré-exercício) e 20 minutos após o exercício.
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Alteração no Prazer do Exercício Avaliada pela Escala de Prazer na Atividade Física (PACES)
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A Escala de Prazer na Atividade Física (PACES) é utilizada para avaliar o prazer subjetivo do participante na sessão de exercício.
A escala consiste em 18 itens, cada um avaliado numa escala de 7 pontos (1=discordo completamente, 7=concordo completamente).
A pontuação total varia entre 18 e 126.
Pontuações mais elevadas indicam um maior nível de prazer no exercício (um resultado melhor).
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Motivação para a Prática Desportiva Habitual Avaliada pela Escala de Motivação Desportiva (SMS)
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos após o exercício.
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A Escala de Motivação Desportiva (SMS) é utilizada para avaliar a motivação habitual e de longo prazo em relação ao desporto (refletindo sobre o ano passado).
Consiste em 28 itens avaliados numa escala de 7 pontos (1=não corresponde de todo, 7=corresponde exatamente).
A pontuação global total varia entre 28 e 196.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de motivação autodeterminada em relação ao desporto (um melhor resultado).
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos após o exercício.
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Controlo da Atenção Avaliado pela Escala de Controlo da Atenção (ACS)
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A Escala de Controlo da Atenção (ACS) é utilizada para avaliar a capacidade geral do participante de controlar a atenção e a concentração.
A escala consiste em 20 itens avaliados numa escala de 4 pontos (1=quase nunca, 4=sempre).
A pontuação total varia entre 20 e 80. Pontuações mais elevadas indicam melhores capacidades de controlo da atenção (um resultado melhor).
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Recuperação Percebida Avaliada pela Escala de Resultados de Restauração (ROS)
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A Escala de Resultado de Restauração (ROS) avalia a restauração física e psicológica através de 6 itens classificados numa escala de 5 pontos.
O total mínimo possível é 6 e o total máximo possível é 30. Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de recuperação física e psicológica percebida (um resultado melhor). |
Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Controlo Inibitório Avaliado pela Tarefa de Stroop: Precisão
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A tarefa de Stroop mede o controlo inibitório e a interferência cognitiva.
Esta medida reporta a precisão como uma percentagem (%).
Percentagens mais elevadas indicam um melhor desempenho cognitivo e menos erros.
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Inibição da Resposta Avaliada pela Tarefa Go/No-Go: Precisão
Prazo: Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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A tarefa Go/No-Go é utilizada para avaliar a inibição da resposta e o controlo dos impulsos.
Esta medida reporta a precisão das respostas em percentagem (%).
Percentagens mais elevadas indicam um melhor controlo dos impulsos e menos falsos alarmes.
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Baseline (pré-exercício) e 20 minutos pós-exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Cadeira de estudo: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Diretor de estudo: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 102772025RT192
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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