- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07494552
Löpande miljöers inverkan på fysiologiska reaktioner, känslor, motivation och uppmärksamhet
Effekter av olika löpmiljöer på individuella fysiologiska responser, emotionell reglering, träningsmotivation och uppmärksamhetskontroll
Målet med denna kliniska studie är att lära sig hur olika löpmiljöer påverkar fysiologiska responser, emotionell reglering, träningsmotivation och uppmärksamhetskontroll hos friska högskolestudenter. De främsta frågorna den syftar att besvara är:
Hur påverkar olika löpmiljöer (inomhustredmill, utomhusväg och utomhusgräs) fysiologisk stress och återhämtning, såsom hjärtfrekvensvariabilitet, blodtryck, kortisol och blodlaktatnivåer?
Finns det skillnader i subjektiva emotionella upplevelser, upplevd återhämtning och träningsmotivation när man springer i naturliga kontra artificiella miljöer?
Påverkar löpmiljön kognitiv prestanda efter träning, specifikt inhiberande kontroll och ihållande uppmärksamhet?
Forskare kommer att jämföra inomhustredmilllöpning, utomhusväglöpning och utomhusgräslöpning för att se om naturliga miljöer ger större fördelar för stresslindring, humörförbättring och kognitiv förbättring.
Deltagare kommer att:
Delta i tre separata 70-minuters experimentella sessioner (en för varje miljö) med minst 48 timmars mellanrum mellan sessionerna.
Genomföra baslinjemätningar av fysiologiska parametrar (HRV, blodtryck, saliv och blodprover), psykologiska frågeformulär och datoriserade kognitiva uppgifter.
Genomföra en 30-minuters löppass med måttlig intensitet i den slumpmässigt tilldelade miljön samtidigt som de bär en hjärtfrekvensövervakare.
Upprepa de fysiologiska mätningarna, psykologiska frågeformulären och kognitiva uppgifterna omedelbart och 10 minuter efter löppasset.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder ett randomiserat, balanserat korsningsdesign för att undersöka de akuta effekterna av tre olika löpmiljöer (inomhustreadmill, utomhusväg och utomhusgräs) på fysiologiska, psykologiska och kognitiva utfall. Var och en av de 30 friska högskolestudentdeltagarna kommer att genomföra tre experimentella sessioner som motsvarar de tre miljöerna. För att eliminera överföringseffekter och trötthetsackumulering är en minsta utspolningsperiod på 48 timmar strikt obligatorisk mellan varje experimentell session.
De experimentella procedurerna för varje session är mycket standardiserade, varar totalt cirka 70 minuter och är strukturerade i tre huvudfaser:
För-träningsbaslinjeutvärdering (cirka 20 minuter) Vid ankomst kommer deltagarna att genomgå en kort hälsa- och säkerhetskontroll. Forskarna kommer sedan att samla vilofysiologiska baslinjedata, inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), blodtryck (BP), salivkortisol och blodlaktatprover. Efter fysiologisk provtagning kommer deltagarna att fylla i subjektiva psykologiska skattningsskalor (som bedömer humörtillstånd, träningsglädje och upplevd återhämtning) och utföra tre datoriserade kognitiva uppgifter: Stroopuppgiften (som bedömer uppmärksamhetskontroll och inhibition), Go/No-Go-uppgiften (som bedömer responsinhibition) och Psychomotor Vigilance Task (PVT) (som bedömer ihållande uppmärksamhet och reaktionshastighet).
Löpningsinterventionsfas (30 minuter) Deltagarna kommer att utföra en 30-minuters löppass med måttlig intensitet i deras slumpmässigt tilldelade miljö för den sessionen (inomhusidrottsanläggning för treadmill, campus idrottsbana för utomhusväg eller campus gräsmattområde för gräs). Träningsintensiteten övervakas och kontrolleras kontinuerligt med hjärtfrekvensenheter av forskningsteamet för att säkerställa säkerhet och standardisering över alla förhållanden.
Efter-träningsutvärderingsfas (cirka 20 minuter) Omedelbart efter 30-minuterslöpet, och igen 10 minuter efter träning, kommer fysiologiska mätningar (HRV, BP, salivkortisol och blodlaktat) att upprepas för att utvärdera återhämtningsprocessen. Deltagarna kommer också att fylla i efter-träningspsykologiska skattningsskalor och göra om de tre datoriserade kognitiva uppgifterna (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Denna rigorösa metodik säkerställer att eventuella observerade skillnader i fysiologisk stressreglering, emotionellt tillstånd och exekutiv funktion tillförlitligt kan tillskrivas de modulerande effekterna av den specifika löpmiljön.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Heltidstudenter vid högskola/universitet i åldern 18–25 år.
- Friska, utan tidigare allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar, lungsjukdomar, neurologiska sjukdomar eller endokrina sjukdomar.
- Inga kontraindikationer för träning eller skador, kan genomföra måttlig intensiv löpning (löpband, utomhusväg och gräs) på ett säkert sätt.
- Inga senaste större livshändelser som påverkar fysiologiskt eller psykologiskt tillstånd (t.ex. allvarlig sömnlöshet, ångest, depression eller extrem trötthet).
- Ingen användning av läkemedel eller kosttillskott som påverkar hjärtfrekvens, blodtryck, humör eller uppmärksamhet under den senaste veckan.
- Normal syn eller korrigerad till normal syn, kan genomföra datoriserade kognitiva uppgifter (t.ex. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- Kan förstå och ärligt fylla i psykologiska skattningsskalor.
- Frivilligt deltagande och undertecknat informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Nuvarande eller tidigare diagnos av allvarlig hjärt- och kärlsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, allvarlig arytmi, okontrollerad hypertoni).
- Allvarlig lungsjukdom (t.ex. allvarlig astma, KOL) eller akut luftvägsinfektion inom den senaste månaden.
- Tidigare neurologisk sjukdom eller hjärnskada (t.ex. epilepsi, nyligen genomgången hjärnskakning) som påverkar säkerhet eller prestation vid kognitiva uppgifter.
- Endokrina eller metabola sjukdomar (t.ex. okontrollerad sköldkörtelsjukdom, allvarlig diabetes) som påverkar kortisol- eller metabolmätningar.
- Nyligen ställd diagnos eller psykiatrisk behandling för allvarliga psykologiska störningar inom den senaste månaden.
- Användning av droger eller kosttillskott som påverkar hjärtfrekvens, blodtryck, kortisol eller uppmärksamhet under de senaste 7 dagarna.
- Nuvarande graviditet eller amning.
- Akut sjukdom inom de senaste 48 timmarna (t.ex. feber, akut gastroenterit).
- Allvarlig benägenhet för blödning, blodsjukdomar eller kontraindikationer för blod-/salivprovtagning.
- Nyligen störning av substansanvändning, såsom tung alkoholkonsumtion eller substansberoende inom de senaste 2 veckorna.
- Oförmåga att uppfylla kontrollkrav före experimentet (t.ex. undvika koffein, tobak eller tung träning).
- Oförmåga att genomföra datoriserade uppgifter på grund av dålig syn eller bristande bekantskap med tangentbord/mus.
- Akuta eller kroniska skador som hindrar säker genomförande av löpningsintervention (t.ex. nyligen skada i nedre extremiteterna).
- Deltagande i liknande HIT- eller miljöinterventionsstudier inom de senaste 3 månaderna.
- Oförmåga att förstå forskningsförfaranden eller ovilja att underteckna det informerade samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inomhustredmillslöpning
Deltagarna kommer att genomföra en 20-minuters moderat intensitets löpningssession på ett löpband i en kontrollerad inomhus idrottsplats.
|
20 minuters löpning med måttlig intensitet på ett inomhustredband.
Träningsintensiteten övervakas och kontrolleras med hjälp av hjärtfrekvensenheter för att upprätthålla en konsekvent måttlig nivå.
|
|
Experimentell: Utomhusväglöpning
Deltagarna kommer att genomföra en 20-minuters löpningssession med måttlig intensitet på en standardiserad utomhus campusfriidrottsbana.
|
20 minuters löpning med måttlig intensitet på en utomhus friidrottsbana (asfalterad yta).
|
|
Experimentell: Utomhusgräsjoggning
Deltagarna kommer att genomföra en 20-minuters löpsession med måttlig intensitet på en naturlig campusgräsmatta.
|
20 minuter av löpning med måttlig intensitet på en naturlig gräsyta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i koncentrationen av kortisol i saliv
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Salivkortisolkoncentration kommer att mätas för att utvärdera den akuta endokrina och fysiologiska stressreaktionen på olika löpmiljöer.
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje (före träning), omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning.
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)-parametrar, specifikt RMSSD och SDNN, kommer att registreras för att bedöma akuta autonoma nervsystemets responser och återhämtning.
Båda parametrarna har exakt samma måttenhet, vilket är millisekunder (ms).
|
Baslinje (före träning), omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning.
|
|
Förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline (före träning), omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning.
|
Blodtrycket kommer att mätas i mmHg för att utvärdera det kardiovaskulära stresssvaret i olika löpmiljöer.
|
Baseline (före träning), omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning.
|
|
Förändring av blodlaktatkoncentration
Tidsram: Baseline (före träning) och omedelbart efter träning.
|
Blodlaktat kommer att mätas med en portabel analysator för att bedöma metabol ansträngning.
|
Baseline (före träning) och omedelbart efter träning.
|
|
Hämmande kontroll utvärderad med Stroop-uppgiften: Reaktionstid
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Stroop-uppgiften mäter inhiberande kontroll och kognitiv interferens.
Denna mätning rapporterar reaktionstiden i millisekunder (ms).
Lägre reaktionstider indikerar bättre inhiberande kontroll.
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Responshämmning bedömd med Go/No-Go-uppgiften: Reaktionstid
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Go/No-Go-uppgiften används för att utvärdera responshämmning och impulskontroll.
Denna mätning rapporterar reaktionstiden i millisekunder (ms) för "Go"-försök.
Lägre värden indikerar snabbare processhastighet.
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje (före träning), omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning.
|
Hjärtfrekvensen kommer att övervakas och registreras i slag per minut (bpm) för att bedöma kardiovaskulär ansträngning under interventionen och den efterföljande återhämtningshastigheten.
|
Baslinje (före träning), omedelbart efter träning, 5 minuter efter träning, 10 minuter efter träning och 20 minuter efter träning.
|
|
Mood State Assessed by Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) består av två delskalor för att mäta både positiv affekt (10 frågor) och negativ affekt (10 frågor) som återspeglar den senaste veckan.
Frågorna bedöms på en 5-gradig skala.
För delskalan Positiv Affekt är det lägsta möjliga poängvärdet 10 och det högsta möjliga poängvärdet 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av positiva känslor (ett bättre utfall).
För delskalan Negativ Affekt är det lägsta möjliga poängvärdet 10 och det högsta möjliga poängvärdet 50, där högre poäng indikerar högre nivåer av negativa känslor (ett sämre utfall).
|
Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Förändring i träningsglädje bedömd med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) används för att utvärdera deltagarens subjektiva njutning av träningssessionen.
Skalan består av 18 frågor, var och en bedömd på en 7-gradig skala (1=instämmer helt inte, 7=instämmer helt).
Totalpoängen ligger mellan 18 och 126.
Högre poäng indikerar en högre nivå av träningsnjutning (ett bättre resultat).
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Habitual Sport Motivation Assessed by Sport Motivation Scale (SMS)
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Sport Motivation Scale (SMS) används för att utvärdera vanemässig, långsiktig motivation för sport (reflekterande över det senaste året).
Den består av 28 frågor som bedöms på en 7-gradig skala (1=stämmer inte alls, 7=stämmer exakt).
Det totala globala resultatet varierar från 28 till 196.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självbestämd motivation för sport (ett bättre utfall).
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Uppmärksamhetskontroll bedömd med Uppmärksamhetskontrollskalan (ACS)
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Attentional Control Scale (ACS) används för att bedöma deltagarens allmänna förmåga att kontrollera uppmärksamhet och fokus.
Skalan består av 20 frågor som bedöms på en 4-gradig skala (1=nästan aldrig, 4=alltid).
Det totala poängintervallet är från 20 till 80. Högre poäng indikerar bättre förmåga att kontrollera uppmärksamhet (ett bättre resultat).
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Upplevd återhämtning bedömd med Restoration Outcome Scale (ROS)
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Restorationsskalan (ROS) utvärderar fysisk och psykologisk återhämtning genom 6 punkter som bedöms på en 5-gradig skala.
Den lägsta möjliga totalpoängen är 6 och den högsta möjliga totalpoängen är 30.
Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd fysisk och psykologisk återhämtning (ett bättre resultat).
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Hämmande kontroll bedömd med Stroop-testet: Noggrannhet
Tidsram: Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Stroop-uppgiften mäter inhiberande kontroll och kognitiv interferens.
Denna mått rapporterar noggrannheten i procent (%).
Högre procentandelar indikerar bättre kognitiv prestation och färre fel.
|
Baseline (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
|
Response Inhibition Assessed by the Go/No-Go Task: Accuracy
Tidsram: Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Go/No-Go-uppgiften används för att utvärdera responshämmning och impulskontroll.
Denna mätning rapporterar svarens noggrannhet i procent (%).
Högre procentsatser indikerar bättre impulskontroll och färre falsklarm.
|
Baslinje (före träning) och 20 minuter efter träning.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studierektor: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 102772025RT192
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .