- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07494552
Løbemiljøers Indflydelse på Fysiologiske Reaktioner, Følelser, Motivation og Opmærksomhed
Effekter af forskellige løbemiljøer på individuelle fysiologiske reaktioner, følelsesregulering, motionsmotivation og opmærksomhedskontrol
Målet med denne kliniske undersøgelse er at lære, hvordan forskellige løbemiljøer påvirker fysiologiske reaktioner, følelsesmæssig regulering, motionsmotivation og opmærksomhedskontrol hos raske universitetsstuderende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Hvordan påvirker forskellige løbemiljøer (indendørs løbebånd, udendørs vej og udendørs græs) fysiologisk stress og restitution, såsom hjertefrekvensvariabilitet, blodtryk, kortisol og blodlaktatniveauer?
Er der forskelle i subjektive følelsesoplevelser, opfattet restitution og motionsmotivation ved løb i naturlige versus kunstige miljøer?
Påvirker løbemiljøet den kognitive præstation efter træning, specifikt hæmmende kontrol og vedvarende opmærksomhed?
Forskere vil sammenligne indendørs løb på løbebånd, udendørs løb på vej og udendørs løb på græs for at se, om naturlige miljøer giver større fordele for stresslindring, humørforbedring og kognitiv forbedring.
Deltagerne vil:
Deltage i tre separate 70-minutters eksperimentelle sessioner (en for hvert miljø) med mindst 48 timers mellemrum mellem sessionerne.
Udføre baseline fysiologiske målinger (HRV, blodtryk, spyt og blodprøver), psykologiske spørgeskemaer og computeriserede kognitive opgaver.
Udføre en 30-minutters moderat intens løbesession i det tilfældigt tildelte miljø, mens de bærer en hjertefrekvensmonitor.
Gentage de fysiologiske målinger, psykologiske spørgeskemaer og kognitive opgaver umiddelbart og 10 minutter efter løbesessionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie anvender et randomiseret, modbalanceret crossover-design til at undersøge de akutte effekter af tre forskellige løbemiljøer (indendørs løbebånd, udendørs vej og udendørs græs) på fysiologiske, psykologiske og kognitive resultater. Hver af de 30 sunde universitetsstuderende deltagere vil gennemføre tre eksperimentelle sessioner svarende til de tre miljøer. For at eliminere carry-over-effekter og træthedsakkumulation er der strengt foreskrevet en minimum washout-periode på 48 timer mellem hver eksperimentel session.
De eksperimentelle procedurer for hver session er højstandardiserede, varer i alt cirka 70 minutter og er struktureret i tre hovedfaser:
Pre-Exercise Baseline Assessment (ca. 20 minutter) Ved ankomst vil deltagerne gennemgå en kort sundheds- og sikkerhedsscreening. Forskere vil derefter indsamle hvilebaseline fysiologiske data, herunder Heart Rate Variability (HRV), blodtryk (BP), spytkortisol og blodlaktatprøver. Efter fysiologisk prøveudtagning vil deltagerne udfylde subjektive psykologiske skalaer (vurderer humørtilstand, motionsglæde og opfattet restitution) og udføre tre computeriserede kognitive opgaver: Stroop-opgaven (vurderer opmærksomhedskontrol og hæmning), Go/No-Go-opgaven (vurderer responshæmning) og Psychomotor Vigilance Task (PVT) (vurderer vedvarende opmærksomhed og reaktionstid).
Running Intervention Phase (30 minutter) Deltagerne vil udføre en 30-minutters moderat intensitets løbesession i deres tilfældigt tildelte miljø for den pågældende session (indendørs sportssted for løbebånd, campus atletikbane for udendørs vej eller campus græsareal for græs). Træningsintensiteten overvåges og kontrolleres kontinuerligt ved hjælp af hjerterytmeenheder af forskerteamet for at sikre sikkerhed og standardisering på tværs af alle betingelser.
Post-Exercise Assessment Phase (ca. 20 minutter) Umiddelbart efter de 30 minutters løb, og igen 10 minutter efter træning, vil fysiologiske målinger (HRV, BP, spytkortisol og blodlaktat) blive gentaget for at evaluere restitutionsprocessen. Deltagerne vil også udfylde post-trænings psykologiske skalaer og gentage de tre computeriserede kognitive opgaver (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Denne stringente metodik sikrer, at eventuelle observerede forskelle i fysiologisk stressregulering, følelsesmæssig tilstand og eksekutiv funktion pålideligt kan tilskrives de modulerende effekter af det specifikke løbemiljø.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinyu Li
- Telefonnummer: 86+18380367935
- E-mail: 1393414434@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Shijun Jin
- Telefonnummer: 86+15670976576
- E-mail: 15670976576@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
Kontakt:
- kun Zhu, Ph.D.
- Telefonnummer: 86+13817220306
- E-mail: zhukun@sus.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldidsstuderende i alderen 18 til 25 år.
- Sunde, uden tidligere historie med større hjerte-kar-, respiratoriske, neurologiske eller endokrine sygdomme.
- Ingen kontraindikationer for motion eller skader, i stand til sikkert at gennemføre moderat intensitet løb (løbebånd, udendørs vej og græsløb).
- Ingen nylige større livsbegivenheder, der påvirker fysiologisk eller psykologisk status (f.eks. svær søvnløshed, angst, depression eller ekstrem træthed).
- Ingen brug af medicin eller kosttilskud, der påvirker hjertefrekvens, blodtryk, humør eller opmærksomhed inden for den seneste uge.
- Normal eller korrigeret til normal synsevne, i stand til at gennemføre computergestillede kognitive opgaver (f.eks. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- I stand til at forstå og sandfærdigt udfylde psykologiske skalaer.
- Frivillig deltagelse og underskrevet informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- Nuværende eller tidligere diagnosticering med svær hjerte-kar-sygdom (f.eks. hjertetilfælde, svær arytmi, ukontrolleret hypertension).
- Svær respiratorisk sygdom (f.eks. svær astma, KOL) eller nylig akut luftvejsinfektion inden for den seneste måned.
- Historie med neurologisk sygdom eller hjerneskade (f.eks. epilepsi, nylig hjernerystelse), der påvirker sikkerhed eller kognitiv opgavepræstation.
- Endokrine eller metaboliske sygdomme (f.eks. ukontrolleret thyreoideasygdom, svær diabetes), der påvirker cortisol- eller metaboliske målinger.
- Nylig diagnosticering eller psykiatrisk behandling for svære psykiske lidelser inden for den seneste måned.
- Brug af stoffer eller kosttilskud, der påvirker hjertefrekvens, blodtryk, cortisol eller opmærksomhed inden for de seneste 7 dage.
- Nuværende graviditet eller amning.
- Akut sygdom inden for de seneste 48 timer (f.eks. feber, akut gastroenteritis).
- Svær blødningstendens, blodsygdomme eller kontraindikationer for blod-/spytprøvetagning.
- Nylig stofbrugsinterferens, såsom tung alkoholindtagelse eller stofafhængighed inden for de seneste 2 uger.
- Ude af stand til at opfylde forudgående eksperimentelle kontrolkrav (f.eks. undgåelse af koffein, tobak eller tung motion).
- Ude af stand til at gennemføre computergestillede opgaver på grund af dårligt syn eller manglende bekendtskab med tastatur/mus.
- Akutte eller kroniske skader, der hindrer sikker gennemførelse af løbeintervention (f.eks. nylig underkropsskade).
- Deltagelse i lignende HIT- eller miljøinterventionsstudier inden for de seneste 3 måneder.
- Ude af stand til at forstå forskningsprocedurer eller uvillig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indendørs Løbebåndsløb
Deltagerne vil gennemføre et 20-minutters moderat intensitets løbesession på en løbebånd i et kontrolleret indendørs sportssted.
|
20 minutter moderat intensitet løb på en indendørs løbebånd.
Træningsintensiteten overvåges og kontrolleres ved hjælp af hjerterytmeenheder for at opretholde et konsekvent moderat niveau. |
|
Eksperimentel: Udendørs vejløb
Deltagerne vil gennemføre en 20-minutters moderat intens løbesession på en standard udendørs campus atletikbane.
|
20 minutters løb i moderat intensitet på en udendørs atletikbane (asfalteret underlag).
|
|
Eksperimentel: Løb på græs udendørs
Deltagerne vil gennemføre en 20-minutters moderat intens løbesession på et naturligt campusgræsareal.
|
20 minutters moderat intensitet løb på en naturlig græsoverflade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i koncentrationen af kortisol i spyt
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
Salivær kortisolkoncentration vil blive målt for at evaluere den akutte endokrine og fysiologiske stressreaktion på forskellige løbemiljøer.
|
Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (før træning), umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning.
|
Pulsvariabilitet (HRV)-parametre, specifikt RMSSD og SDNN, vil blive registreret for at vurdere de akutte autonome nervesystemsrespons og restitution.
Begge parametre deler den nøjagtigt samme måleenhed, som er millisekunder (ms).
|
Baseline (før træning), umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning.
|
|
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (før træning), umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning.
|
Blodtrykket måles i mmHg for at evaluere den kardiovaskulære stressrespons på tværs af forskellige løbemiljøer.
|
Baseline (før træning), umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning.
|
|
Ændring i blodlaktatkoncentration
Tidsramme: Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning.
|
Blodlaktat vil blive målt med en bærbar analysator for at vurdere metabolisk belastning.
|
Baseline (før træning) og umiddelbart efter træning.
|
|
Inhibitorisk kontrol vurderet ved Stroop-opgaven: Reaktionstid
Tidsramme: Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
Stroop-opgaven måler hæmmende kontrol og kognitiv interferens.
Denne måling rapporterer reaktionstiden i millisekunder (ms).
Lavere reaktionstider indikerer bedre hæmmende kontrol.
|
Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Responshæmning vurderet ved Go/No-Go-opgaven: Reaktionstid
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
Go/No-Go-opgaven bruges til at evaluere responshæmning og impulsstyring.
Denne måling rapporterer reaktionstiden i millisekunder (ms) for "Go"-forsøg.
Lavere værdier indikerer hurtigere behandlingshastighed.
|
Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før træning), umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning.
|
Hjertefrekvens vil blive overvåget og registreret i slag pr. minut (bpm) for at vurdere den kardiovaskulære belastning under interventionen og den efterfølgende restitution.
|
Baseline (før træning), umiddelbart efter træning, 5 minutter efter træning, 10 minutter efter træning og 20 minutter efter træning.
|
|
Humørtilstand vurderet med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
Den Positive og Negative Affekt Plan (PANAS) består af to subskalaer til måling af både positiv affekt (10 emner) og negativ affekt (10 emner), der afspejler den seneste uge.
Emnerne vurderes på en 5-punkts skala.
For subskalaen Positiv Affekt er den mindst mulige score 10 og den højest mulige score 50, hvor højere score angiver højere niveauer af positive følelser (et bedre resultat).
For subskalaen Negativ Affekt er den mindst mulige score 10 og den højest mulige score 50, hvor højere score angiver højere niveauer af negative følelser (et dårligere resultat).
|
Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Ændring i motionsglæde vurderet ved Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tidsramme: Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
The Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) bruges til at evaluere deltagerens subjektive nydelse af træningssessionen.
Skalaen består af 18 punkter, hver vurderet på en 7-punkts skala (1=fuldstændig uenig, 7=fuldstændig enig).
Den samlede score spænder fra 18 til 126.
Højere score indikerer et højere niveau af træningsnydelse (et bedre resultat).
|
Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Habituel Sportsmotivation Vurderet ved Sportsmotivationsskalaen (SMS)
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
Sport Motivation Scale (SMS) bruges til at evaluere habituel, langsigtet motivation over for sport (reflekterende over det forgangne år).
Den består af 28 spørgsmål vurderet på en 7-punkts skala (1=svarer slet ikke, 7=svarer præcist).
Den samlede globale score spænder fra 28 til 196.
Højere scorer indikerer højere niveauer af selvbestemt motivation over for sport (et bedre resultat).
|
Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Opmaerksomhedskontrol vurderet ved Opmaerksomhedskontrolskalaen (ACS)
Tidsramme: Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
Attentional Control Scale (ACS) bruges til at vurdere deltagerens generelle evne til at kontrollere opmærksomhed og fokus.
Skalaen består af 20 punkter vurderet på en 4-punkts skala (1=næsten aldrig, 4=altid).
Den samlede score spænder fra 20 til 80. Højere scorer indikerer bedre opmærksomhedskontrol evner (et bedre resultat).
|
Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Oplevet genopretning vurderet ved Restoration Outcome Scale (ROS)
Tidsramme: Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
Restoration Outcome Scale (ROS) evaluerer fysisk og psykisk restitution gennem 6 punkter vurderet på en 5-punkts skala.
Det mindst mulige samlede score er 6 og det højeste mulige samlede score er 30.
Højere score indikerer et højere niveau af opfattet fysisk og psykisk genopretning (et bedre resultat).
|
Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Inhibitorisk kontrol vurderet ved Stroop-opgaven: Nøjagtighed
Tidsramme: Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
Stroop-opgaven måler inhibitorisk kontrol og kognitiv interferens.
Denne måling rapporterer nøjagtigheden i procent (%).
Højere procenter indikerer bedre kognitiv præstation og færre fejl.
|
Baseline (præ-træning) og 20 minutter efter træning.
|
|
Response Inhibition Assessed by the Go/No-Go Task: Accuracy
Tidsramme: Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
Go/No-Go-opgaven bruges til at evaluere responshæmning og impulskontrol.
Denne måling rapporterer nøjagtigheden af svar som en procentdel (%).
Højere procenter indikerer bedre impulskontrol og færre falske alarmer.
|
Baseline (før træning) og 20 minutter efter træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studiestol: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studieleder: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 102772025RT192
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Deltagelse i sport
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Poznan University of Physical EducationPoznan University of Life SciencesAfsluttetSupplering | SportPolen
-
The Greater Poland Cancer CentreAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesPoznan University of PhysEDAfsluttet