- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07494552
Ambienti di Corsa sulle Risposte Fisiologiche, Emozione, Motivazione e Attenzione
Effetti di Ambienti di Corsa Diversi sulle Risposte Fisiologiche Individuali, Regolazione Emotiva, Motivazione all'Esercizio e Controllo Attenzionale
L'obiettivo di questo studio clinico è comprendere come diversi ambienti di corsa influenzino le risposte fisiologiche, la regolazione emotiva, la motivazione all'esercizio fisico e il controllo attentivo in studenti universitari sani. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Come influiscono i diversi ambienti di corsa (tapis roulant al chiuso, strada all'aperto e prato all'aperto) sullo stress fisiologico e sul recupero, come la variabilità della frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il cortisolo e i livelli di lattato nel sangue?
Ci sono differenze nelle esperienze emotive soggettive, nel recupero percepito e nella motivazione all'esercizio fisico quando si corre in ambienti naturali rispetto a quelli artificiali?
L'ambiente di corsa influenza le prestazioni cognitive post-esercizio, in particolare il controllo inibitorio e l'attenzione sostenuta?
I ricercatori confronteranno la corsa su tapis roulant al chiuso, la corsa su strada all'aperto e la corsa su prato all'aperto per verificare se gli ambienti naturali offrono maggiori benefici per il sollievo dallo stress, il miglioramento dell'umore e il potenziamento cognitivo.
I partecipanti dovranno:
Partecipare a tre sessioni sperimentali separate di 70 minuti (una per ciascun ambiente) con almeno 48 ore di intervallo tra le sessioni.
Completare misurazioni fisiologiche di base (HRV, pressione sanguigna, campioni di saliva e sangue), questionari psicologici e compiti cognitivi computerizzati.
Completare una sessione di corsa di 30 minuti a intensità moderata nell'ambiente assegnato casualmente mentre indossano un monitor della frequenza cardiaca.
Ripetere le misurazioni fisiologiche, i questionari psicologici e i compiti cognitivi immediatamente e 10 minuti dopo la sessione di corsa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un disegno crossover randomizzato e controbilanciato per indagare gli effetti acuti di tre diversi ambienti di corsa (tapis roulant indoor, strada all'aperto e erba all'aperto) sugli esiti fisiologici, psicologici e cognitivi. Ciascuno dei 30 partecipanti sani studenti universitari completerà tre sessioni sperimentali corrispondenti ai tre ambienti. Per eliminare gli effetti di carry-over e l'accumulo di fatica, è rigorosamente richiesto un periodo di washout minimo di 48 ore tra ogni sessione sperimentale.
Le procedure sperimentali per ogni sessione sono altamente standardizzate, della durata totale di circa 70 minuti, e sono strutturate in tre fasi principali:
Valutazione di base pre-esercizio (circa 20 minuti) All'arrivo, i partecipanti subiranno un breve screening di salute e sicurezza. I ricercatori raccoglieranno quindi i dati fisiologici basali a riposo, inclusi Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV), Pressione Arteriosa (PA), campioni di cortisolo salivare e lattato ematico. Dopo il campionamento fisiologico, i partecipanti completeranno scale psicologiche soggettive (valutando lo stato d'animo, il piacere dell'esercizio e il recupero percepito) ed eseguiranno tre compiti cognitivi computerizzati: il compito di Stroop (valutando il controllo dell'attenzione e l'inibizione), il compito Go/No-Go (valutando l'inibizione della risposta) e il Psychomotor Vigilance Task (PVT) (valutando l'attenzione sostenuta e la velocità di reazione).
Fase di intervento di corsa (30 minuti) I partecipanti eseguiranno una sessione di corsa di 30 minuti a intensità moderata nel loro ambiente assegnato casualmente per quella sessione (impianto sportivo indoor per il tapis roulant, pista atletica del campus per la strada all'aperto, o area erbosa del campus per l'erba). L'intensità dell'esercizio è monitorata e controllata continuamente utilizzando dispositivi di frequenza cardiaca dal team di ricerca per garantire sicurezza e standardizzazione in tutte le condizioni.
Fase di valutazione post-esercizio (circa 20 minuti) Immediatamente dopo i 30 minuti di corsa, e nuovamente a 10 minuti post-esercizio, le misurazioni fisiologiche (HRV, PA, cortisolo salivare e lattato ematico) saranno ripetute per valutare il processo di recupero. I partecipanti completeranno anche scale psicologiche post-esercizio e ripeteranno i tre compiti cognitivi computerizzati (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Questa metodologia rigorosa garantisce che qualsiasi differenza osservata nella regolazione dello stress fisiologico, nello stato emotivo e nella funzione esecutiva possa essere attribuita in modo affidabile agli effetti modulatori dell'ambiente di corsa specifico.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xinyu Li
- Numero di telefono: 86+18380367935
- Email: 1393414434@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shijun Jin
- Numero di telefono: 86+15670976576
- Email: 15670976576@163.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
Contatto:
- kun Zhu, Ph.D.
- Numero di telefono: 86+13817220306
- Email: zhukun@sus.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari a tempo pieno di età compresa tra 18 e 25 anni.
- Sani, senza anamnesi di malattie cardiovascolari, respiratorie, neurologiche o endocrine maggiori.
- Nessuna controindicazione all'esercizio fisico o lesione, in grado di completare in sicurezza una corsa di intensità moderata (su tapis roulant, su strada all'aperto e su erba).
- Nessun evento di vita importante recente che influisca sullo stato fisiologico o psicologico (es. insonnia grave, ansia, depressione o affaticamento estremo).
- Nessun uso di farmaci o integratori che influenzino la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, l'umore o l'attenzione nell'ultima settimana.
- Vista normale o corretta alla normalità, in grado di completare compiti cognitivi computerizzati (es. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- In grado di comprendere e compilare veritieri scale psicologiche.
- Partecipazione volontaria e modulo di consenso informato firmato.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi attuale o passata di grave malattia cardiovascolare (es. infarto miocardico, aritmia grave, ipertensione non controllata).
- Grave malattia respiratoria (es. asma grave, BPCO) o recente infezione respiratoria acuta nell'ultimo mese.
- Anamnesi di malattia neurologica o lesione cerebrale (es. epilessia, recente commozione cerebrale) che influisca sulla sicurezza o sulle prestazioni nei compiti cognitivi.
- Malattie endocrine o metaboliche (es. malattia tiroidea non controllata, diabete grave) che influenzino le misurazioni del cortisolo o metaboliche.
- Diagnosi recente o trattamento psichiatrico per gravi disturbi psicologici nell'ultimo mese.
- Uso di droghe o integratori che influenzino la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, il cortisolo o l'attenzione negli ultimi 7 giorni.
- Attualmente in gravidanza o in allattamento.
- Malattia acuta nelle ultime 48 ore (es. febbre, gastroenterite acuta).
- Gravi tendenze emorragiche, disturbi del sangue o controindicazioni al prelievo di sangue/saliva.
- Interferenza recente da uso di sostanze, come consumo eccessivo di alcol o dipendenza da sostanze nelle ultime 2 settimane.
- Incapacità di soddisfare i requisiti di controllo pre-esperimento (es. evitare caffeina, tabacco o esercizio fisico intenso).
- Incapacità di completare compiti computerizzati a causa di scarsa vista o mancanza di familiarità con tastiera/mouse.
- Lesioni acute o croniche che impediscano il completamento in sicurezza dell'intervento di corsa (es. recente lesione agli arti inferiori).
- Partecipazione a studi di intervento HIT o ambientali simili negli ultimi 3 mesi.
- Incapacità di comprendere le procedure di ricerca o mancanza di volontà di firmare il modulo di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Corsa su Treadmill Indoor
I partecipanti completeranno una sessione di corsa di 20 minuti a intensità moderata su un tapis roulant in una struttura sportiva indoor controllata.
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20 minuti di corsa a intensità moderata su un tapis roulant indoor.
L'intensità dell'esercizio viene monitorata e controllata utilizzando dispositivi per la frequenza cardiaca per mantenere un livello moderato costante. |
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Sperimentale: Corsa su Strada all'Aperto
I partecipanti completeranno una sessione di corsa di 20 minuti a intensità moderata su una pista atletica all'aperto standard del campus.
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20 minuti di corsa a intensità moderata su una pista di atletica all'aperto (superficie asfaltata).
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Sperimentale: Corsa su Erba all'aperto
I partecipanti completeranno una sessione di corsa di 20 minuti a intensità moderata su un'area naturale del campus con prato/erba.
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20 minuti di corsa a intensità moderata su una superficie di erba naturale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Concentrazione di Cortisolo Salivare
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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La concentrazione di cortisolo salivare sarà misurata per valutare la risposta endocrina e fisiologica acuta allo stress in diversi ambienti di corsa.
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
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I parametri della Variabilità della Frequenza Cardiaca (HRV), in particolare RMSSD e SDNN, verranno registrati per valutare le risposte acute del sistema nervoso autonomo e il recupero.
Entrambi i parametri condividono esattamente la stessa unità di misura, che è millisecondi (ms).
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Baseline (pre-esercizio), immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
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Variazione della Pressione Sistolica e Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
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La pressione sanguigna sarà misurata in mmHg per valutare la risposta da stress cardiovascolare in diversi ambienti di corsa.
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Baseline (pre-esercizio), immediatamente dopo l'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 10 minuti dopo l'esercizio e 20 minuti dopo l'esercizio.
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Variazione della Concentrazione di Lattato nel Sangue
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e immediatamente post-esercizio.
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Il lattato ematico verrà misurato utilizzando un analizzatore portatile per valutare lo sforzo metabolico.
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Baseline (pre-esercizio) e immediatamente post-esercizio.
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Controllo Inibitorio Valutato tramite il Compito di Stroop: Tempo di Reazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Il compito di Stroop misura il controllo inibitorio e l'interferenza cognitiva.
Questa misura riporta il tempo di reazione in millisecondi (ms).
Tempi di reazione più bassi indicano un migliore controllo inibitorio.
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Inibizione della Risposta Valutata dal Compito Go/No-Go: Tempo di Reazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Il compito Go/No-Go viene utilizzato per valutare l'inibizione della risposta e il controllo degli impulsi.
Questa misura riporta il tempo di reazione in millisecondi (ms) per le prove "Go".
Valori più bassi indicano una velocità di elaborazione più rapida.
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Variazione della Frequenza Cardiaca
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio), immediatamente post-esercizio, 5 minuti post-esercizio, 10 minuti post-esercizio e 20 minuti post-esercizio.
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La frequenza cardiaca sarà monitorata e registrata in battiti al minuto (bpm) per valutare lo sforzo cardiovascolare durante l'intervento e il successivo tasso di recupero.
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Baseline (pre-esercizio), immediatamente post-esercizio, 5 minuti post-esercizio, 10 minuti post-esercizio e 20 minuti post-esercizio.
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Stato d'animo valutato tramite la Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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La Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) consiste in due sottoscale per misurare sia l'affetto positivo (10 item) che l'affetto negativo (10 item) relativi alla settimana passata.
Gli item sono valutati su una scala a 5 punti. Per la sottoscala dell'Affetto Positivo, il punteggio minimo possibile è 10 e il punteggio massimo possibile è 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di emozioni positive (un esito migliore). Per la sottoscala dell'Affetto Negativo, il punteggio minimo possibile è 10 e il punteggio massimo possibile è 50, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di emozioni negative (un esito peggiore). |
Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Variazione del Piacere dell'Esercizio Valutata tramite la Scala del Piacere dell'Attività Fisica (PACES)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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La Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) viene utilizzata per valutare il godimento soggettivo del partecipante durante la sessione di esercizio.
La scala è composta da 18 elementi, ciascuno valutato su una scala a 7 punti (1=completamente in disaccordo, 7=completamente d'accordo). Il punteggio totale varia da 18 a 126. Punteggi più alti indicano un maggiore livello di godimento dell'esercizio (un risultato migliore). |
Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Motivazione Sportiva Abituale Valutata tramite la Scala di Motivazione Sportiva (SMS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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La Sport Motivation Scale (SMS) viene utilizzata per valutare la motivazione abituale e a lungo termine verso lo sport (riflettendo sull'ultimo anno).
È composta da 28 elementi valutati su una scala a 7 punti (1=non corrisponde affatto, 7=corrisponde esattamente). Il punteggio globale totale varia da 28 a 196. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di motivazione autodeterminata verso lo sport (un esito migliore). |
Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Controllo Attenzionale Valutato dalla Scala di Controllo Attenzionale (ACS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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La Scala di Controllo Attenzionale (ACS) viene utilizzata per valutare la capacità generale del partecipante di controllare l'attenzione e la concentrazione.
La scala è composta da 20 elementi valutati su una scala a 4 punti (1=quasi mai, 4=sempre).
Il punteggio totale varia da 20 a 80. Punteggi più alti indicano migliori capacità di controllo attentivo (un risultato migliore).
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Recupero Percepito Valutato dalla Restoration Outcome Scale (ROS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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La Scala degli Esiti di Restauro (ROS) valuta il recupero fisico e psicologico attraverso 6 elementi valutati su una scala a 5 punti.
Il punteggio totale minimo possibile è 6 e il punteggio totale massimo possibile è 30.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di recupero fisico e psicologico percepito (un esito migliore).
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Controllo Inibitorio Valutato dal Compito Stroop: Accuratezza
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Il compito di Stroop misura il controllo inibitorio e l'interferenza cognitiva.
Questa misura riporta l'accuratezza come percentuale (%).
Percentuali più alte indicano una migliore performance cognitiva e meno errori.
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Inibizione della Risposta Valutata dal Compito Go/No-Go: Accuratezza
Lasso di tempo: Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Il compito Go/No-Go viene utilizzato per valutare l'inibizione della risposta e il controllo degli impulsi.
Questa misura riporta l'accuratezza delle risposte come percentuale (%).
Percentuali più alte indicano un migliore controllo degli impulsi e meno falsi allarmi.
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Baseline (pre-esercizio) e 20 minuti post-esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Cattedra di studio: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Direttore dello studio: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102772025RT192
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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