- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07494552
Juoksuympäristöt fysiologisiin vasteisiin, tunteisiin, motivaatioon ja tarkkaavaisuuteen
Eri juoksuympäristöjen vaikutukset yksilöllisiin fysiologisiin vasteisiin, tunnesäätelyyn, liikuntamotivaatioon ja tarkkaavaisuuden ohjaukseen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka erilaiset juoksuympäristöt vaikuttavat terveiden yliopisto-opiskelijoiden fysiologisiin reaktioihin, emotionaaliseen sääntelyyn, liikuntamotivaatioon ja tarkkaavaisuuden hallintaan. Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Kuinka erilaiset juoksuympäristöt (sisäinen juoksumatto, ulkona tiellä ja ulkona nurmella) vaikuttavat fysiologiseen stressiin ja palautumiseen, kuten syketaajuuden vaihteluun, verenpaineeseen, kortisoliin ja veren laktaattitasoihin?
Onko eroja subjektiivisissa emotionaalisissa kokemuksissa, koetussa palautumisessa ja liikuntamotivaatiossa juostessa luonnollisessa verrattuna keinotekoisessa ympäristössä?
Vaikuttaako juoksuympäristö harjoituksen jälkeiseen kognitiiviseen suorituskykyyn, erityisesti estävään hallintaan ja jatkuvaan tarkkaavaisuuteen?
Tutkijat vertailevat sisäistä juoksumatolla juoksemista, ulkona tiellä juoksemista ja ulkona nurmella juoksemista nähdäkseen, tarjoavatko luonnolliset ympäristöt suurempia hyötyjä stressin lievittämisessä, mielialan parantamisessa ja kognitiivisen toiminnan tehostamisessa.
Osallistujat:
Osallistuvat kolmeen erilliseen 70 minuutin kokeelliseen istuntoon (yksi kullekin ympäristölle) vähintään 48 tunnin välein istuntojen välillä.
Suorittavat perustason fysiologiset mittaukset (syketaajuuden vaihtelu, verenpaine, sylki ja verinäytteet), psykologiset kyselylomakkeet ja tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät.
Suorittavat 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin juoksuistunnon satunnaisesti määrätyssä ympäristössä sydämen sykettä mittaavaa laitetta käyttäen.
Toistavat fysiologiset mittaukset, psykologiset kyselylomakkeet ja kognitiiviset tehtävät välittömästi ja 10 minuuttia juoksuistunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, vastapainotettua ristikkäissuunnittelua tutkimaan kolmen eri juoksuympäristön (sisäinen juoksumatto, ulkoinen tie ja ulkoinen nurmikko) akuuttia vaikutuksia fysiologisiin, psykologisiin ja kognitiivisiin lopputuloksiin. Jokainen 30:stä terveestä korkeakouluopiskelijasta osallistujasta suorittaa kolme kokeellista istuntoa, jotka vastaavat kolmea ympäristöä. Poistaakseen siirtymävaikutukset ja väsymyksen kertymisen, vähimmäispeseytymisjakso 48 tuntia on tiukasti määrätty jokaisen kokeellisen istunnon välillä.
Jokaisen istunnon kokeelliset menettelyt ovat erittäin standardoituja, kestävät yhteensä noin 70 minuuttia ja jaotellaan kolmeen päävaiheeseen:
Ennen liikuntaa tapahtuva perustason arviointi (noin 20 minuuttia) Saavuttuaan osallistujat läpikäyvät lyhyen terveys- ja turvallisuusselvityksen. Tutkijat keräävät sitten levossa olevan perustason fysiologisia tietoja, mukaan lukien sydämen sykevaihtelu (HRV), verenpaine (BP), syljen kortisoli ja veren laktaattinäytteet. Fysiologisten näytteiden keräämisen jälkeen osallistujat täyttävät subjektiiviset psykologiset asteikot (arvioivat mielentilaa, liikunnan nautintoa ja koettua palautumista) ja suorittavat kolme tietokoneistettua kognitiivista tehtävää: Stroopin tehtävä (arvioi huomion hallintaa ja estoa), Go/No-Go tehtävä (arvioi vasteestoa) ja Psykomotorinen Valppaus Tehtävä (PVT) (arvioi jatkuvaa huomiota ja reaktionopeutta).
Juoksuinterventiovaihe (30 minuuttia) Osallistujat suorittavat 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin juoksuistunnon satunnaisesti määrätyssä ympäristössään kyseiselle istunnolle (sisäinen urheilupaikka juoksumatolle, kampuksen urheilurata ulkoiselle tielle tai kampuksen nurmikkoalue nurmikolle). Liikunnan intensiteettiä valvotaan ja ohjataan jatkuvasti tutkimusryhmän käyttämiä sykeantureita käyttäen varmistaakseen turvallisuuden ja standardoinnin kaikissa olosuhteissa.
Liikunnan jälkeinen arviointivaihe (noin 20 minuuttia) Välittömästi 30 minuutin juoksun jälkeen ja uudelleen 10 minuuttia liikunnan jälkeen, fysiologiset mittaukset (HRV, BP, syljen kortisoli ja veren laktaatti) toistetaan arvioimaan palautumisprosessia. Osallistujat täyttävät myös liikunnan jälkeiset psykologiset asteikot ja suorittavat uudelleen kolme tietokoneistettua kognitiivista tehtävää (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Tämä tiukka metodologia varmistaa, että kaikki havaittavat erot fysiologisessa stressisäätelyssä, tunnetilassa ja toimeenpanotoiminnassa voidaan luotettavasti johtaa tietyn juoksuympäristön säätelyvaikutuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kokopäiväisiä yliopisto-opiskelijoita, jotka ovat 18–25-vuotiaita.
- Terve, ilman merkittävää sydän- ja verisuonitauteja, hengityselinsairauksia, neurologisia tai endokriinisia sairauksia.
- Ei liikuntarajoituksia tai vammoja, kykenevä suorittamaan turvallisesti kohtalaisen intensiteetin juoksua (juoksumatto, ulkotien ja nurmikon juoksu).
- Ei äskettäisiä merkittäviä elämänmuutoksia, jotka vaikuttavat fysiologiseen tai psykologiseen tilaan (esim. vakava unettomuus, ahdistuneisuus, masennus tai äärimmäinen väsymys).
- Ei lääkitystä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat sykkeeseen, verenpaineeseen, mielialaan tai tarkkaavuuteen viimeisen viikon aikana.
- Normaali tai korjattu normaali näkö, kykenevä suorittamaan tietokoneistettuja kognitiivisia tehtäviä (esim. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- Kykenevä ymmärtämään ja rehellisesti täyttämään psykologisia asteikkoja.
- Vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aiempi vakavan sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi (esim. sydäninfarkti, vakava rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti).
- Vakava hengityselinsairaus (esim. vakava astma, COPD) tai äskettäinen akuutti hengitystieinfektio viimeisen kuukauden aikana.
- Neurologisen sairauden tai aivovamman historia (esim. epilepsia, äskettäinen aivotärähdys), joka vaikuttaa turvallisuuteen tai kognitiivisten tehtävien suorittamiseen.
- Endokriiniset tai metaboliset sairaudet (esim. hallitsematon kilpirauhassairaus, vakava diabetes), jotka vaikuttavat kortisoliin tai metabolisiin mittauksiin.
- Äskettäinen diagnoosi tai psykiatrinen hoito vakavista psykologisista häiriöistä viimeisen kuukauden aikana.
- Huumeiden tai lisäravinteiden käyttö, jotka vaikuttavat sykkeeseen, verenpaineeseen, kortisoliin tai tarkkaavuuteen viimeisen 7 päivän aikana.
- Nykyinen raskaus tai imetys.
- Akuutti sairaus viimeisen 48 tunnin aikana (esim. kuume, akuutti gastroenteriitti).
- Vakava verenvuototaipumus, veritaudit tai vasta-aiheet veri-/sylkinäytteenottoon.
- Äskettäinen päihteiden käytön häiriö, kuten runsas alkoholinkäyttö tai päihderiippuvuus viimeisen 2 viikon aikana.
- Kyvyttömyys täyttää kokeilun valvontavaatimuksia (esim. kofeiinin, tupakan tai raskaan liikunnan välttäminen).
- Kyvyttömyys suorittaa tietokoneistettuja tehtäviä huonon näön tai näppäimistön/hiiren tuntemattomuuden vuoksi.
- Akuutit tai krooniset vammat, jotka estävät juoksuharjoituksen turvallisen suorittamisen (esim. äskettäinen alaraajojen vamma).
- Osallistuminen vastaaviin HIT- tai ympäristöinterventiotutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimusmenettelyjä tai haluttomuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisätilan juoksumattojuoksu
Osallistujat suorittavat 20 minuutin kohtalaisen intensiivisen juoksusession liikuntapaikalla olevalla juoksumatolla hallitussa sisätilassa.
|
20 minuuttia keskivaikeusasteen sisäliikuntaradan juoksua.
Harjoituksen intensiteettiä valvotaan ja säädellään sykelaitekkeilla, jotta tasainen keskivaikeusaste säilyy.
|
|
Kokeellinen: Ulkoinen maantiejuoksu
Osallistujat suorittavat 20 minuutin kohtalaisen intensiivisen juoksuistunnon standardilla ulkoisella kampusurheilurata-alueella.
|
20 minuuttia kohtalaisen intensiteetin juoksemista ulkoisella urheilukentällä (päällystetty pinta).
|
|
Kokeellinen: Ulkona ruohikolla juokseminen
Osallistujat suorittavat 20 minuutin kohtalaisen intensiteetin juoksuistunnon luonnollisella kampusalueen nurmella/ruohialueella.
|
20 minuuttia keskitehoista juoksemista luonnonmukaisella nurmialustalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen kortisolipitoisuudessa
Aikaikkuna: Alkutila (liikuntatestiä edeltävä) ja 20 minuuttia liikuntatestin jälkeen.
|
Syljen kortisolipitoisuutta mitataan erilaisten juoksuympäristöjen aiheuttaman akuutin endokriinisen ja fysiologisen stressivasteen arvioimiseksi.
|
Alkutila (liikuntatestiä edeltävä) ja 20 minuuttia liikuntatestin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen syketaajuuden vaihtelun (HRV) muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) parametrit, erityisesti RMSSD ja SDNN, tallennetaan akuuttien autonomisen hermoston vastausten ja toipumisen arvioimiseksi.
Molemmilla parametreilla on täsmälleen sama mittayksikkö, joka on millisekuntia (ms).
|
Perustaso (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Verenpainetta mitataan mmHg-yksiköissä arvioimaan sydän- ja verisuonistressivasteita erilaisissa juoksuympäristöissä.
|
Perustaso (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Veren laktaattipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Baseline (liikuntatestiä edeltävä) ja välittömästi liikuntatestin jälkeen.
|
Veren laktaattia mitataan kannettavalla analyysilaitteella metabolisen rasituksen arvioimiseksi.
|
Baseline (liikuntatestiä edeltävä) ja välittömästi liikuntatestin jälkeen.
|
|
Stroop-tehtävällä Arvioitu Estävä Kontrolli: Reaktioaika
Aikaikkuna: Alkutila (ennalta suoritettu harjoitus) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Stroop-tehtävä mittaa estävää kontrollia ja kognitiivista interferenssiä.
Tämä mittari raportoi reaktioajan millisekunteina (ms).
Matalammat reaktioajat osoittavat parempaa estävää kontrollia.
|
Alkutila (ennalta suoritettu harjoitus) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Vastausinhibition arviointi Go/No-Go-tehtävällä: Reaktioaika
Aikaikkuna: Alkuarvo (ennen harjoitusta) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Go/No-Go -tehtävää käytetään reaktion estämisen ja impulssikontrollin arvioimiseen.
Tämä mittari raportoi reaktioajan millisekunteina (ms) "Go" -kokeille.
Pienemmät arvot osoittavat nopeampaa prosessointinopeutta.
|
Alkuarvo (ennen harjoitusta) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Sykettä seurataan ja tallennetaan lyöntiä minuutissa (bpm) arvioimaan sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitusta interventioiden aikana ja myöhempää toipumisnopeutta.
|
Perustaso (ennen harjoitusta), välittömästi harjoituksen jälkeen, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen, 10 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Mielentila Arvioituna Positiivisen ja Negatiivisen Affektin Aikataululla (PANAS)
Aikaikkuna: Alkutila (ennalta liikuntaa) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden aikataulu (PANAS) koostuu kahdesta alaskaalasta, joilla mitataan sekä positiivisia tunteita (10 kohdetta) että negatiivisia tunteita (10 kohdetta) viimeisen viikon ajalta.
Kohteet arvioidaan 5-portaisella asteikolla.
Positiivisten tunteiden alaskaalalle vähimmäispistemäärä on 10 ja enimmäispistemäärä on 50, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampia positiivisten tunteiden tasoja (parempi lopputulos).
Negatiivisten tunteiden alaskaalalle vähimmäispistemäärä on 10 ja enimmäispistemäärä on 50, jolloin korkeammat pisteet osoittavat korkeampia negatiivisten tunteiden tasoja (huonompi lopputulos).
|
Alkutila (ennalta liikuntaa) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
|
Muutos liikunnan nautinnossa, arvioitu Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -mittaria käytetään arvioimaan osallistujan subjektiivista nautintoa harjoitusistunnosta.
Mittari koostuu 18 eri kohdasta, joista jokainen arvioidaan 7-pisteellä asteikolla (1=täysin eri mieltä, 7=täysin samaa mieltä). Kokonaisskoori vaihtelee välillä 18–126. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa harjoitusnautintoa (parempi lopputulos). |
Perustaso (ennalta) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Tavallinen urheilumotivaatio arvioituna Urheilumotivaatioasteikolla (SMS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoitusta) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Urheilumotivaatioskalaa (SMS) käytetään arvioimaan urheilua kohtaan tapahtunutta, pitkäaikaista motivaatiota (viimeisen vuoden aikana).
Se koostuu 28 eri osasta, joita arvioidaan 7-pisteisellä asteikolla (1=ei vastaa ollenkaan, 7=vastaa täsmälleen).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 28–196.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsemääräämiseen perustuvaa motivaatiota urheilua kohtaan (parempi tulos).
|
Perustaso (ennen harjoitusta) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
|
Tarkkaavaisuuden hallinta arvioituna Tarkkaavaisuuden hallinnan asteikolla (ACS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta liikunta) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
Huomionhallintamittaria (ACS) käytetään arvioimaan osallistujan yleistä ominaisuuskykyä hallita huomiota ja keskittymistä.
Mittari koostuu 20 kohteesta, joita arvioidaan 4-pisteen asteikolla (1=melkein ei koskaan, 4=aina).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20–80. Korkeammat pisteet osoittavat parempia huomionhallintakykyjä (parempi lopputulos).
|
Perustaso (ennalta liikunta) ja 20 minuuttia liikunnan jälkeen.
|
|
Koettu toipuminen arvioitu Restoration Outcome Scale (ROS) -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutila (ennen harjoittelua) ja 20 minuuttia harjoittelun jälkeen.
|
Palautumistulosten arviointiasteikko (ROS) arvioi fyysistä ja psyykkistä palautumista 6 kohdetta käyttäen 5-portaisella asteikolla.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on vähintään 6 ja enintään 30.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua fyysistä ja psyykkistä palautumista (parempi lopputulos).
|
Alkutila (ennen harjoittelua) ja 20 minuuttia harjoittelun jälkeen.
|
|
Estävä kontrolli arvioituna Stroop-tehtävällä: Tarkkuus
Aikaikkuna: Alkutila (liikuntasuorituksen alku) ja 20 minuuttia liikuntasuorituksen jälkeen.
|
Stroop-tehtävä mittaa estokontrollia ja kognitiivista häiriötä.
Tämä mitta raportoi tarkkuuden prosentteina (%).
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä ja vähemmän virheitä.
|
Alkutila (liikuntasuorituksen alku) ja 20 minuuttia liikuntasuorituksen jälkeen.
|
|
Response Inhibition Assessed by the Go/No-Go Task: Accuracy
Aikaikkuna: Perustaso (ennalta harjoitus) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Go/No-Go-tehtävää käytetään vastauksen estämisen ja impulssikontrollin arvioimiseen.
Tämä mittari raportoi vastausten tarkkuuden prosentteina (%).
Korkeammat prosenttiosuudet osoittavat parempaa impulssikontrollia ja vähemmän vääriä hälytyksiä.
|
Perustaso (ennalta harjoitus) ja 20 minuuttia harjoituksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Opintojen puheenjohtaja: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Opintojohtaja: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 102772025RT192
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .