- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07494552
Laufende Umgebungen auf physiologische Reaktionen, Emotion, Motivation und Aufmerksamkeit
Auswirkungen verschiedener Laufumgebungen auf individuelle physiologische Reaktionen, Emotionsregulation, Bewegungsmotivation und Aufmerksamkeitskontrolle
Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu erfahren, wie verschiedene Laufumgebungen physiologische Reaktionen, Emotionsregulation, Bewegungsmotivation und Aufmerksamkeitskontrolle bei gesunden College-Studenten beeinflussen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie beeinflussen verschiedene Laufumgebungen (Indoor-Laufband, Outdoor-Straße und Outdoor-Gras) physiologischen Stress und Erholung, wie Herzfrequenzvariabilität, Blutdruck, Cortisol und Laktatwerte im Blut?
Gibt es Unterschiede in subjektiven emotionalen Erfahrungen, wahrgenommener Erholung und Bewegungsmotivation beim Laufen in natürlichen versus künstlichen Umgebungen?
Beeinflusst die Laufumgebung die kognitive Leistung nach dem Training, insbesondere inhibitorische Kontrolle und anhaltende Aufmerksamkeit?
Forscher werden Indoor-Laufbandlaufen, Outdoor-Straßenlaufen und Outdoor-Graslaufen vergleichen, um festzustellen, ob natürliche Umgebungen größere Vorteile für Stressabbau, Stimmungsverbesserung und kognitive Steigerung bieten.
Teilnehmer werden:
Drei separate 70-minütige experimentelle Sitzungen (eine für jede Umgebung) mit mindestens 48 Stunden Abstand zwischen den Sitzungen besuchen.
Baseline physiologische Messungen (HRV, Blutdruck, Speichel- und Blutproben), psychologische Fragebögen und computergestützte kognitive Aufgaben abschließen.
Eine 30-minütige moderat intensive Laufsitzung in der zufällig zugewiesenen Umgebung absolvieren, während sie einen Herzfrequenzmonitor tragen.
Die physiologischen Messungen, psychologischen Fragebögen und kognitiven Aufgaben unmittelbar und 10 Minuten nach der Laufsitzung wiederholen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie verwendet ein randomisiertes, ausgeglichenes Crossover-Design, um die akuten Auswirkungen von drei verschiedenen Laufumgebungen (Indoor-Laufband, Outdoor-Straße und Outdoor-Gras) auf physiologische, psychologische und kognitive Ergebnisse zu untersuchen. Jeder der 30 gesunden College-Studententeilnehmer wird drei experimentelle Sitzungen absolvieren, die den drei Umgebungen entsprechen. Um Übertragungseffekte und Ermüdungsakkumulation zu eliminieren, ist zwischen jeder experimentellen Sitzung eine Mindestauswaschperiode von 48 Stunden strikt vorgeschrieben.
Die experimentellen Verfahren für jede Sitzung sind hochgradig standardisiert, dauern insgesamt etwa 70 Minuten und sind in drei Hauptphasen strukturiert:
Vor-Bewegungs-Basisbewertung (ca. 20 Minuten) Bei Ankunft durchlaufen die Teilnehmer ein kurzes Gesundheits- und Sicherheitsscreening. Forscher sammeln dann ruhende Basisphysiologische Daten, einschließlich Herzfrequenzvariabilität (HRV), Blutdruck (BP), Speichelcortisol und Blutlaktatproben. Nach der physiologischen Probenahme vervollständigen die Teilnehmer subjektive psychologische Skalen (Bewertung des Gemütszustands, Bewegungsspaß und wahrgenommene Erholung) und führen drei computergestützte kognitive Aufgaben aus: die Stroop-Aufgabe (Bewertung der Aufmerksamkeitskontrolle und Hemmung), die Go/No-Go-Aufgabe (Bewertung der Reaktionshemmung) und die Psychomotorische Vigilanzaufgabe (PVT) (Bewertung der anhaltenden Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit).
Laufinterventionsphase (30 Minuten) Teilnehmer führen eine 30-minütige moderat intensive Laufsitzung in ihrer zufällig zugewiesenen Umgebung für diese Sitzung durch (Indoor-Sportstätte für Laufband, Campus-Leichtathletikbahn für Outdoor-Straße oder Campus-Rasenfläche für Gras). Die Trainingsintensität wird kontinuierlich von dem Forschungsteam mit Herzfrequenzgeräten überwacht und kontrolliert, um Sicherheit und Standardisierung über alle Bedingungen hinweg zu gewährleisten.
Nach-Bewegungs-Bewertungsphase (ca. 20 Minuten) Unmittelbar nach dem 30-minütigen Lauf und erneut 10 Minuten nach der Bewegung werden physiologische Messungen (HRV, BP, Speichelcortisol und Blutlaktat) wiederholt, um den Erholungsprozess zu bewerten. Teilnehmer vervollständigen auch nach der Bewegung psychologische Skalen und wiederholen die drei computergestützten kognitiven Aufgaben (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Diese rigorose Methodik stellt sicher, dass alle beobachteten Unterschiede in der physiologischen Stressregulation, dem emotionalen Zustand und der exekutiven Funktion zuverlässig den modulierenden Effekten der spezifischen Laufumgebung zugeschrieben werden können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xinyu Li
- Telefonnummer: 86+18380367935
- E-Mail: 1393414434@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shijun Jin
- Telefonnummer: 86+15670976576
- E-Mail: 15670976576@163.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai University of Sport
-
Kontakt:
- kun Zhu, Ph.D.
- Telefonnummer: 86+13817220306
- E-Mail: zhukun@sus.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollzeitstudierende im Alter von 18 bis 25 Jahren.
- Gesund, ohne Vorgeschichte schwerer Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, neurologischer oder endokriner Erkrankungen.
- Keine Kontraindikationen für Bewegung oder Verletzungen, in der Lage, moderates Lauftraining sicher zu absolvieren (Laufband, Straßenlauf und Rasenlauf).
- Keine kürzlichen schwerwiegenden Lebensereignisse, die den physiologischen oder psychologischen Zustand beeinflussen (z. B. schwere Schlaflosigkeit, Angstzustände, Depressionen oder extreme Müdigkeit).
- Keine Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Herzfrequenz, Blutdruck, Stimmung oder Aufmerksamkeit in der vergangenen Woche beeinflussen.
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen, in der Lage, computergestützte kognitive Aufgaben zu absolvieren (z. B. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- In der Lage, psychologische Skalen zu verstehen und wahrheitsgemäß auszufüllen.
- Freiwillige Teilnahme und unterzeichnetes Einwilligungsformular.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Diagnose schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt, schwere Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck).
- Schwere Atemwegserkrankungen (z. B. schweres Asthma, COPD) oder kürzliche akute Atemwegsinfektion in den letzten Monat.
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen oder Hirnverletzungen (z. B. Epilepsie, kürzliche Gehirnerschütterung), die die Sicherheit oder die Leistung bei kognitiven Aufgaben beeinträchtigen.
- Endokrine oder metabolische Erkrankungen (z. B. unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, schwerer Diabetes), die Cortisol- oder Stoffwechselmessungen beeinflussen.
- Kürzliche Diagnose oder psychiatrische Behandlung schwerer psychischer Störungen in den letzten Monat.
- Einnahme von Drogen oder Nahrungsergänzungsmitteln, die Herzfrequenz, Blutdruck, Cortisol oder Aufmerksamkeit in den letzten 7 Tagen beeinflussen.
- Derzeit schwanger oder stillend.
- Akute Erkrankung in den letzten 48 Stunden (z. B. Fieber, akute Gastroenteritis).
- Schwere Blutungsneigung, Bluterkrankungen oder Kontraindikationen für Blut-/Speichelentnahme.
- Kürzliche Substanzgebrauchsstörung, wie starker Alkoholkonsum oder Substanzabhängigkeit in den letzten 2 Wochen.
- Unfähigkeit, die vorversuchlichen Kontrollanforderungen zu erfüllen (z. B. Vermeidung von Koffein, Tabak oder intensivem Training).
- Unfähigkeit, computergestützte Aufgaben aufgrund von Sehschwäche oder mangelnder Vertrautheit mit Tastatur/Maus zu absolvieren.
- Akute oder chronische Verletzungen, die die sichere Durchführung der Laufintervention behindern (z. B. kürzliche Verletzung der unteren Gliedmaßen).
- Teilnahme an ähnlichen HIT- oder Umweltinterventionsstudien in den letzten 3 Monaten.
- Unfähigkeit, die Forschungsverfahren zu verstehen oder Unwilligkeit, das Einwilligungsformular zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Indoor-Laufbandlaufen
Die Teilnehmer absolvieren eine 20-minütige Laufbelastung mittlerer Intensität auf einem Laufband in einer kontrollierten Indoor-Sportstätte.
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20 Minuten moderates Laufen auf einem Laufband in Innenräumen.
Die Trainingsintensität wird mit Herzfrequenzgeräten überwacht und gesteuert, um ein gleichmäßiges moderates Niveau beizubehalten.
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Experimental: Straßenlauf im Freien
Die Teilnehmer absolvieren eine 20-minütige Laufrunde mit moderater Intensität auf einer standardmäßigen Außen-Leichtathletikbahn.
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20 Minuten Laufen mit moderater Intensität auf einer Outdoor-Leichtathletikbahn (asphaltierte Oberfläche).
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|
Experimental: Laufen auf Gras im Freien
Die Teilnehmer absolvieren eine 20-minütige moderat intensive Laufeinheit auf einer natürlichen Campuswiese/Grasfläche.
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20 Minuten Laufen mit mittlerer Intensität auf einer natürlichen Grasoberfläche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Konzentration von Cortisol im Speichel
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Speichelkortisolkonzentration wird gemessen, um die akute endokrine und physiologische Stressreaktion auf verschiedene Laufumgebungen zu bewerten.
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline (vor der Übung), unmittelbar nach der Übung, 5 Minuten nach der Übung, 10 Minuten nach der Übung und 20 Minuten nach der Übung.
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Die Parameter der Herzfrequenzvariabilität (HRV), insbesondere RMSSD und SDNN, werden aufgezeichnet, um die akuten Reaktionen und die Erholung des autonomen Nervensystems zu bewerten.
Beide Parameter verwenden exakt dieselbe Maßeinheit, nämlich Millisekunden (ms).
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Baseline (vor der Übung), unmittelbar nach der Übung, 5 Minuten nach der Übung, 10 Minuten nach der Übung und 20 Minuten nach der Übung.
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Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training.
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Der Blutdruck wird in mmHg gemessen, um die kardiovaskuläre Stressreaktion in verschiedenen Laufumgebungen zu bewerten.
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Ausgangswert (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training.
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Veränderung der Blutlaktatkonzentration
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Übung) und unmittelbar nach der Übung.
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Der Blutlaktatwert wird mit einem tragbaren Analysator gemessen, um die metabolische Belastung zu beurteilen.
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Ausgangswert (vor der Übung) und unmittelbar nach der Übung.
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Inhibitorische Kontrolle bewertet durch die Stroop-Aufgabe: Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Stroop-Aufgabe misst inhibitorische Kontrolle und kognitive Interferenz.
Dieses Maß gibt die Reaktionszeit in Millisekunden (ms) an.
Niedrigere Reaktionszeiten deuten auf eine bessere inhibitorische Kontrolle hin.
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Ausgangswert (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Reaktionshemmung bewertet durch die Go/No-Go-Aufgabe: Reaktionszeit
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Übung) und 20 Minuten nach der Übung.
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Die Go/No-Go-Aufgabe dient zur Bewertung der Reaktionshemmung und Impulskontrolle.
Dieses Maß gibt die Reaktionszeit in Millisekunden (ms) für "Go"-Versuche an.
Niedrigere Werte zeigen eine schnellere Verarbeitungsgeschwindigkeit an.
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Ausgangswert (vor der Übung) und 20 Minuten nach der Übung.
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Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Herzfrequenz wird überwacht und in Schlägen pro Minute (bpm) aufgezeichnet, um die kardiovaskuläre Belastung während der Intervention und die anschließende Erholungsrate zu bewerten.
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Baseline (vor dem Training), unmittelbar nach dem Training, 5 Minuten nach dem Training, 10 Minuten nach dem Training und 20 Minuten nach dem Training.
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Gemütszustand bewertet durch Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) besteht aus zwei Subskalen zur Messung sowohl von positivem Affekt (10 Items) als auch von negativem Affekt (10 Items), die die vergangene Woche widerspiegeln.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet.
Für die Positive-Affect-Subskala beträgt die minimal mögliche Punktzahl 10 und die maximal mögliche Punktzahl 50, wobei höhere Punktzahlen höhere Werte positiver Emotionen anzeigen (ein besseres Ergebnis).
Für die Negative-Affect-Subskala beträgt die minimal mögliche Punktzahl 10 und die maximal mögliche Punktzahl 50, wobei höhere Punktzahlen höhere Werte negativer Emotionen anzeigen (ein schlechteres Ergebnis).
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Ausgangswert (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Veränderung der Trainingsfreude, bewertet mit der Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) wird verwendet, um das subjektive Vergnügen der Teilnehmer an der Trainingseinheit zu bewerten.
Die Skala besteht aus 18 Items, die jeweils auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1=völlig nicht zutreffend, 7=völlig zutreffend).
Der Gesamtscore liegt zwischen 18 und 126.
Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Trainingsfreude hin (ein besseres Ergebnis).
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Habitual Sport Motivation Assessed by Sport Motivation Scale (SMS)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Sportmotivationsskala (SMS) wird verwendet, um die gewohnheitsmäßige, langfristige Motivation für Sport zu bewerten (unter Berücksichtigung des vergangenen Jahres).
Sie besteht aus 28 Items, die auf einer 7-Punkte-Skala bewertet werden (1=trifft überhaupt nicht zu, 7=trifft genau zu).
Der Gesamtpunktwert liegt zwischen 28 und 196.
Höhere Werte weisen auf höhere Ausprägungen selbstbestimmter Motivation für Sport hin (ein besseres Ergebnis).
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Aufmerksamkeitskontrolle bewertet durch die Attentional Control Scale (ACS)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Attentional Control Scale (ACS) wird verwendet, um die allgemeine Fähigkeit der Teilnehmer zur Kontrolle von Aufmerksamkeit und Fokussierung zu bewerten.
Die Skala besteht aus 20 Items, die auf einer 4-Punkte-Skala bewertet werden (1=fast nie, 4=immer).
Der Gesamtscore liegt zwischen 20 und 80. Höhere Scores deuten auf bessere Fähigkeiten zur Aufmerksamkeitskontrolle hin (ein besseres Ergebnis).
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Wahrgenommene Genesung bewertet durch die Restoration Outcome Scale (ROS)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Restoration Outcome Scale (ROS) bewertet die physische und psychische Wiederherstellung anhand von 6 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden.
Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 6 und die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30.
Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an wahrgenommener physischer und psychischer Erholung (ein besseres Ergebnis) hin.
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Inhibitorische Kontrolle bewertet durch den Stroop-Test: Genauigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Stroop-Aufgabe misst inhibitorische Kontrolle und kognitive Interferenz.
Dieses Maß gibt die Genauigkeit in Prozent (%) an.
Höhere Prozentwerte zeigen eine bessere kognitive Leistung und weniger Fehler an.
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Reaktionshemmung bewertet durch die Go/No-Go-Aufgabe: Genauigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Die Go/No-Go-Aufgabe dient der Bewertung von Reaktionshemmung und Impulskontrolle.
Dieses Maß gibt die Genauigkeit der Reaktionen als Prozentsatz (%) an.
Höhere Prozentsätze deuten auf eine bessere Impulskontrolle und weniger Fehlalarme hin.
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Baseline (vor dem Training) und 20 Minuten nach dem Training.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studienstuhl: Jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studienleiter: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 102772025RT192
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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