- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07494552
Futó környezetek hatása a fiziológiai válaszokra, érzelmekre, motivációra és figyelemre
A különböző futási környezetek hatása az egyéni fiziológiai válaszokra, az érzelemszabályozásra, a testmozgás motivációjára és a figyelemirányításra
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja, a különböző futási környezetek hogyan befolyásolják az egészséges főiskolai hallgatók fiziológiai válaszait, érzelmi szabályozását, mozgás motivációját és figyelmi kontrollját. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni a vizsgálat:
Hogyan befolyásolják a különböző futási környezetek (beltéri futópad, kültéri út és kültéri fű) a fiziológiai stresszt és regenerálódást, mint például a szívritmus-variabilitást, vérnyomást, kortizolt és vérlaktát szintet?
Vannak-e különbségek a szubjektív érzelmi élményekben, az érzékelt regenerálódásban és a mozgás motivációjában, amikor természetes és mesterséges környezetben futnak?
Befolyásolja-e a futási környezet a testmozgás utáni kognitív teljesítményt, különösen a gátló kontrollt és a tartós figyelmet?
A kutatók összehasonlítják a beltéri futópadon, kültéri úton és kültéri füvön történő futást, hogy megvizsgálják, a természetes környezetek nagyobb előnyöket nyújtanak-e a stressz csökkentésére, a hangulat javítására és a kognitív fejlesztésre.
A résztvevők a következőket teszik:
Három külön 70 perces kísérleti ülésen vesznek részt (egyet minden környezetre vonatkozóan) legalább 48 óra eltéréssel az ülések között.
Elvégezik az alapvonal fiziológiai méréseket (szívritmus-variabilitás, vérnyomás, nyál és vér minták), pszichológiai kérdőíveket és számítógépes kognitív feladatokat.
Egy 30 perces közepes intenzitású futási ülést teljesítenek a véletlenszerűen hozzárendelt környezetben, miközben pulzusmérőt viselnek.
Ismételten elvégzik a fiziológiai méréseket, pszichológiai kérdőíveket és kognitív feladatokat közvetlenül és 10 perccel a futási ülés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány véletlenszerű, kiegyensúlyozott keresztezett kísérleti tervezést alkalmaz annak vizsgálatára, hogy három különböző futási környezet (beltéri futópad, kültéri út és kültéri fű) milyen akut hatással van a fiziológiai, pszichológiai és kognitív eredményekre. A 30 egészséges főiskolai hallgató résztvevő mindegyike három kísérleti ülést fog teljesíteni, amelyek a három környezetnek felelnek meg. A továbbhordási hatások és a fáradtság felhalmozódásának kiküszöbölése érdekében minden egyes kísérleti ülés között szigorúan előírt legalább 48 órás kiöblítési időszakot kell betartani.
Az egyes ülések kísérleti eljárásai nagymértékben szabványosítottak, összesen körülbelül 70 percig tartanak, és három fő szakaszra épülnek:
Edzés előtti alapvonal-értékelés (kb. 20 perc) Érkezéskor a résztvevők rövid egészségügyi és biztonsági szűrésen esnek át. Ezután a kutatók nyugalmi alapvonal fiziológiai adatokat gyűjtenek, beleértve a szívfrekvencia-variabilitást (HRV), vérnyomást (BP), nyálkortizolt és vértejsavmintákat. A fiziológiai mintavételt követően a résztvevők kitöltik a szubjektív pszichológiai skálákat (hangulatállapot, edzésélvezet és érzékelt regeneráció értékelése), és három számítógépes kognitív feladatot hajtanak végre: a Stroop-feladatot (figyelemirányítás és gátlás értékelése), a Go/No-Go feladatot (válaszgátlás értékelése) és a Pszichomotoros Éberségi Feladatot (PVT) (folyamatos figyelem és reakciósebesség értékelése).
Futási beavatkozási szakasz (30 perc) A résztvevők 30 perces közepes intenzitású futást hajtanak végre az adott ülésre véletlenszerűen kijelölt környezetükben (beltéri sportlétesítmény futópadhoz, campus atlétikai pálya kültéri úthoz vagy campus gyepterület fűhöz). A gyakorlat intenzitását a kutatócsoport folyamatosan figyeli és szabályozza szívfrekvencia-eszközökkel, hogy biztosítsa a biztonságot és a szabványosítást minden körülmény között.
Edzés utáni értékelési szakasz (kb. 20 perc) A 30 perces futást közvetlenül követően, majd ismét 10 perccel az edzés után a fiziológiai méréseket (HRV, BP, nyálkortizol és vértejsav) megismétlik a regenerációs folyamat értékelése érdekében. A résztvevők kitöltik az edzés utáni pszichológiai skálákat, és újra elvégzik a három számítógépes kognitív feladatot (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Ez a szigorú módszertan biztosítja, hogy a fiziológiai stresszszabályozás, az érzelmi állapot és az exekutív funkciókban megfigyelt különbségek megbízhatóan tulajdoníthatók legyenek az adott futási környezet moduláló hatásainak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 25 év közötti teljes munkaidős főiskolai hallgatók.
- Egészségesek, nincs előzménye súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, idegrendszeri vagy endokrin betegségeknek.
- Nincsenek mozgáskontraindikációik vagy sérüléseik, képesek biztonságosan teljesíteni közepes intenzitású futást (futópadon, úton és füvön).
- Nincsenek közelmúltbeli jelentős életeseményeik, amelyek befolyásolnák fiziológiai vagy pszichológiai állapotukat (pl. súlyos álmatlanság, szorongás, depresszió vagy extrém fáradtság).
- Nem használtak az elmúlt héten gyógyszereket vagy kiegészítőket, amelyek befolyásolják a pulzusszámot, vérnyomást, hangulatot vagy figyelmet.
- Normális vagy korrigált normális látással rendelkeznek, képesek számítógépes kognitív feladatok (pl. Stroop, Go/No-Go, PVT) elvégzésére.
- Képesek megérteni és őszintén kitölteni pszichológiai skálákat.
- Önkéntes részvétel és aláírt tájékoztatott beleegyező nyilatkozat.
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi vagy múltbeli diagnózis súlyos szív- és érrendszeri betegségről (pl. szívinfarktus, súlyos szívritmuszavar, kontrollálatlan magas vérnyomás).
- Súlyos légzőszervi betegség (pl. súlyos asztma, COPD) vagy akut légúti fertőzés az elmúlt hónapban.
- Idegrendszeri betegség vagy agysérülés előzménye (pl. epilepszia, közelmúltbeli agyrázkódás), amely befolyásolná a biztonságot vagy a kognitív feladatok teljesítését.
- Endokrin vagy anyagcsere-betegségek (pl. kontrollálatlan pajzsmirigybetegség, súlyos cukorbetegség), amelyek befolyásolják a kortizol vagy anyagcsere méréseket.
- Közelmúltbeli diagnózis vagy pszichiátriai kezelés súlyos pszichológiai zavarok miatt az elmúlt hónapban.
- Gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyek befolyásolják a pulzusszámot, vérnyomást, kortizolt vagy figyelmet az elmúlt 7 napban.
- Jelenleg terhesek vagy szoptatnak.
- Akut betegség az elmúlt 48 órában (pl. láz, akut gasztroenteritisz).
- Súlyos vérzéshajlam, vérképzési zavarok vagy ellenjavallatok vér/nyál mintavételre.
- Közelmúltbeli anyaghasználati zavar, mint például erős alkoholfogyasztás vagy anyagfüggőség az elmúlt 2 hétben.
- Képtelenség a kísérlet előtti kontrollkövetelmények teljesítésére (pl. koffein, dohányzás vagy intenzív edzés kerülése).
- Képtelenség számítógépes feladatok elvégzésére a gyenge látás vagy a billentyűzet/egér ismeretének hiánya miatt.
- Akut vagy krónikus sérülések, amelyek akadályozzák a futási intervenció biztonságos befejezését (pl. közelmúltbeli alsó végtagi sérülés).
- Hasonló HIT vagy környezeti intervenciós tanulmányokban való részvétel az elmúlt 3 hónapban.
- Nem képesek megérteni a kutatási eljárásokat vagy nem hajlandók aláírni a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fedett futópadon futás
A résztvevők egy kontrollált beltéri sportlétesítményben, futópadon, 20 perces, közepes intenzitású futóedzést fognak végrehajtani.
|
20 perc közepes intenzitású futás beltéri futópadon.
A gyakorlat intenzitását pulzusmérő eszközökkel figyelik és szabályozzák, hogy a közepes szint következetesen fenntartható legyen.
|
|
Kísérleti: Szabadtéri úti futás
A résztvevők egy 20 perces közepes intenzitású futóedzést fognak teljesíteni egy szabványos, szabadtéri campusi sportpályán.
|
20 perc közepes intenzitású futás egy szabadtéri atlétikai pályán (burkolt felület).
|
|
Kísérleti: Kültéri Fűfutás
A résztvevők egy 20 perces, közepes intenzitású futóedzést fognak teljesíteni egy természetes campusi gyepes területen.
|
20 perc közepes intenzitású futás természetes füves felületen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál kortizolkoncentrációjának változása
Időkeret: Alapvonal (gyakorlat előtt) és 20 perccel a gyakorlat után.
|
A nyál kortizolkoncentrációját mérni fogják, hogy értékeljék a különböző futási környezetekre adott akut endokrin és fiziológiai stresszválaszt.
|
Alapvonal (gyakorlat előtt) és 20 perccel a gyakorlat után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) változása
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 5 perccel edzés után, 10 perccel edzés után és 20 perccel edzés után.
|
A szívfrekvencia-variabilitás (HRV) paramétereit, különösen az RMSSD és SDNN értékeket rögzítjük, hogy felmérjük az akut autonóm idegrendszeri válaszokat és a regenerálódást.
Mindkét paraméter mértékegysége azonos, amely ezredmásodperc (ms).
|
Alapvonal (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 5 perccel edzés után, 10 perccel edzés után és 20 perccel edzés után.
|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 5 perccel edzés után, 10 perccel edzés után, és 20 perccel edzés után.
|
A vérnyomást mmHg-ben mérik, hogy kiértékeljék a szív- és érrendszeri stresszválaszt a különböző futási környezetekben.
|
Alapvonal (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 5 perccel edzés után, 10 perccel edzés után, és 20 perccel edzés után.
|
|
A vér laktátkoncentráció változása
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és közvetlenül edzés után.
|
A vér laktát szintjét egy hordozható analizátorral mérik a metabolikus igénybevétel felmérése érdekében.
|
Alapvonal (edzés előtt) és közvetlenül edzés után.
|
|
A gátlási kontroll mérése a Stroop-feladat segítségével: Reakcióidő
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
A Stroop-feladat méri a gátló kontrollt és a kognitív interferenciát.
Ez a mérés a reakcióidőt milliszekundumban (ms) jelzi.
Az alacsonyabb reakcióidők jobb gátló kontrollra utalnak.
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
|
A Válaszgátlás Értékelése a Go/No-Go Feladat Által: Reakcióidő
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
A Go/No-Go feladatot a válaszgátlás és impulzuskontroll értékelésére használják.
Ez a mérőszám a "Go" próbákra vonatkozó reakcióidőt milliszekundumban (ms) jelent.
Az alacsonyabb értékek gyorsabb feldolgozási sebességet jeleznek.
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
|
Szívfrekvencia változása
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 5 perccel edzés után, 10 perccel edzés után és 20 perccel edzés után.
|
A pulzusságot percenkénti ütésszámban (bpm) fogják monitorozni és rögzíteni, hogy értékeljék a kardiovaszkuláris terhelést a beavatkozás során és a következő regenerációs rátát.
|
Alapvonal (edzés előtt), közvetlenül edzés után, 5 perccel edzés után, 10 perccel edzés után és 20 perccel edzés után.
|
|
Hangulatállapot értékelése a Pozitív és Negatív Érzelmek Ütemterve (PANAS) segítségével
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
A Pozitív és Negatív Érzelmek Skálája (PANAS) két alskálából áll, amelyek az elmúlt hetet tükröző pozitív érzelmek (10 tétel) és negatív érzelmek (10 tétel) mérésére szolgálnak.
A tételek egy 5 fokozatú skálán értékelhetők.
A Pozitív Érzelmek alskálán a minimális lehetséges pontszám 10, a maximális lehetséges pontszám 50, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű pozitív érzelmeket jeleznek (kedvezőbb eredményt).
A Negatív Érzelmek alskálán a minimális lehetséges pontszám 10, a maximális lehetséges pontszám 50, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű negatív érzelmeket jeleznek (kedvezőtlenebb eredményt).
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
|
A testmozgás élvezetének változása, a Fizikai Aktivitás Élvezet Skála (PACES) által értékelve
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
A Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) a résztvevő szubjektív élvezetének értékelésére szolgál a gyakorlati órán.
A skála 18 tételből áll, mindegyiket egy 7 pontos skálán értékelik (1=teljesen nem értek egyet, 7=teljesen egyetértek).
A teljes pontszám 18 és 126 között változik.
A magasabb pontszámok nagyobb szintű gyakorlati élvezetet jeleznek (jobb eredményt).
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
|
Szokásos sportmotiváció felmérése a Sportmotivációs Skála (SMS) segítségével
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
A Sport Motivation Scale (SMS) a sporttal szembeni szokásos, hosszú távú motiváció értékelésére szolgál (az elmúlt évet tükrözve).
28 elemből áll, amelyeket 7-fokozatú skálán értékelnek (1=egyáltalán nem felel meg, 7=tökéletesen megfelel).
A teljes globális pontszám 28 és 196 között mozog.
Magasabb pontszámok magasabb szintű önhatározott motivációt jeleznek a sport iránt (jobb eredmény).
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
|
Figyelemi Kontroll a Figyelemi Kontroll Skála (ACS) által értékelve
Időkeret: Alapvonal (gyakorlat előtt) és 20 perccel a gyakorlat után.
|
A Figyelemirányítási Skála (ACS) a résztvevők általános figyelemirányítási és fókuszálási képességének felmérésére szolgál.
A skála 20, 4 fokozatú skálán (1=majdnem soha, 4=mindig) értékelt tételből áll.
Az összpontszám 20 és 80 között mozog. A magasabb pontszám jobb figyelemirányítási képességeket (kedvezőbb eredményt) jelez.
|
Alapvonal (gyakorlat előtt) és 20 perccel a gyakorlat után.
|
|
A felépülés észlelése a Felépülési Eredmény Skála (FES) által értékelve
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
A Restoration Outcome Scale (ROS) 6 tételen keresztül értékeli a fizikai és pszichológiai regenerációt, amelyeket egy 5 fokozatú skálán értékelnek.
A lehetséges minimális összpontszám 6, a lehetséges maximális összpontszám 30.
A magasabb pontszámok magasabb szintű érzékelt fizikai és pszichológiai felépülést (jobb eredményt) jeleznek.
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel edzés után.
|
|
A Stroop-feladat által értékelt gátló kontroll: Pontosság
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
A Stroop-feladat méri a gátló kontrollt és a kognitív interferenciát.
Ez a mérés a pontosságot százalékban (%) jelenti.
Magasabb százalékok jobb kognitív teljesítményt és kevesebb hibát jeleznek.
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
|
A válaszgátlás értékelése a Go/No-Go feladat alapján: Pontosság
Időkeret: Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
A Go/No-Go feladat a válaszainhibíció és az impulzuskontroll értékelésére szolgál.
Ez a mérőszám a válaszok pontosságát százalékban (%) jelenti.
Magasabb százalékok jobb impulzuskontrollt és kevesebb hamis riasztást jeleznek.
|
Alapvonal (edzés előtt) és 20 perccel az edzés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Tanulmányi szék: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Tanulmányi igazgató: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 102772025RT192
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .