- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07494552
Hardloopomgevingen op Fysiologische Reacties, Emotie, Motivatie en Aandacht
Effecten van Verschillende Hardloopomgevingen op Individuele Fysiologische Reacties, Emotieregulatie, Bewegingsmotivatie en Aandachtscontrole
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren hoe verschillende hardloopomgevingen fysiologische reacties, emotieregulatie, bewegingsmotivatie en aandachtscontrole beïnvloeden bij gezonde studenten. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Hoe beïnvloeden verschillende hardloopomgevingen (indoor loopband, buiten op de weg en buiten op gras) fysiologische stress en herstel, zoals hartslagvariabiliteit, bloeddruk, cortisol en bloedlactaatgehalten?
Zijn er verschillen in subjectieve emotionele ervaringen, waargenomen herstel en bewegingsmotivatie bij hardlopen in natuurlijke versus kunstmatige omgevingen?
Beïnvloedt de hardloopomgeving de cognitieve prestaties na inspanning, specifiek remmende controle en volgehouden aandacht?
Onderzoekers zullen indoor loopbandhardlopen, buiten weg hardlopen en buiten gras hardlopen vergelijken om te zien of natuurlijke omgevingen grotere voordelen bieden voor stressverlichting, stemmingverbetering en cognitieve verbetering.
Deelnemers zullen:
Drie afzonderlijke experimentele sessies van 70 minuten bijwonen (één voor elke omgeving) met minimaal 48 uur tussen de sessies.
Baseline fysiologische metingen (HRV, bloeddruk, speeksel en bloedmonsters), psychologische vragenlijsten en geautomatiseerde cognitieve taken voltooien.
Een 30-minuten durende matige intensiteit hardloopsessie voltooien in de willekeurig toegewezen omgeving terwijl ze een hartslagmonitor dragen.
De fysiologische metingen, psychologische vragenlijsten en cognitieve taken onmiddellijk en 10 minuten na de hardloopsessie herhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gebruikt een gerandomiseerd, uitgebalanceerd cross-over ontwerp om de acute effecten van drie verschillende hardloopomgevingen (indoor loopband, buiten op de weg en buiten op gras) op fysiologische, psychologische en cognitieve uitkomsten te onderzoeken. Elk van de 30 gezonde deelnemende studenten zal drie experimentele sessies voltooien die overeenkomen met de drie omgevingen. Om carry-over effecten en ophoping van vermoeidheid te elimineren, wordt strikt een minimale wash-out periode van 48 uur tussen elke experimentele sessie verplicht gesteld.
De experimentele procedures voor elke sessie zijn sterk gestandaardiseerd, duren in totaal ongeveer 70 minuten en zijn gestructureerd in drie hoofd fasen:
Pre-Exercise Baseline Assessment (ongeveer 20 minuten) Na aankomst ondergaan deelnemers een korte gezondheids- en veiligheidsscreening. Onderzoekers verzamelen vervolgens rustende baseline fysiologische gegevens, waaronder Hartslag Variabiliteit (HRV), Bloeddruk (BP), speeksel cortisol en bloed lactaat monsters. Na fysiologische bemonstering voltooien deelnemers subjectieve psychologische schalen (beoordelend stemming, bewegingsplezier en waargenomen herstel) en voeren drie gecomputeriseerde cognitieve taken uit: de Stroop taak (beoordelend aandachtscontrole en inhibitie), de Go/No-Go taak (beoordelend responsinhibitie) en de Psychomotor Vigilance Task (PVT) (beoordelend volgehouden aandacht en reactiesnelheid).
Hardloop Interventie Fase (30 minuten) Deelnemers voeren een 30-minuten durende matige intensiteit hardloopsessie uit in hun willekeurig toegewezen omgeving voor die sessie (indoor sportlocatie voor loopband, campus atletiekbaan voor buiten op de weg, of campus grasveld voor gras). Bewegingsintensiteit wordt continu gemonitord en gecontroleerd met hartslagapparaten door het onderzoeksteam om veiligheid en standaardisatie in alle condities te garanderen.
Post-Exercise Assessment Fase (ongeveer 20 minuten) Direct na de 30-minuten durende run, en opnieuw 10 minuten na de inspanning, worden fysiologische metingen (HRV, BP, speeksel cortisol en bloed lactaat) herhaald om het herstelproces te evalueren. Deelnemers voltooien ook post-exercise psychologische schalen en hernemen de drie gecomputeriseerde cognitieve taken (Stroop, Go/No-Go, PVT).
Deze rigoureuze methodologie zorgt ervoor dat waargenomen verschillen in fysiologische stressregulatie, emotionele toestand en executieve functie betrouwbaar kunnen worden toegeschreven aan de modulerende effecten van de specifieke hardloopomgeving.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200438
- Shanghai University of Sport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volledig studerende studenten van 18 tot 25 jaar oud.
- Gezond, zonder voorgeschiedenis van ernstige cardiovasculaire, respiratoire, neurologische of endocriene aandoeningen.
- Geen contra-indicaties voor lichaamsbeweging of verwondingen, in staat om veilig matig-intensieve hardloopsessies te voltooien (loopband, buitenweg en graslopen).
- Geen recente grote levensgebeurtenissen die de fysiologische of psychologische toestand beïnvloeden (bijv. ernstige slapeloosheid, angst, depressie of extreme vermoeidheid).
- Geen gebruik van medicijnen of supplementen die hartslag, bloeddruk, stemming of aandacht beïnvloeden in de afgelopen week.
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht, in staat om gecomputeriseerde cognitieve taken te voltooien (bijv. Stroop, Go/No-Go, PVT).
- In staat om psychologische schalen te begrijpen en eerlijk in te vullen.
- Vrijwillige deelname en ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige of eerdere diagnose van ernstige cardiovasculaire ziekte (bijv. myocardinfarct, ernstige aritmie, ongecontroleerde hypertensie).
- Ernstige respiratoire ziekte (bijv. ernstig astma, COPD) of recente acute luchtweginfectie in de afgelopen maand.
- Voorgeschiedenis van neurologische ziekte of hersenletsel (bijv. epilepsie, recente hersenschudding) die veiligheid of cognitieve taakprestatie beïnvloedt.
- Endocriene of metabole ziekten (bijv. ongecontroleerde schildklieraandoening, ernstige diabetes) die cortisol- of metabole metingen beïnvloeden.
- Recente diagnose of psychiatrische behandeling voor ernstige psychologische stoornissen in de afgelopen maand.
- Gebruik van drugs of supplementen die hartslag, bloeddruk, cortisol of aandacht beïnvloeden in de afgelopen 7 dagen.
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend.
- Acute ziekte in de afgelopen 48 uur (bijv. koorts, acute gastro-enteritis).
- Ernstige bloedingsneiging, bloedziekten of contra-indicaties voor bloed-/speekselafname.
- Recente interferentie door middelengebruik, zoals zwaar alcoholgebruik of middelenafhankelijkheid in de afgelopen 2 weken.
- Onvermogen om vooronderzoek controle-eisen te voldoen (bijv. vermijden van cafeïne, tabak of zware lichaamsbeweging).
- Onvermogen om gecomputeriseerde taken te voltooien door slecht zicht of gebrek aan bekendheid met toetsenbord/muis.
- Acute of chronische verwondingen die veilige voltooiing van hardloopinterventie belemmeren (bijv. recent onderlichaamletsel).
- Deelname aan vergelijkbare HIT- of milieu-interventiestudies in de afgelopen 3 maanden.
- Onvermogen om onderzoeksprocedures te begrijpen of onwillig om het geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Indoor Hardloopband Lopen
Deelnemers zullen een 20-minuten durende matig-intensieve hardloopsessie op een loopband voltooien in een gecontroleerde indoor sportlocatie.
|
20 minuten matig-intensief hardlopen op een loopband binnen.
De trainingsintensiteit wordt gemonitord en gecontroleerd met hartslagapparatuur om een consistent matig niveau te behouden.
|
|
Experimenteel: Buitenshuis hardlopen op de weg
Deelnemers zullen een 20 minuten durende sessie van matige intensiteit hardlopen voltooien op een standaard buitenatletiekbaan op de campus.
|
20 minuten matig-intensief hardlopen op een buitenatletiekbaan (verhard oppervlak).
|
|
Experimenteel: Buitengras hardlopen
Deelnemers zullen een 20 minuten durende matig intensieve hardloopsessie voltooien op een natuurlijk campusterrein met gras.
|
20 minuten matig intensief hardlopen op een natuurlijk grasoppervlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Speekselcortisolconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
De concentratie van cortisol in speeksel zal worden gemeten om de acute endocriene en fysiologische stressreactie op verschillende hardloopomgevingen te evalueren.
|
Baseline (vóór de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Baseline (voor de oefening), direct na de oefening, 5 minuten na de oefening, 10 minuten na de oefening en 20 minuten na de oefening.
|
Hartslagvariabiliteit (HRV) parameters, specifiek RMSSD en SDNN, zullen worden geregistreerd om de acute autonome zenuwstelselreacties en herstel te beoordelen.
Beide parameters delen exact dezelfde meeteenheid, namelijk milliseconden (ms). |
Baseline (voor de oefening), direct na de oefening, 5 minuten na de oefening, 10 minuten na de oefening en 20 minuten na de oefening.
|
|
Verandering in Systolische en Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (vóór inspanning), direct na inspanning, 5 minuten na inspanning, 10 minuten na inspanning en 20 minuten na inspanning.
|
De bloeddruk wordt gemeten in mmHg om de cardiovasculaire stressrespons in verschillende hardloopomgevingen te evalueren.
|
Baseline (vóór inspanning), direct na inspanning, 5 minuten na inspanning, 10 minuten na inspanning en 20 minuten na inspanning.
|
|
Verandering in bloedlactaatconcentratie
Tijdsspanne: Baseline (vóór de oefening) en direct na de oefening.
|
Bloedlactaat wordt gemeten met een draagbare analysator om de metabole inspanning te beoordelen.
|
Baseline (vóór de oefening) en direct na de oefening.
|
|
Remmende controle beoordeeld door de Stroop-taak: reactietijd
Tijdsspanne: Baseline (pre-exercise) en 20 minuten na de training.
|
De Stroop-taak meet inhibitiecontrole en cognitieve interferentie.
Deze maat rapporteert de reactietijd in milliseconden (ms).
Lagere reactietijden duiden op betere inhibitiecontrole.
|
Baseline (pre-exercise) en 20 minuten na de training.
|
|
Response Inhibition Assessed by the Go/No-Go Task: Reaction Time
Tijdsspanne: Baseline (voor de training) en 20 minuten na de training.
|
De Go/No-Go taak wordt gebruikt om responsinhibitie en impulscontrole te evalueren.
Deze maat rapporteert de reactietijd in milliseconden (ms) voor "Go"-proeven.
Lagere waarden duiden op een snellere verwerkingssnelheid.
|
Baseline (voor de training) en 20 minuten na de training.
|
|
Verandering in Hartslag
Tijdsspanne: Baseline (voor de oefening), direct na de oefening, 5 minuten na de oefening, 10 minuten na de oefening en 20 minuten na de oefening.
|
De hartslag wordt gemonitord en geregistreerd in slagen per minuut (bpm) om de cardiovasculaire inspanning tijdens de interventie en het daaropvolgende herstelpercentage te beoordelen.
|
Baseline (voor de oefening), direct na de oefening, 5 minuten na de oefening, 10 minuten na de oefening en 20 minuten na de oefening.
|
|
Moodstoestand beoordeeld met de Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-exercise) en 20 minuten post-exercise.
|
De Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) bestaat uit twee subschalen om zowel positieve affectie (10 items) als negatieve affectie (10 items) te meten die de afgelopen week weerspiegelen.
Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
Voor de Positive Affect-subschaal is de minimum mogelijke score 10 en de maximum mogelijke score 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van positieve emoties (een beter resultaat).
Voor de Negative Affect-subschaal is de minimum mogelijke score 10 en de maximum mogelijke score 50, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van negatieve emoties (een slechter resultaat).
|
Baseline (pre-exercise) en 20 minuten post-exercise.
|
|
Verandering in Bewegingsplezier Beoordeeld met de Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de training) en 20 minuten na de training.
|
De Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) wordt gebruikt om het subjectieve plezier van de deelnemer in de trainingssessie te evalueren.
De schaal bestaat uit 18 items, elk beoordeeld op een 7-puntsschaal (1=helemaal oneens, 7=helemaal eens).
De totale score varieert van 18 tot 126.
Hogere scores duiden op een groter niveau van trainingsplezier (een beter resultaat).
|
Baseline (vóór de training) en 20 minuten na de training.
|
|
Habituele Sportmotivatie Beoordeeld met de Sport Motivation Scale (SMS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-exercise) en 20 minuten na de oefening.
|
De Sport Motivation Scale (SMS) wordt gebruikt om de gebruikelijke, langetermijnmotivatie voor sport te evalueren (met terugblik op het afgelopen jaar).
Het bestaat uit 28 items die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1=komt helemaal niet overeen, 7=komt precies overeen).
De totale globale score ligt tussen 28 en 196.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van zelfbepaalde motivatie voor sport (een beter resultaat).
|
Baseline (pre-exercise) en 20 minuten na de oefening.
|
|
Attentiele controle beoordeeld door de Attentional Control Scale (ACS)
Tijdsspanne: Baseline (vóór de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
De Attentional Control Scale (ACS) wordt gebruikt om het algemene vermogen van de deelnemer om aandacht te beheersen en te focussen te beoordelen.
De schaal bestaat uit 20 items die worden beoordeeld op een 4-puntsschaal (1=bijna nooit, 4=altijd).
De totale score varieert van 20 tot 80. Hogere scores duiden op betere aandachtbeheersingsvaardigheden (een beter resultaat).
|
Baseline (vóór de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
|
Waargenomen Herstel Beoordeeld met de Restoration Outcome Scale (ROS)
Tijdsspanne: Baseline (voor de training) en 20 minuten na de training.
|
De Restoration Outcome Scale (ROS) evalueert fysiek en psychologisch herstel via 6 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal.
De minimum mogelijke totale score is 6 en de maximum mogelijke totale score is 30.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van waargenomen fysiek en psychologisch herstel (een beter resultaat).
|
Baseline (voor de training) en 20 minuten na de training.
|
|
Inhibitiecontrole beoordeeld met de Stroop-taak: Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Baseline (voor de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
De Stroop-taak meet inhibitiecontrole en cognitieve interferentie.
Deze maat rapporteert de nauwkeurigheid als een percentage (%).
Hogere percentages duiden op betere cognitieve prestaties en minder fouten.
|
Baseline (voor de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
|
Response Inhibition Assessed by the Go/No-Go Task: Accuracy
Tijdsspanne: Baseline (voor de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
De Go/No-Go taak wordt gebruikt om responsinhibitie en impulscontrole te evalueren.
Deze maat rapporteert de nauwkeurigheid van de reacties als een percentage (%).
Hogere percentages duiden op betere impulscontrole en minder foutieve alarmen.
|
Baseline (voor de oefening) en 20 minuten na de oefening.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kun Zhu, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studie stoel: jiwei Chen, Ph.D., Shanghai University of Sport
- Studie directeur: Wenqian Du, Shanghai University of Sport
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 102772025RT192
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .