- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07495280
노인 대상 동적 신경근 안정화 운동과 균형 운동의 효과 비교
노인의 기능적 결과, 균형 및 삶의 질에 대한 동적 신경근 안정화 운동과 균형 운동의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
노화는 자세 조절, 근력, 균형 및 기능적 능력의 저하를 초래하여 낙상 위험을 증가시키고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 노인의 신경근 조절 및 안정성을 목표로 한 운동 접근법의 효과를 조사하는 것은 매우 중요합니다.
동적 신경근 안정화(DNS)는 발달 운동학에 기반한 접근법으로, 깊은 안정화 시스템을 재활성화하고 횡격막 호흡을 촉진하며 최적의 움직임 패턴을 회복하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 균형 운동은 노인의 균형 능력 향상을 위해 일반적으로 사용됩니다. 그러나 노인의 기능적 능력, 균형 및 삶의 질에 대한 DNS 운동의 효과에 대한 증거는 제한적입니다.
이 무작위 대조 임상 시험의 목적은 노인의 기능적 능력, 균형 및 삶의 질에 대한 동적 신경근 안정화 운동과 전통적인 균형 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 65세 이상의 개인이 연구에 포함되어 DNS 운동 그룹과 균형 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다.
기능적 능력과 신체 수행 능력 평가는 악력 검사, 단축 신체 수행 능력 배터리(SPPB) 및 일어나 걸어가기 검사를 사용하여 수행됩니다. 체간 안정성과 깊은 안정화 시스템 활성화는 안정화 압력 바이오피드백(SPB) 장치를 사용하여 평가됩니다. 신체 활동 수준은 노인 신체 활동 평가 척도를 사용하여 측정되며, 삶의 질은 SF-12 삶의 질 척도를 사용하여 측정됩니다. 모든 평가는 중재 전과 운동 프로그램 후에 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elif Develi, PhD C
- 전화번호: 0905555936293
- 이메일: elifstn@yahoo.com
연구 장소
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, 터키 (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
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연락하다:
- Elif Develi, PhD C
- 전화번호: 0905555936293
- 이메일: elifstn@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남녀 노인
- 독립적으로 걷고 일상생활 활동을 도움 없이 수행할 수 있는 능력
- 참여 의사와 서면 동의서
제외 기준:
- 심각한 신경계 장애 또는 진행성 인지 장애
- 운동 참여를 방해할 수 있는 심각한 심폐 또는 전신 질환
- 최근 6개월 이내 정형외과 수술 또는 급성 외상 병력
- 참여를 방해할 수 있는 정신 장애 또는 의사소통 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 신경근 안정화(DNS) 운동 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 몸통 안정화, 횡격막 호흡, 그리고 깊은 안정화 시스템의 활성화에 초점을 맞춘 동적 신경근 안정화(DNS) 운동을 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 발달 운동학 원칙에 기반한 동적 신경근 안정화(DNS) 운동을 받게 됩니다.
중재는 깊은 안정화 시스템의 활성화와 조정, 횡격막 호흡, 복강 내압 조절, 최적의 자세 및 움직임 패턴의 회복에 중점을 둡니다.
운동은 노인에게 적합한 점진적으로 도전적인 자세에서 수행되며, 중재 기간 동안 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
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활성 비교기: 균형 운동 그룹
이 그룹에 배정된 참가자들은 자세 조절과 기능적 균형을 개선하기 위한 전통적인 균형 운동을 받게 됩니다.
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물리치료사의 감독 하에 체중 이동 및 기능적 균형 과제를 포함하여 노인 재활에서 일반적으로 사용되는 기존의 정적 및 동적 균형 운동.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단축 신체 수행 능력 검사(SPPB)
기간: 6주
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단축 신체 수행 능력 검사(SPPB)는 노인의 균형, 보행 속도 및 하지 근력을 포함한 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 높은 점수는 더 나은 신체 수행 능력을 나타냅니다. 노인에서 총 SPPB 점수가 8점 이하인 경우, 신체 수행 능력이 저하되고 허약한 상태로 간주되는 임상적으로 유의미한 기준치입니다. 평가는 6주 운동 프로그램 전에 초기 평가로, 프로그램 완료 후 최종 평가로 실시됩니다. |
6주
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: 6주
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타임드 업 앤 고 테스트는 동적 균형과 기능적 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 완료 시간이 짧을수록 균형 및 이동성 수행 능력이 더 좋음을 나타냅니다. 노인 인구에서는 13.5초 이상의 TUG 테스트 지속 시간이 낙상 위험 증가를 나타내는 절단값으로 사용됩니다. 평가는 6주 운동 프로그램 전 초기 평가와 프로그램 완료 후 최종 평가로 실시됩니다. |
6주
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안정화 압력 생체 피드백 (SPB)
기간: 6주
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안정화 압력 바이오피드백은 특정 안정화 작업 중 깊은 안정화 시스템의 활성화와 통제를 평가하는 데 사용됩니다. 노인 개인에서, 복부 수축 동작 중 안정화 압력 바이오피드백으로 평가된 초기 압력 40mmHg 대비 0-2mmHg의 압력 변화를 유지하는 것은 깊은 복부 근육의 적절한 활성화를 위한 최적의 값으로 간주됩니다. 평가는 6주 운동 프로그램 전 초기 평가와 프로그램 완료 후 최종 평가로 진행됩니다. |
6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악력 테스트
기간: 6주
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손 악력은 전반적인 근육 기능의 지표로서 상지 근력을 평가하기 위해 손 악력계를 사용하여 측정됩니다. 노인 여성의 경우 16kg 미만, 노인 남성의 경우 27kg 미만의 손 악력은 낮은 근력 및 가능한 근감소증의 지표로 간주됩니다. 평가는 6주 운동 프로그램 시작 전 초기 평가와 프로그램 완료 후 최종 평가로 진행됩니다. |
6주
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노인 신체활동 척도 (PASE)
기간: 6주
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노인 신체 활동 척도(PASE)는 노인의 일상적인 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. PASE 점수가 67 이하인 경우 노인에서 낮은 신체 활동 수준과 신체 활동 부족을 나타내는 것으로 간주됩니다. 평가는 6주 운동 프로그램 시작 전 초기 평가와 프로그램 완료 후 최종 평가로 진행됩니다. |
6주
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Short Form-12 건강 설문조사 (SF-12)
기간: 6주
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건강 관련 삶의 질은 신체 및 정신 구성 요소 요약 점수를 포함한 Short Form-12(SF-12) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 노인에서 SF-12 구성 요소 점수가 50 미만인 경우 건강 관련 삶의 질이 사회적 기준보다 낮음을 나타냅니다. 평가는 6주 운동 프로그램 전 초기 평가로, 그리고 프로그램 완료 후 최종 평가로 수행됩니다. |
6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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