- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07495280
A Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizációs Gyakorlatok és az Egyensúlygyakorlatok hatásainak összehasonlítása idősebb felnőtteknél
A Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizációs Gyakorlatok és az Egyensúlygyakorlatok Hatása az Idősek Funkcionális Eredményeire, Egyensúlyára és Életminőségére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az öregedés az állásvezérlés, az izomerő, az egyensúly és a funkcionális kapacitás csökkenéséhez vezet, ami növeli az elesés kockázatát és negatívan befolyásolja az életminőséget. Ezért nagy jelentőséggel bír az idősekben a neuromuszkuláris kontrollra és stabilitásra irányuló edzésmódszerek hatékonyságának vizsgálata.
A Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizáció (DNS) egy fejlődési kineziológián alapuló megközelítés, amely célja a mély stabilizáló rendszer újraaktiválása, a diafragmatikus légzés elősegítése és az optimális mozgásminták helyreállítása. A hagyományos egyensúlygyakorlatokat széles körben alkalmazzák idősekben az egyensúlyteljesítmény javítására. Azonban korlátozottak azok a bizonyítékok, amelyek a DNS gyakorlatok hatásait vizsgálják az idősek funkcionális kapacitására, egyensúlyára és életminőségére.
Ennek a randomizált kontrollált klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizáció gyakorlatok és a hagyományos egyensúlygyakorlatok hatásait az idősek funkcionális kapacitására, egyensúlyára és életminőségére. 65 éves és annál idősebb egyének kerülnek bevonásra a vizsgálatba, és két csoportba randomizálásra: egy DNS gyakorlat csoportba és egy egyensúlygyakorlat csoportba.
A funkcionális kapacitás és fizikai teljesítmény értékelése a Képerőpróba, a Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) és az Időzített Felállás és Sétateszt segítségével történik. A törzsstabilitás és a mély stabilizáló rendszer aktiválása a Stabilizáló Nyomás Biofeedback (SPB) eszközzel kerül értékelésre. A fizikai aktivitás szintje az Idősek Fizikai Aktivítás Értékelési Skálájával, az életminőség pedig az SF-12 Életminőség Skálával kerül mérésre. Minden értékelés az intervenció előtt és az edzésprogram után történik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elif Develi, PhD C
- Telefonszám: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Törökország (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Elif Develi, PhD C
- Telefonszám: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves és annál idősebb idősek, mindkét nem
- Képesek önállóan járni és alapvető napi életviteli tevékenységeket segítség nélkül végezni
- Részvételi hajlandóság és írásos hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
- Súlyos idegrendszeri betegségek vagy haladó kognitív károsodás
- Súlyos szív-tüdő vagy szisztémás betegségek, amelyek megakadályoznák a testmozgásban való részvételt
- Ortopédiai műtét vagy akut trauma története az elmúlt 6 hónapban
- Pszichiátriai zavarok vagy kommunikációs nehézségek, amelyek megakadályoznák a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizáció (DNS) Gyakorlat Csoport
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők a törzsstabilizációra, a rekeszizom légzésre és a mély stabilizáló rendszer aktiválására fókuszáló Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizálás (DNS) gyakorlatokat kapnak.
|
A csoport résztvevői a fejlődési kineziológia elvei alapján készült Dinamikus Neuromuszkuláris Stabilizációs (DNS) gyakorlatokat kapnak.
Az intervenció a mély stabilizáló rendszer aktiválására és koordinációjára, rekeszizom-légzésre, a hasűri nyomás szabályozására, valamint az optimális testtartási és mozgásminták helyreállítására fókuszál.
A gyakorlatokat progresszíven kihívást jelentő pozíciókban hajtják végre, amelyek az idősebb felnőttek számára megfelelőek, és a fizioterapeuta felügyelete alatt történnek az intervenciós időszak alatt.
|
|
Aktív összehasonlító: Egyensúlygyakorlat-csoport
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők hagyományos egyensúlygyakorlatokat kapnak, amelyek a testtartás-vezérlés és a funkcionális egyensúly javítását célozzák meg.
|
A geriátriai rehabilitációban általánosan használt hagyományos statikus és dinamikus egyensúlygyakorlatok, beleértve a súlyáthelyezést és funkcionális egyensúlyfeladatokat, amelyeket gyógytornász felügyelete mellett végeznek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB)
Időkeret: 6 hét
|
A Rövid Fizikai Teljesítmény Teszt (SPPB) a funkcionális kapacitás felmérésére szolgál, beleértve az egyensúlyt, a járási sebességet és az alsó végtagok izomerejét idősebb felnőtteknél. Magasabb pontszám jobb fizikai teljesítményt jelez. Idősebb személyeknél a 8 pont vagy annál alacsonyabb összes SPPB pontszámot tekintik klinikailag jelentős küszöbértéknek a rossz fizikai teljesítmény és törékenység szempontjából. A felméréseket a hathetes edzésprogram előtt kezdeti értékelésként, majd a program befejezése után záró értékelésként végezzük. |
6 hét
|
|
Időzített Felállás és Sétálás Teszt (TUG)
Időkeret: 6 hét
|
A Timed Up and Go tesztet a dinamikus egyensúly és funkcionális mobilitás értékelésére fogják használni. A rövidebb teljesítési idők jobb egyensúlyt és mobilitást jeleznek. Az idősek körében a TUG teszt 13,5 másodperc vagy annál hosszabb időtartamát használják küszöbértékként, amely a megnövekedett esésveszélyt jelzi. Az értékeléseket a hathetes edzésprogram előtt, kezdeti értékelésként, valamint a program befejezése után, végső értékelésként fogják elvégezni. |
6 hét
|
|
Stabilizátor Nyomás Biofeedback (SPB)
Időkeret: 6 hét
|
A Stabilizer Pressure Biofeedback segítségével értékeljük a mély stabilizáló rendszer aktiválását és irányítását meghatározott stabilizálási feladatok során. Idős egyéneknél a hasi izmok húzásának manővere során, a Stabilizer Pressure Biofeedback által értékelve, a 40 Hgmm kezdeti nyomáshoz képest 0-2 Hgmm nyomásváltozás fenntartása tekinthető az optimális értéknek a mély hasi izmok megfelelő aktiválásához. Az értékeléseket a hat hetes edzésprogram előtt, kezdeti értékelésként, valamint a program befejezése után, végső értékelésként fogják elvégezni. |
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kézmarkolás Erősség Teszt
Időkeret: 6 hét
|
A kézmarkoló erőt kézi dinamométerrel értékelik, hogy felmérjék a felső végtag izomerősségét, mint az általános izomfunkció mutatóját. Idős egyéneknél a 16 kg alatti kézmarkoló erő nőknél és 27 kg alatti férfiaknál alacsony izomerő és lehetséges szarkopénia mutatójának tekinthető. Az értékeléseket a hathetes edzésprogram előtt, kezdeti értékelésként, majd a program befejezése után, végső értékelésként végezzük. |
6 hét
|
|
Idős korúak fizikai aktivitás skálája (PASE)
Időkeret: 6 hét
|
A Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) skálát fogják használni az idősek szokásos fizikai aktivitási szintjének felmérésére. A 67 vagy annál alacsonyabb PASE-pontszám alacsony fizikai aktivitási szintet és fizikai inaktivitást jelez az időseknél. A felméréseket a hathetes edzésprogram előtt, kezdeti értékelésként, majd a program befejezése után, végső értékelésként fogják elvégezni. |
6 hét
|
|
Short Form-12 Egészségfelmérés (SF-12)
Időkeret: 6 hét
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget a Short Form-12 (SF-12) kérdőívvel értékelik, beleértve a fizikai és mentális összetevő összegző pontszámokat. Idősebb egyéneknél az 50 alatti SF-12 összetevő pontszámok azt jelzik, hogy az egészséggel összefüggő életminőség a társadalmi normák alatt van. Az értékeléseket kezdeti értékelésként végezzük el a hathetes mozgásprogram előtt, majd végső értékelésként a program befejezése után. |
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IrmakCetinel
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .