- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07495280
Эффекты упражнений динамической нервно-мышечной стабилизации в сравнении с упражнениями на равновесие у пожилых людей
Влияние упражнений динамической нервно-мышечной стабилизации по сравнению с упражнениями на равновесие на функциональные результаты, равновесие и качество жизни у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение приводит к снижению постурального контроля, мышечной силы, равновесия и функциональных возможностей, увеличивая риск падений и негативно влияя на качество жизни. Поэтому исследование эффективности подходов к физическим упражнениям, направленных на нейромышечный контроль и стабильность у пожилых людей, имеет большое значение.
Динамическая нейромышечная стабилизация (DNS) — это подход, основанный на развивающей кинезиологии, который направлен на реактивацию глубокой стабилизирующей системы, стимулирование диафрагмального дыхания и восстановление оптимальных паттернов движений. Традиционные упражнения на равновесие обычно используются у пожилых людей для улучшения показателей равновесия. Однако данные о влиянии упражнений DNS на функциональные возможности, равновесие и качество жизни у пожилых людей ограничены.
Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования — сравнить влияние упражнений динамической нейромышечной стабилизации и традиционных упражнений на равновесие на функциональные возможности, равновесие и качество жизни у пожилых людей. В исследование будут включены лица в возрасте 65 лет и старше, которые будут рандомизированы в две группы: группу упражнений DNS и группу упражнений на равновесие.
Оценка функциональных возможностей и физической работоспособности будет проводиться с использованием теста на силу хвата кисти, краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB) и теста «Встань и иди». Стабильность туловища и активация глубокой стабилизирующей системы будут оцениваться с помощью устройства биологической обратной связи по давлению стабилизатора (SPB). Уровень физической активности будет измеряться с помощью Шкалы оценки физической активности для пожилых людей, а качество жизни — с помощью Шкалы качества жизни SF-12. Все оценки будут проводиться до вмешательства и после программы упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elif Develi, PhD C
- Номер телефона: 0905555936293
- Электронная почта: elifstn@yahoo.com
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34758
- Yeditepe University
-
Контакт:
- Elif Develi, PhD C
- Номер телефона: 0905555936293
- Электронная почта: elifstn@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди в возрасте 65 лет и старше, оба пола
- Способность самостоятельно передвигаться и выполнять основные повседневные действия без посторонней помощи
- Готовность к участию и письменное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые неврологические расстройства или выраженные когнитивные нарушения
- Тяжелые кардиопульмональные или системные заболевания, препятствующие участию в физических упражнениях
- Ортопедические операции или острая травма в течение последних 6 месяцев
- Психические расстройства или трудности в общении, препятствующие участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений Динамической Нервно-мышечной Стабилизации (DNS)
Участники, назначенные в эту группу, будут выполнять упражнения Динамической Нервно-мышечной Стабилизации (DNS), направленные на стабилизацию туловища, диафрагмальное дыхание и активацию глубокой стабилизирующей системы.
|
Участники этой группы будут выполнять упражнения динамической нейромышечной стабилизации (ДНС), основанные на принципах развивающей кинезиологии.
Вмешательство направлено на активацию и координацию глубокой стабилизирующей системы, диафрагмальное дыхание, регуляцию внутрибрюшного давления и восстановление оптимальных постуральных и двигательных паттернов.
Упражнения будут выполняться в постепенно усложняющихся позициях, подходящих для пожилых людей, и будут контролироваться физиотерапевтом на протяжении всего периода вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на равновесие
Участники, назначенные в эту группу, будут выполнять традиционные упражнения на равновесие, направленные на улучшение постурального контроля и функционального баланса.
|
Обычные статические и динамические упражнения на равновесие, обычно используемые в гериатрической реабилитации, включая перенос веса и функциональные задачи на равновесие, под наблюдением физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткая батарея оценки физической работоспособности (SPPB) будет использоваться для оценки функциональной способности, включая равновесие, скорость ходьбы и силу нижних конечностей у пожилых людей. Более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность. У пожилых людей общий балл SPPB 8 баллов или менее считается клинически значимым порогом для плохой физической работоспособности и хрупкости. Оценки будут проводиться в качестве первоначальной оценки перед шестинедельной программой упражнений и в качестве итоговой оценки после завершения программы. |
6 недель
|
|
Тест «Встань и иди» (TUG)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест «Встань и иди» будет использоваться для оценки динамического баланса и функциональной мобильности. Более короткое время выполнения указывает на лучшие показатели баланса и мобильности. У пожилого населения продолжительность теста TUG 13,5 секунд или более используется в качестве порогового значения, указывающего на повышенный риск падений. Оценки будут проводиться в качестве первоначальной оценки до шестинедельной программы упражнений и в качестве заключительной оценки после завершения программы. |
6 недель
|
|
Стабилизатор давления с биологической обратной связью (СДБОС)
Временное ограничение: 6 недель
|
Стабилизатор с биологической обратной связью по давлению будет использоваться для оценки активации и контроля глубокой стабилизирующей системы во время специфических стабилизационных задач. У пожилых людей поддержание изменения давления в диапазоне 0-2 мм рт. ст. по сравнению с исходным давлением 40 мм рт. ст. во время маневра втягивания живота, как оценивается с помощью стабилизатора с биологической обратной связью по давлению, считается оптимальным значением для правильной активации глубоких мышц живота. Оценки будут проводиться в качестве начальной оценки перед шестинедельной программой упражнений и в качестве итоговой оценки после завершения программы. |
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест силы захвата кисти
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила захвата кисти будет оцениваться с использованием ручного динамометра для оценки мышечной силы верхних конечностей как показателя общей мышечной функции. У пожилых людей сила захвата кисти ниже 16 кг у женщин и 27 кг у мужчин считается показателем низкой мышечной силы и возможной саркопении. Оценки будут проводиться в качестве начальной оценки перед шестинедельной программой упражнений и в качестве заключительной оценки после завершения программы. |
6 недель
|
|
Шкала физической активности для пожилых (PASE)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала физической активности для пожилых (PASE) будет использоваться для оценки привычного уровня физической активности у пожилых людей. Балл PASE 67 или ниже считается показателем низкого уровня физической активности и физической инертности у пожилых людей. Оценки будут проводиться в качестве первоначальной оценки до начала шестинедельной программы упражнений и в качестве заключительной оценки после завершения программы. |
6 недель
|
|
Опросник здоровья Short Form-12 (SF-12)
Временное ограничение: 6 недель
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника Short Form-12 (SF-12), включая суммарные баллы по физическому и психическому компонентам. У пожилых людей баллы компонентов SF-12 ниже 50 указывают на то, что качество жизни, связанное со здоровьем, ниже общественных норм. Оценки будут проводиться как начальная оценка до начала шестинедельной программы упражнений и как итоговая оценка после завершения программы. |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IrmakCetinel
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .