- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07495280
Efectos de los Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica frente a los Ejercicios de Equilibrio en Adultos Mayores
Efectos de los Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica Frente a Ejercicios de Equilibrio sobre los Resultados Funcionales, el Equilibrio y la Calidad de Vida en Adultos Mayores
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento conduce a un deterioro del control postural, la fuerza muscular, el equilibrio y la capacidad funcional, lo que aumenta el riesgo de caídas y afecta negativamente a la calidad de vida. Por lo tanto, investigar la eficacia de los enfoques de ejercicio dirigidos al control neuromuscular y la estabilidad en adultos mayores es de gran importancia.
La Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) es un enfoque basado en la kinesiología del desarrollo que pretende reactivar el sistema estabilizador profundo, promover la respiración diafragmática y restaurar los patrones de movimiento óptimos. Los ejercicios de equilibrio tradicionales se utilizan comúnmente en adultos mayores para mejorar el rendimiento del equilibrio. Sin embargo, la evidencia sobre los efectos de los ejercicios DNS en la capacidad funcional, el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores es limitada.
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es comparar los efectos de los ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica y los ejercicios de equilibrio tradicionales sobre la capacidad funcional, el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores. Se incluirán en el estudio personas de 65 años o más y se aleatorizarán en dos grupos: un grupo de ejercicios DNS y un grupo de ejercicios de equilibrio.
Las evaluaciones de la capacidad funcional y el rendimiento físico se realizarán mediante la prueba de fuerza de prensión manual, la batería de rendimiento físico corto (SPPB) y la prueba de levantarse y caminar cronometrada. La estabilidad del tronco y la activación del sistema estabilizador profundo se evaluarán mediante el dispositivo de biorretroalimentación de presión estabilizadora (SPB). El nivel de actividad física se medirá mediante la Escala de Evaluación de la Actividad Física para Personas Mayores, y la calidad de vida se medirá mediante la Escala de Calidad de Vida SF-12. Todas las evaluaciones se realizarán antes de la intervención y después del programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Develi, PhD C
- Número de teléfono: 0905555936293
- Correo electrónico: elifstn@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquía (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
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Contacto:
- Elif Develi, PhD C
- Número de teléfono: 0905555936293
- Correo electrónico: elifstn@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 años o más, de ambos sexos
- Capacidad para caminar de forma independiente y realizar actividades básicas de la vida diaria sin ayuda
- Disposición para participar y consentimiento por escrito
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos graves o deterioro cognitivo avanzado
- Enfermedades cardiopulmonares o sistémicas graves que impidan la participación en el ejercicio
- Antecedentes de cirugía ortopédica o traumatismo agudo en los últimos 6 meses
- Trastornos psiquiátricos o dificultades de comunicación que impidan la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS)
Los participantes asignados a este grupo recibirán ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) centrados en la estabilización del tronco, la respiración diafragmática y la activación del sistema estabilizador profundo.
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Los participantes en este grupo recibirán ejercicios de Estabilización Neuromuscular Dinámica (DNS) basados en principios de kinesiología del desarrollo.
La intervención se centra en la activación y coordinación del sistema estabilizador profundo, la respiración diafragmática, la regulación de la presión intraabdominal y la restauración de patrones óptimos de postura y movimiento.
Los ejercicios se realizarán en posiciones progresivamente desafiantes apropiadas para adultos mayores y serán supervisados por un fisioterapeuta durante todo el período de intervención.
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Comparador activo: Grupo de Ejercicios de Equilibrio
Los participantes asignados a este grupo recibirán ejercicios de equilibrio convencionales destinados a mejorar el control postural y el equilibrio funcional.
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Ejercicios convencionales de equilibrio estático y dinámico utilizados comúnmente en rehabilitación geriátrica, incluyendo desplazamientos de peso y tareas de equilibrio funcional, supervisados por un fisioterapeuta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB) se utilizará para evaluar la capacidad funcional, incluyendo el equilibrio, la velocidad de la marcha y la fuerza de las extremidades inferiores en adultos mayores. Puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento físico. En personas mayores, una puntuación total de SPPB de 8 puntos o menos se considera un umbral clínicamente significativo para un rendimiento físico deficiente y fragilidad. Las evaluaciones se llevarán a cabo como una evaluación inicial antes del programa de ejercicio de seis semanas y como una evaluación final una vez completado el programa. |
6 semanas
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Prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba Timed Up and Go se utilizará para evaluar el equilibrio dinámico y la movilidad funcional. Los tiempos de finalización más cortos indican un mejor rendimiento en equilibrio y movilidad. En la población de edad avanzada, una duración de la prueba TUG de 13,5 segundos o más se utiliza como valor de corte que indica un mayor riesgo de caídas. Las evaluaciones se realizarán como evaluación inicial antes del programa de ejercicios de seis semanas y como evaluación final una vez completado el programa. |
6 semanas
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Estabilizador de Presión con Biofeedback (SPB)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará el biofeedback de presión del estabilizador para evaluar la activación y el control del sistema estabilizador profundo durante tareas específicas de estabilización. En personas mayores, mantener un cambio de presión de 0-2 mmHg en comparación con una presión inicial de 40 mmHg durante la maniobra de contracción abdominal, evaluado mediante el biofeedback de presión del estabilizador, se considera el valor óptimo para la activación adecuada de los músculos abdominales profundos. Las evaluaciones se realizarán como una evaluación inicial antes del programa de ejercicios de seis semanas y como una evaluación final una vez completado el programa. |
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de Fuerza de Prensión Manual
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza de prensión manual se evaluará mediante un dinamómetro manual para valorar la fuerza muscular de las extremidades superiores como indicador de la función muscular general. En personas mayores, una fuerza de prensión manual inferior a 16 kg en mujeres y 27 kg en hombres se considera un indicador de baja fuerza muscular y posible sarcopenia. Las evaluaciones se realizarán como evaluación inicial antes del programa de ejercicio de seis semanas y como evaluación final una vez completado el programa. |
6 semanas
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores (PASE)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Actividad Física para Ancianos (PASE) se utilizará para evaluar los niveles de actividad física habitual en adultos mayores. Una puntuación PASE de 67 o inferior se considera indicativa de bajos niveles de actividad física e inactividad física en personas mayores. Las evaluaciones se realizarán como evaluación inicial antes del programa de ejercicios de seis semanas y como evaluación final una vez completado el programa. |
6 semanas
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Cuestionario de Salud SF-12 (Short Form-12 Health Survey)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará utilizando el cuestionario Short Form-12 (SF-12), incluyendo las puntuaciones resumidas de los componentes físico y mental. En personas mayores, puntuaciones de componentes del SF-12 por debajo de 50 indican que la calidad de vida relacionada con la salud está por debajo de las normas sociales. Las evaluaciones se realizarán como evaluación inicial antes del programa de ejercicio de seis semanas y como evaluación final una vez completado el programa. |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IrmakCetinel
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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