- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07495280
Wpływ ćwiczeń dynamicznej stabilizacji nerwowo-mięśniowej w porównaniu z ćwiczeniami równowagi u osób starszych
Wpływ Ćwiczeń Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej w Porównaniu z Ćwiczeniami Równowagi na Wyniki Funkcjonalne, Równowagę i Jakość Życia u Osób Starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się prowadzi do pogorszenia kontroli postawy, siły mięśniowej, równowagi i zdolności funkcjonalnych, zwiększając ryzyko upadków i negatywnie wpływając na jakość życia. Dlatego zbadanie skuteczności podejść ćwiczeniowych ukierunkowanych na kontrolę nerwowo-mięśniową i stabilność u osób starszych ma ogromne znaczenie.
Dynamiczna Stabilizacja Nerwowo-Mięśniowa (DNS) to podejście oparte na kinezjologii rozwojowej, które ma na celu reaktywację systemu głębokich stabilizatorów, promowanie oddychania przeponowego i przywrócenie optymalnych wzorców ruchu. Tradycyjne ćwiczenia równowagi są powszechnie stosowane u osób starszych w celu poprawy wydolności równowagi. Jednak dowody dotyczące wpływu ćwiczeń DNS na zdolności funkcjonalne, równowagę i jakość życia u osób starszych są ograniczone.
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania klinicznego jest porównanie wpływu ćwiczeń Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej i tradycyjnych ćwiczeń równowagi na zdolności funkcjonalne, równowagę i jakość życia u osób starszych. Osoby w wieku 65 lat i starsze zostaną włączone do badania i losowo przydzielone do dwóch grup: grupy ćwiczeń DNS i grupy ćwiczeń równowagi.
Ocena zdolności funkcjonalnych i wydolności fizycznej zostanie przeprowadzona przy użyciu Testu Siły Uścisku Dłoni, Krótkiej Baterii Testów Wydolności Fizycznej (SPPB) oraz Testu Wstawania i Chodzenia (Timed Up and Walk). Stabilność tułowia i aktywacja systemu głębokich stabilizatorów zostaną ocenione za pomocą urządzenia Stabilizator z Biofeedbackiem Ciśnieniowym (SPB). Poziom aktywności fizycznej zostanie zmierzony za pomocą Skali Oceny Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, a jakość życia za pomocą Skali Jakości Życia SF-12. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją i po programie ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Develi, PhD C
- Numer telefonu: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Elif Develi, PhD C
- Numer telefonu: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby starsze w wieku 65 lat i więcej, obu płci
- Zdolność do samodzielnego chodzenia i wykonywania podstawowych czynności dnia codziennego bez pomocy
- Chęć uczestnictwa i pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Cieżkie zaburzenia neurologiczne lub zaawansowane upośledzenie funkcji poznawczych
- Poważne choroby sercowo-płucne lub układowe uniemożliwiające uczestnictwo w ćwiczeniach
- Historia operacji ortopedycznych lub ostrego urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zaburzenia psychiczne lub trudności w komunikacji uniemożliwiające uczestnictwo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS)
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą wykonywać ćwiczenia Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS) koncentrujące się na stabilizacji tułowia, oddychaniu przeponowym i aktywacji głębokiego systemu stabilizacyjnego.
|
Uczestnicy tej grupy otrzymają ćwiczenia Dynamicznej Stabilizacji Nerwowo-Mięśniowej (DNS) oparte na zasadach kinezjologii rozwojowej.
Interwencja koncentruje się na aktywacji i koordynacji głębokiego systemu stabilizacyjnego, oddychaniu przeponowym, regulacji ciśnienia wewnątrzbrzusznego oraz przywracaniu optymalnych wzorców postawy i ruchu.
Ćwiczenia będą wykonywane w stopniowo coraz bardziej wymagających pozycjach odpowiednich dla osób starszych i będą nadzorowane przez fizjoterapeutę przez cały okres interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Ćwiczeń Równowagi
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą wykonywać konwencjonalne ćwiczenia równoważne mające na celu poprawę kontroli postawy i funkcjonalnej równowagi.
|
Konwencjonalne statyczne i dynamiczne ćwiczenia równowagi powszechnie stosowane w rehabilitacji geriatrycznej, w tym przenoszenie ciężaru ciała i zadania funkcjonalnej równowagi, nadzorowane przez fizjoterapeutę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Krótka bateria oceny sprawności fizycznej (SPPB) zostanie wykorzystana do oceny zdolności funkcjonalnych, w tym równowagi, prędkości chodu oraz siły kończyn dolnych u osób starszych. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną. U osób starszych całkowity wynik SPPB wynoszący 8 punktów lub mniej jest uważany za klinicznie istotny próg wskazujący na niską sprawność fizyczną i osłabienie. Oceny będą przeprowadzane jako ocena wstępna przed sześciotygodniowym programem ćwiczeń oraz jako ocena końcowa po zakończeniu programu. |
6 tygodni
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test Timed Up and Go będzie wykorzystywany do oceny dynamicznej równowagi i funkcjonalnej mobilności. Krótsze czasy wykonania wskazują na lepsze wyniki równowagi i mobilności. W populacji osób starszych czas trwania testu TUG wynoszący 13,5 sekundy lub więcej jest używany jako wartość odcięcia wskazująca na zwiększone ryzyko upadków. Oceny będą przeprowadzane jako wstępna ocena przed sześciotygodniowym programem ćwiczeń oraz jako ocena końcowa po zakończeniu programu. |
6 tygodni
|
|
Stabilizator Biofeedback Ciśnieniowy (SPB)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Stabilizator Biofeedback Ciśnieniowy zostanie wykorzystany do oceny aktywacji i kontroli głębokiego systemu stabilizującego podczas konkretnych zadań stabilizacyjnych. U osób starszych utrzymanie zmiany ciśnienia w zakresie 0-2 mmHg w porównaniu z początkowym ciśnieniem 40 mmHg podczas manewru wciągania brzucha, oceniane za pomocą Stabilizatora Biofeedback Ciśnieniowego, jest uważane za optymalną wartość dla prawidłowej aktywacji głębokich mięśni brzucha. Oceny będą przeprowadzone jako ocena wstępna przed sześciotygodniowym programem ćwiczeń oraz jako ocena końcowa po zakończeniu programu. |
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Siły Uchwytu Ręki
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siłę uścisku dłoni oceni się za pomocą dynamometru ręcznego, aby ocenić siłę mięśni kończyny górnej jako wskaźnik ogólnej funkcji mięśniowej. U osób starszych siła uścisku dłoni poniżej 16 kg u kobiet i 27 kg u mężczyzn jest uważana za wskaźnik niskiej siły mięśniowej i możliwej sarkopenii. Oceny będą przeprowadzane jako ocena wstępna przed sześciotygodniowym programem ćwiczeń oraz jako ocena końcowa po zakończeniu programu. |
6 tygodni
|
|
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE) zostanie użyta do oceny zwyczajowego poziomu aktywności fizycznej u osób starszych. Wynik PASE na poziomie 67 lub poniżej uważa się za wskazujący na niski poziom aktywności fizycznej i brak aktywności fizycznej u osób starszych. Oceny będą przeprowadzane jako ocena wstępna przed sześciotygodniowym programem ćwiczeń oraz jako ocena końcowa po zakończeniu programu. |
6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia SF-12 (SF-12)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Short Form-12 (SF-12), w tym składowych sumarycznych wyników fizycznych i psychicznych. U osób starszych wyniki składowe SF-12 poniżej 50 wskazują, że jakość życia związana ze zdrowiem jest poniżej norm społecznych. Oceny będą przeprowadzane jako ocena wstępna przed sześciotygodniowym programem ćwiczeń oraz jako ocena końcowa po zakończeniu programu. |
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IrmakCetinel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .