- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07495280
Effets des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique par rapport aux exercices d'équilibre chez les personnes âgées
Effets des exercices de stabilisation neuromusculaire dynamique par rapport aux exercices d'équilibre sur les résultats fonctionnels, l'équilibre et la qualité de vie chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement entraîne une diminution du contrôle postural, de la force musculaire, de l'équilibre et de la capacité fonctionnelle, augmentant le risque de chutes et impactant négativement la qualité de vie. Par conséquent, étudier l'efficacité des approches d'exercice ciblant le contrôle neuromusculaire et la stabilité chez les personnes âgées est d'une grande importance.
La Stabilisation Neuromusculaire Dynamique (DNS) est une approche basée sur la kinésiologie développementale qui vise à réactiver le système stabilisateur profond, à promouvoir la respiration diaphragmatique et à restaurer des schémas de mouvement optimaux. Les exercices d'équilibre traditionnels sont couramment utilisés chez les personnes âgées pour améliorer la performance d'équilibre. Cependant, les preuves concernant les effets des exercices DNS sur la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la qualité de vie chez les personnes âgées sont limitées.
L'objectif de cet essai clinique randomisé contrôlé est de comparer les effets des exercices de Stabilisation Neuromusculaire Dynamique et des exercices d'équilibre traditionnels sur la capacité fonctionnelle, l'équilibre et la qualité de vie chez les personnes âgées. Les personnes âgées de 65 ans et plus seront incluses dans l'étude et randomisées en deux groupes : un groupe d'exercices DNS et un groupe d'exercices d'équilibre.
Les évaluations de la capacité fonctionnelle et de la performance physique seront réalisées à l'aide du Test de Force de Préhension, de la Batterie de Performance Physique Courte (SPPB) et du Test Timed Up and Walk. La stabilité du tronc et l'activation du système stabilisateur profond seront évaluées à l'aide de l'appareil Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB). Le niveau d'activité physique sera mesuré à l'aide de l'Échelle d'Évaluation de l'Activité Physique pour les Personnes Âgées, et la qualité de vie sera mesurée à l'aide de l'Échelle de Qualité de Vie SF-12. Toutes les évaluations seront réalisées avant l'intervention et après le programme d'exercices.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Develi, PhD C
- Numéro de téléphone: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
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Contact:
- Elif Develi, PhD C
- Numéro de téléphone: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 65 ans et plus, des deux sexes
- Capacité à marcher de manière autonome et à effectuer les activités quotidiennes de base sans assistance
- Volonté de participer et consentement écrit
Critères d'exclusion :
- Troubles neurologiques sévères ou déficience cognitive avancée
- Maladies cardiopulmonaires ou systémiques graves empêchant la participation à l'exercice
- Antécédents de chirurgie orthopédique ou de traumatisme aigu au cours des 6 derniers mois
- Troubles psychiatriques ou difficultés de communication empêchant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de Stabilisation Neuromusculaire Dynamique (DNS)
Les participants assignés à ce groupe recevront des exercices de Stabilisation Neuromusculaire Dynamique (DNS) axés sur la stabilisation du tronc, la respiration diaphragmatique et l'activation du système de stabilisation profonde.
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Les participants de ce groupe recevront des exercices de Stabilisation Neuromusculaire Dynamique (DNS) basés sur les principes de la kinésiologie développementale.
L'intervention se concentre sur l'activation et la coordination du système stabilisateur profond, la respiration diaphragmatique, la régulation de la pression intra-abdominale et la restauration des schémas posturaux et de mouvement optimaux.
Les exercices seront effectués dans des positions progressivement plus difficiles adaptées aux personnes âgées et seront supervisés par un physiothérapeute tout au long de la période d'intervention.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices d'équilibre
Les participants assignés à ce groupe recevront des exercices d'équilibre conventionnels visant à améliorer le contrôle postural et l'équilibre fonctionnel.
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Exercices d'équilibre statique et dynamique conventionnels couramment utilisés en rééducation gériatrique, incluant des transferts de poids et des tâches d'équilibre fonctionnel, supervisés par un kinésithérapeute.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: 6 semaines
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La batterie de performance physique courte (SPPB) sera utilisée pour évaluer la capacité fonctionnelle, y compris l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs chez les personnes âgées. Des scores plus élevés indiquent une meilleure performance physique. Chez les personnes âgées, un score total SPPB de 8 points ou moins est considéré comme un seuil cliniquement significatif pour une mauvaise performance physique et la fragilité. Les évaluations seront réalisées en tant qu'évaluation initiale avant le programme d'exercices de six semaines et en tant qu'évaluation finale après l'achèvement du programme. |
6 semaines
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 6 semaines
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Le test Timed Up and Go sera utilisé pour évaluer l'équilibre dynamique et la mobilité fonctionnelle. Des temps d'exécution plus courts indiquent de meilleures performances d'équilibre et de mobilité. Dans la population âgée, une durée de test TUG de 13,5 secondes ou plus est utilisée comme valeur seuil indiquant un risque accru de chutes. Les évaluations seront réalisées en tant qu'évaluation initiale avant le programme d'exercices de six semaines et en tant qu'évaluation finale après l'achèvement du programme. |
6 semaines
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Biofeedback de Pression Stabilisateur (BPS)
Délai: 6 semaines
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Le Stabilizer Pressure Biofeedback sera utilisé pour évaluer l'activation et le contrôle du système de stabilisation profonde lors de tâches de stabilisation spécifiques. Chez les personnes âgées, le maintien d'une variation de pression de 0 à 2 mmHg par rapport à une pression initiale de 40 mmHg pendant la manœuvre d'aspiration abdominale, évaluée par le Stabilizer Pressure Biofeedback, est considéré comme la valeur optimale pour une activation correcte des muscles abdominaux profonds. Les évaluations seront réalisées en tant qu'évaluation initiale avant le programme d'exercices de six semaines et en tant qu'évaluation finale après l'achèvement du programme. |
6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de force de préhension
Délai: 6 semaines
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La force de préhension manuelle sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel pour évaluer la force musculaire des membres supérieurs en tant qu'indicateur de la fonction musculaire globale. Chez les personnes âgées, une force de préhension inférieure à 16 kg chez les femmes et 27 kg chez les hommes est considérée comme un indicateur de faible force musculaire et d'une possible sarcopénie. Les évaluations seront réalisées en tant qu'évaluation initiale avant le programme d'exercice de six semaines et en tant qu'évaluation finale après la fin du programme. |
6 semaines
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Échelle d'Activité Physique pour Personnes Âgées (PASE)
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) sera utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique habituels chez les personnes âgées. Un score PASE de 67 ou moins est considéré comme indicateur de faibles niveaux d'activité physique et d'inactivité physique chez les personnes âgées. Les évaluations seront menées comme une évaluation initiale avant le programme d'exercices de six semaines et comme une évaluation finale après l'achèvement du programme. |
6 semaines
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Questionnaire de Santé SF-12 (Short Form-12 Health Survey)
Délai: 6 semaines
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire Short Form-12 (SF-12), incluant les scores de synthèse des composantes physique et mentale. Chez les personnes âgées, des scores de composante SF-12 inférieurs à 50 indiquent que la qualité de vie liée à la santé est inférieure aux normes sociétales. Les évaluations seront menées en tant qu'évaluation initiale avant le programme d'exercice de six semaines et en tant qu'évaluation finale après l'achèvement du programme. |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IrmakCetinel
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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