- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07495280
Effekter af Dynamisk Neuromuskulær Stabiliseringsøvelser versus Balanceøvelser hos Ældre
Effekter af Dynamisk Neuromuskulær Stabiliseringstræning versus Balanceøvelser på Funktionelle Resultater, Balance og Livskvalitet hos Ældre Voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aldring fører til en nedgang i postural kontrol, muskelstyrke, balance og funktionel kapacitet, hvilket øger risikoen for fald og påvirker livskvaliteten negativt. Det er derfor af stor betydning at undersøge effektiviteten af træningstilgange, der retter sig mod neuromuskulær kontrol og stabilitet hos ældre voksne.
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) er en tilgang baseret på udviklingskinesiologi, der har til formål at genaktivere det dybe stabiliseringssystem, fremme diafragmåndedræt og genoprette optimale bevægelsesmønstre. Traditionelle balanceøvelser anvendes almindeligvis hos ældre voksne for at forbedre balancepræstationen. Beviser for effekterne af DNS-øvelser på funktionel kapacitet, balance og livskvalitet hos ældre voksne er dog begrænsede.
Formålet med denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse er at sammenligne effekterne af Dynamic Neuromuscular Stabilization-øvelser og traditionelle balanceøvelser på funktionel kapacitet, balance og livskvalitet hos ældre voksne. Personer i alderen 65 år og derover vil blive inkluderet i undersøgelsen og randomiseret i to grupper: en DNS-øvelsesgruppe og en balanceøvelsesgruppe.
Vurderinger af funktionel kapacitet og fysisk præstation vil blive udført ved hjælp af Håndgrebsstyrketesten, Short Physical Performance Battery (SPPB) og Timed Up and Walk-testen. Rygstabilitet og aktivering af det dybe stabiliseringssystem vil blive vurderet ved hjælp af Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB)-enheden. Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt ved hjælp af Physical Activity Assessment Scale for the Elderly, og livskvaliteten vil blive målt ved hjælp af SF-12 Livskvalitetsskalaen. Alle vurderinger vil blive udført før interventionen og efter træningsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkiet (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne på 65 år og derover, af begge køn
- Evne til at gå selvstændigt og udføre basale daglige livsaktiviteter uden assistance
- Villighed til at deltage og skriftligt samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige neurologiske lidelser eller fremskreden kognitiv svækkelse
- Alvorlige kardiopulmonale eller systemiske sygdomme, der ville forhindre deltagelse i motion
- Historie med ortopædisk kirurgi eller akut trauma inden for de sidste 6 måneder
- Psykiatriske lidelser eller kommunikationsvanskeligheder, der ville forhindre deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering (DNS) Øvelsesgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage øvelser i Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering (DNS), som fokuserer på stabilisering af overkroppen, diafragmisk vejrtrækning og aktivering af det dybe stabiliseringssystem.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage øvelser i Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering (DNS) baseret på udviklingskinesiologiske principper.
Interventionen fokuserer på aktivering og koordinering af det dybe stabiliseringssystem, diafragmebåndedning, regulering af intraabdominalt tryk og genoprettelse af optimale posturale og bevægelsesmønstre.
Øvelserne vil blive udført i gradvist udfordrende positioner, der er egnede for ældre voksne, og vil blive vejledt af en fysioterapeut gennem hele interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Balanceøvelsesgruppe
Deltagere tildelt denne gruppe vil modtage konventionelle balanceøvelser med det formål at forbedre postural kontrol og funktionel balance.
|
Konventionelle statiske og dynamiske balanceøvelser, der almindeligvis anvendes i geriatrisk rehabilitering, herunder vægtforskydning og funktionelle balanceopgaver, vejledt af en fysioterapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 6 uger
|
Den Korte Fysiske Præstationsbatteri (SPPB) vil blive brugt til at vurdere funktionel kapacitet, herunder balance, ganghastighed og styrke i de nedre ekstremiteter hos ældre voksne. Højere score indikerer bedre fysisk præstation. Hos ældre individer betragtes en total SPPB-score på 8 point eller derunder som en klinisk signifikant tærskel for dårlig fysisk præstation og skrøbelighed. Vurderingerne vil blive udført som en indledende vurdering før det seks ugers motionsprogram og som en afsluttende vurdering efter programmet er afsluttet. |
6 uger
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 6 uger
|
Timed Up and Go-testen vil blive brugt til at evaluere dynamisk balance og funktionel mobilitet. Kortere gennemførelsestider indikerer bedre balance- og mobilitetspræstation. I den ældre befolkning anvendes en TUG-testvarighed på 13,5 sekunder eller mere som en afgrænsningsværdi, der indikerer en øget risiko for fald. Vurderingerne vil blive udført som en indledende vurdering før det seks ugers træningsprogram og som en afsluttende vurdering efter programmets afslutning. |
6 uger
|
|
Stabilisator Trykbiofeedback (SPB)
Tidsramme: 6 uger
|
Stabilizer Pressure Biofeedback vil blive brugt til at vurdere aktivering og kontrol af det dybe stabiliseringssystem under specifikke stabiliseringsoppgaver. Hos ældre individer anses det at opretholde et trykændring på 0-2 mmHg i forhold til et starttryk på 40 mmHg under abdominal drawing-in manøvren, som vurderet af Stabilizer Pressure Biofeedback, for den optimale værdi for korrekt aktivering af de dybe mavemuskler. Vurderingerne vil blive udført som en indledende vurdering før det seks ugers træningsprogram og som en afsluttende vurdering efter programmets afslutning. |
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndstyrke-test
Tidsramme: 6 uger
|
Håndgribestyrke vil blive vurderet ved hjælp af en hånddynamometer for at evaluere styrken i overekstremiteterne som en indikator for den samlede muskelfunktion. Hos ældre individer betragtes en håndgribestyrke under 16 kg for kvinder og 27 kg for mænd som en indikator for lav muskelstyrke og mulig sarkopeni. Vurderingerne vil blive udført som en indledende vurdering før det seks ugers træningsprogram og som en afsluttende vurdering efter programmets afslutning. |
6 uger
|
|
Fysisk aktivitetsskala for ældre (PASE)
Tidsramme: 6 uger
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) vil blive brugt til at vurdere sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer hos ældre voksne. En PASE-score på 67 eller derunder anses for at indikere lave fysiske aktivitetsniveauer og fysisk inaktivitet hos ældre personer. Vurderingerne vil blive udført som en indledende vurdering før det seks ugers motionsprogram og som en afsluttende vurdering efter programmets afslutning. |
6 uger
|
|
Short Form-12 Sundhedsundersøgelse (SF-12)
Tidsramme: 6 uger
|
Helse-relateret livskvalitet vil blive evalueret ved hjælp af Short Form-12 (SF-12) spørgeskemaet, inklusive fysiske og mentale komponentopsummeringsscorer. I ældre individer indikerer SF-12 komponentscorer under 50, at helse-relateret livskvalitet er under samfundets normer. Vurderinger vil blive udført som en indledende vurdering før det seks ugers træningsprogram og som en slutvurdering efter programmet er afsluttet. |
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IrmakCetinel
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde ældre voksne
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Dynamiske Neuromuskulære Stabiliseringsøvelser
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Applied Spine TechnologiesAfsluttetLumbal spinal stenoseForenede Stater