- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07495280
Effecten van Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie-oefeningen Versus Balansoefeningen bij Oudere Volwassenen
Effecten van Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie-oefeningen versus Balansoefeningen op Functionele Uitkomsten, Balans en Kwaliteit van Leven bij Oudere Volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering leidt tot een achteruitgang in houdingscontrole, spierkracht, balans en functionele capaciteit, wat het risico op vallen vergroot en de kwaliteit van leven negatief beïnvloedt. Daarom is het onderzoeken van de effectiviteit van oefenmethoden gericht op neuromusculaire controle en stabiliteit bij ouderen van groot belang.<\/p>
Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS) is een ontwikkelingskinesiologie-gebaseerde methode die tot doel heeft het diepe stabilisatiesysteem te reactiveren, diafragmatische ademhaling te bevorderen en optimale bewegingspatronen te herstellen. Traditionele balansoefeningen worden veel gebruikt bij ouderen om de balansprestaties te verbeteren. Er is echter beperkt bewijs over de effecten van DNS-oefeningen op functionele capaciteit, balans en kwaliteit van leven bij ouderen.<\/p>
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om de effecten van Dynamic Neuromuscular Stabilization-oefeningen en traditionele balansoefeningen op functionele capaciteit, balans en kwaliteit van leven bij ouderen te vergelijken. Personen van 65 jaar en ouder zullen worden opgenomen in de studie en gerandomiseerd in twee groepen: een DNS-oefengroep en een balansoefengroep.<\/p>
Functionele capaciteit en fysieke prestatiebeoordelingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Hand Grip Strength Test, Short Physical Performance Battery (SPPB) en Timed Up and Walk Test. Rompsabiliteit en activering van het diepe stabilisatiesysteem zullen worden beoordeeld met behulp van het Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB)-apparaat. Het fysieke activiteitenniveau zal worden gemeten met behulp van de Physical Activity Assessment Scale for the Elderly, en de kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van de SF-12 Quality of Life Scale. Alle beoordelingen zullen worden uitgevoerd vóór de interventie en na het oefenprogramma.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elif Develi, PhD C
- Telefoonnummer: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Contact:
- Elif Develi, PhD C
- Telefoonnummer: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen van 65 jaar en ouder, van beide geslachten
- Vermogen om zelfstandig te lopen en basisdagelijkse levensactiviteiten zonder hulp uit te voeren
- Bereidheid om deel te nemen en schriftelijke toestemming
Exclusiecriteria:
- Ernstige neurologische aandoeningen of gevorderde cognitieve beperking
- Ernstige cardiopulmonale of systemische ziekten die deelname aan lichaamsbeweging zouden verhinderen
- Geschiedenis van orthopedische chirurgie of acuut trauma binnen de afgelopen 6 maanden
- Psychiatrische stoornissen of communicatiemoeilijkheden die deelname zouden verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie (DNS) Oefengroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)-oefeningen krijgen die zich richten op rompstabilisatie, diafragmatische ademhaling en activering van het diepe stabiliserende systeem.
|
Deelnemers in deze groep zullen Dynamische Neuromusculaire Stabilisatie (DNS)-oefeningen ontvangen, gebaseerd op de principes van ontwikkelingskinesiologie.
De interventie richt zich op de activering en coördinatie van het diepe stabiliserende systeem, diafragmatische ademhaling, regulatie van de intra-abdominale druk en het herstel van optimale houdings- en bewegingspatronen.
De oefeningen worden uitgevoerd in progressief uitdagende posities die geschikt zijn voor oudere volwassenen en zullen gedurende de interventieperiode worden begeleid door een fysiotherapeut.
|
|
Actieve vergelijker: Balans Oefengroep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen conventionele balansoefeningen ontvangen die gericht zijn op het verbeteren van de houdingscontrole en functionele balans.
|
Conventionele statische en dynamische balansoefeningen die vaak worden gebruikt in geriatrische revalidatie, inclusief gewichtsverplaatsing en functionele balanstaken, onder begeleiding van een fysiotherapeut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB) wordt gebruikt om de functionele capaciteit te beoordelen, waaronder balans, loopsnelheid en kracht van de onderste ledematen bij oudere volwassenen. Hogere scores duiden op een betere fysieke prestaties. Bij oudere personen wordt een totale SPPB-score van 8 punten of minder beschouwd als een klinisch significante drempel voor slechte fysieke prestaties en kwetsbaarheid. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd als een initiële beoordeling vóór het zes weken durende bewegingsprogramma en als een eindbeoordeling nadat het programma is voltooid. |
6 weken
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Timed Up and Go Test wordt gebruikt om dynamisch evenwicht en functionele mobiliteit te evalueren. Kortere afrondingstijden duiden op een beter evenwicht en mobiliteitsprestatie. In de oudere bevolking wordt een TUG-testduur van 13,5 seconden of meer gebruikt als een afkapwaarde die een verhoogd risico op vallen aangeeft. Evaluaties zullen worden uitgevoerd als een initiële beoordeling voor het zeswekelijkse bewegingsprogramma en als een eindbeoordeling nadat het programma is voltooid. |
6 weken
|
|
Stabilisator Druk Biofeedback (SPB)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Stabilizer Pressure Biofeedback wordt gebruikt om de activering en controle van het diepe stabiliserende systeem te beoordelen tijdens specifieke stabilisatietaken. Bij oudere personen wordt het handhaven van een drukverandering van 0-2 mmHg ten opzichte van een initiële druk van 40 mmHg tijdens de abdominale drawing-in maneuver, zoals beoordeeld door Stabilizer Pressure Biofeedback, beschouwd als de optimale waarde voor een goede activering van de diepe buikspieren. Beoordelingen worden uitgevoerd als een initiële beoordeling vóór het zesweekse oefenprogramma en als een eindbeoordeling nadat het programma is voltooid. |
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handknijpkracht Test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Handknijpkracht wordt beoordeeld met een handdynamometer om de spierkracht van de bovenste extremiteiten te evalueren als indicator voor de algehele spierfunctie. Bij oudere personen wordt een handknijpkracht onder de 16 kg bij vrouwen en 27 kg bij mannen beschouwd als een indicator van lage spierkracht en mogelijke sarcopenie. De beoordelingen worden uitgevoerd als een initiële beoordeling vóór het zes weken durende bewegingsprogramma en als een eindbeoordeling nadat het programma is afgerond. |
6 weken
|
|
Fysieke Activiteitenschaal voor Ouderen (PASE)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) zal worden gebruikt om het gebruikelijke fysieke activiteitenniveau bij ouderen te beoordelen. Een PASE-score van 67 of lager wordt beschouwd als indicatief voor een laag fysiek activiteitenniveau en fysieke inactiviteit bij oudere individuen. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd als een initiële beoordeling vóór het zes weken durende trainingsprogramma en als een eindbeoordeling nadat het programma is voltooid. |
6 weken
|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit zal worden geëvalueerd met behulp van de Short Form-12 (SF-12) vragenlijst, inclusief samenvattende scores voor de fysieke en mentale componenten. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd als een initiële beoordeling vóór het zes weken durende trainingsprogramma en als een eindbeoordeling nadat het programma is voltooid. |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IrmakCetinel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .