- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07495280
Effekter av Dynamisk Neuromuskulär Stabiliseringsträning kontra Balansträning hos äldre vuxna
Effekter av dynamiska neuromuskulära stabiliseringsövningar jämfört med balansövningar på funktionella utfall, balans och livskvalitet hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande leder till en försämring av postural kontroll, muskelstyrka, balans och funktionell kapacitet, vilket ökar risken för fall och påverkar livskvaliteten negativt. Därför är det av stor vikt att undersöka effektiviteten av träningsmetoder som riktar sig mot neuromuskulär kontroll och stabilitet hos äldre vuxna.
Dynamisk Neuromuskulär Stabilisering (DNS) är en utvecklingskinesiologisk metod som syftar till att återaktivera det djupa stabiliseringssystemet, främja diafragmabräckning och återställa optimala rörelsemönster. Traditionella balansövningar används vanligtvis hos äldre vuxna för att förbättra balansförmågan. Emellertid är evidensen angående effekterna av DNS-övningar på funktionell kapacitet, balans och livskvalitet hos äldre vuxna begränsad.
Syftet med denna randomiserade kontrollerade kliniska studie är att jämföra effekterna av Dynamisk Neuromuskulär Stabiliseringsövningar och traditionella balansövningar på funktionell kapacitet, balans och livskvalitet hos äldre vuxna. Personer i åldern 65 år och äldre kommer att inkluderas i studien och randomiseras till två grupper: en DNS-träningsgrupp och en balansträningsgrupp.
Bedömningar av funktionell kapacitet och fysisk prestation kommer att utföras med Handgreppstestet, Short Physical Performance Battery (SPPB) och Timed Up and Walk Test. Bålstabilitet och aktivering av det djupa stabiliseringssystemet kommer att bedömas med Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB)-enheten. Fysisk aktivitetsnivå kommer att mätas med Physical Activity Assessment Scale for the Elderly, och livskvalitet kommer att mätas med SF-12 Livskvalitetsskalan. Alla bedömningar kommer att genomföras före interventionen och efter träningsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-post: elifstn@yahoo.com
Studieorter
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkiet (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-post: elifstn@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre vuxna i åldern 65 år och över, av båda könen
- Förmåga att gå självständigt och utföra grundläggande dagliga livsaktiviteter utan hjälp
- Beredvillighet att delta och skriftligt samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarliga neurologiska störningar eller avancerad kognitiv nedsättning
- Allvarliga kardiologiska, pulmonala eller systemiska sjukdomar som skulle förhindra deltagande i träning
- Historik av ortopedisk kirurgi eller akut trauma inom de senaste 6 månaderna
- Psykiatriska störningar eller kommunikationssvårigheter som skulle förhindra deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp för Dynamisk Neuromuskulär Stabilisering (DNS) övningar
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att få Dynamisk Neuromuskulär Stabilisering (DNS)-övningar som fokuserar på stabilisering av bålen, diafragmatisk andning och aktivering av det djupa stabiliseringssystemet.
|
Deltagarna i denna grupp kommer att få övningar inom Dynamisk Neuromuskulär Stabilisering (DNS) baserade på principerna inom utvecklingskinesiologi.
Interventionen fokuserar på aktivering och koordinering av det djupa stabiliseringssystemet, diafragmabräkning, reglering av intraabdominellt tryck samt återställning av optimala posturala och rörelsemönster.
Övningarna kommer att utföras i progressivt utmanande positioner som är lämpliga för äldre vuxna och kommer att övervakas av en fysioterapeut under hela interventionsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Balansövningsgrupp
Deltagare som tilldelas denna grupp kommer att få konventionella balansövningar som syftar till att förbättra posturalkontroll och funktionell balans.
|
Konventionella statiska och dynamiska balansövningar som vanligtvis används inom geriatrisk rehabilitering, inklusive viktförskjutning och funktionella balansuppgifter, övervakade av en sjukgymnast.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort fysiskt prestandatest (SPPB)
Tidsram: 6 veckor
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) kommer att användas för att bedöma funktionell kapacitet, inklusive balans, gånghastighet och styrka i nedre extremiteter hos äldre vuxna. Högre poäng indikerar bättre fysisk prestationsförmåga. Hos äldre individer anses ett totalt SPPB-poäng på 8 poäng eller mindre vara en kliniskt signifikant gräns för dålig fysisk prestationsförmåga och skörhet. Bedömningar kommer att genomföras som en initial bedömning innan det sex veckor långa träningsprogrammet och som en slutbedömning efter att programmet har avslutats. |
6 veckor
|
|
Tidad Upp och Gå Test (TUG)
Tidsram: 6 veckor
|
Timed Up and Go-testen kommer att användas för att utvärdera dynamisk balans och funktionell mobilitet. Kortare genomförandetider indikerar bättre balans- och mobilitetsprestanda. I den äldre befolkningen används en TUG-testlängd på 13,5 sekunder eller mer som ett gränsvärde som indikerar en ökad risk för fall. Bedömningar kommer att genomföras som en initial bedömning före det sex veckor långa träningsprogrammet och som en slutbedömning efter att programmet har avslutats. |
6 veckor
|
|
Stabiliseringstrycksbiofeedback (SPB)
Tidsram: 6 veckor
|
Stabilizer Pressure Biofeedback kommer att användas för att bedöma aktivering och kontroll av det djupa stabiliseringssystemet under specifika stabiliseringsuppgifter. Hos äldre individer anses bibehållandet av ett tryckförändring på 0-2 mmHg jämfört med ett initialt tryck på 40 mmHg under bukdragningsmanövern, som bedöms med Stabilizer Pressure Biofeedback, vara det optimala värdet för korrekt aktivering av de djupa bukmusklerna. Bedömningar kommer att genomföras som en initial bedömning före det sexveckors träningsprogrammet och som en slutbedömning efter att programmet har avslutats. |
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handgreppsstyrketest
Tidsram: 6 veckor
|
Handgreppskraft kommer att bedömas med hjälp av en handdynamometer för att utvärdera muskelstyrkan i övre extremiteterna som en indikator på den totala muskelfunktionen. Hos äldre personer anses en handgreppskraft under 16 kg för kvinnor och 27 kg för män vara en indikator på låg muskelstyrka och möjlig sarkopeni. Bedömningarna kommer att genomföras som en initial bedömning före det sex veckor långa träningsprogrammet och som en slutbedömning efter att programmet har avslutats. |
6 veckor
|
|
Skala för fysisk aktivitet för äldre (PASE)
Tidsram: 6 veckor
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) kommer att användas för att bedöma vanliga fysiska aktivitetsnivåer hos äldre vuxna. Ett PASE-poäng på 67 eller lägre anses vara en indikation på låga fysiska aktivitetsnivåer och fysisk inaktivitet hos äldre individer. Bedömningar kommer att genomföras som en initial bedömning före det sex veckor långa träningsprogrammet och som en slutbedömning efter att programmet har avslutats. |
6 veckor
|
|
Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Tidsram: 6 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet kommer att utvärderas med hjälp av Short Form-12 (SF-12) formuläret, inklusive sammanfattningspoäng för fysiska och mentala komponenter. Hos äldre individer indikerar SF-12 komponentpoäng under 50 att hälsorelaterad livskvalitet ligger under samhällets normer. Bedömningar kommer att genomföras som en initial bedömning innan det sex veckor långa träningsprogrammet och som en slutbedömning efter att programmet har avslutats. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IrmakCetinel
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .