- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07495280
Účinky dynamických neuromuskulárních stabilizačních cvičení versus rovnovážná cvičení u starších dospělých
Vliv cvičení dynamické neuromuskulární stabilizace versus rovnovážných cvičení na funkční výsledky, rovnováhu a kvalitu života u starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí vede k poklesu posturální kontroly, svalové síly, rovnováhy a funkční kapacity, což zvyšuje riziko pádů a negativně ovlivňuje kvalitu života. Proto je velmi důležité zkoumat účinnost cvičebních přístupů zaměřených na neuromuskulární kontrolu a stabilitu u starších dospělých.
Dynamická neuromuskulární stabilizace (DNS) je přístup založený na vývojové kineziologii, který si klade za cíl reaktivovat systém hlubokých stabilizátorů, podporovat brániční dýchání a obnovit optimální pohybové vzorce. Tradiční cvičení na rovnováhu se běžně používají u starších dospělých ke zlepšení výkonu rovnováhy. Důkazy týkající se účinků cvičení DNS na funkční kapacitu, rovnováhu a kvalitu života u starších dospělých jsou však omezené.
Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je porovnat účinky cvičení Dynamické neuromuskulární stabilizace a tradičních cvičení na rovnováhu na funkční kapacitu, rovnováhu a kvalitu života u starších dospělých. Do studie budou zařazeni jedinci ve věku 65 let a starší a budou randomizováni do dvou skupin: skupiny cvičení DNS a skupiny cvičení na rovnováhu.
Hodnocení funkční kapacity a fyzického výkonu bude provedeno pomocí Testu síly stisku ruky, Krátké baterie fyzického výkonu (SPPB) a Testu Timed Up and Walk. Stabilita trupu a aktivace systému hlubokých stabilizátorů bude hodnocena pomocí zařízení Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB). Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí Škály hodnocení fyzické aktivity pro seniory a kvalita života bude měřena pomocí Škály kvality života SF-12. Všechna hodnocení budou provedena před intervencí a po cvičebním programu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Develi, PhD C
- Telefonní číslo: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Elif Develi, PhD C
- Telefonní číslo: 0905555936293
- E-mail: elifstn@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí ve věku 65 let a více, obou pohlaví
- Schopnost samostatně chodit a vykonávat základní denní životní činnosti bez pomoci
- Ochota účastnit se a písemný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Těžké neurologické poruchy nebo pokročilé kognitivní postižení
- Závažná kardiopulmonální nebo systémová onemocnění, která by znemožňovala účast na cvičení
- Historie ortopedické operace nebo akutního traumatu v posledních 6 měsících
- Psychiatrické poruchy nebo komunikační obtíže, které by znemožňovaly účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení Dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS)
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží cvičení Dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) zaměřená na stabilizaci trupu, brániční dýchání a aktivaci hlubokého stabilizačního systému.
|
Účastníci v této skupině budou provádět cvičení Dynamické neuromuskulární stabilizace (DNS) založené na principech vývojové kinezologie.
Intervence se zaměřuje na aktivaci a koordinaci hlubokého stabilizačního systému, brániční dýchání, regulaci nitrobřišního tlaku a obnovu optimálních posturálních a pohybových vzorců.
Cvičení budou prováděna v postupně náročnějších pozicích vhodných pro starší dospělé a budou po celou dobu intervence pod dohledem fyzioterapeuta.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Cvičení Rovnováhy
Účastníci přiřazení do této skupiny dostanou konvenční cvičení rovnováhy zaměřená na zlepšení posturální kontroly a funkční rovnováhy.
|
Konvenční statická a dynamická cvičení rovnováhy běžně používaná v geriatrické rehabilitaci, včetně přenášení váhy a funkčních úkolů rovnováhy, pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB)
Časové okno: 6 týdnů
|
Krátká baterie fyzických výkonů (SPPB) bude použita k posouzení funkční kapacity, včetně rovnováhy, rychlosti chůze a síly dolních končetin u starších dospělých. Vyšší skóre indikuje lepší fyzický výkon. U starších osob je celkové skóre SPPB 8 bodů nebo méně považováno za klinicky významný práh pro špatný fyzický výkon a křehkost. Hodnocení bude provedeno jako počáteční hodnocení před šestitýdenním cvičebním programem a jako závěrečné hodnocení po dokončení programu. |
6 týdnů
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
|
Test Timed Up and Go bude použit k vyhodnocení dynamické rovnováhy a funkční mobility. Kratší časy dokončení naznačují lepší výkon rovnováhy a mobility. U starší populace se doba trvání testu TUG 13,5 sekundy nebo více používá jako mezní hodnota, která naznačuje zvýšené riziko pádů. Hodnocení bude provedeno jako počáteční hodnocení před šestitýdenním cvičebním programem a jako závěrečné hodnocení po dokončení programu. |
6 týdnů
|
|
Stabilizační tlaková biologická zpětná vazba (SPB)
Časové okno: 6 týdnů
|
Stabilizer Pressure Biofeedback bude použit k posouzení aktivace a kontroly hlubokého stabilizačního systému během specifických stabilizačních úloh. U starších osob je udržení změny tlaku 0-2 mmHg ve srovnání s počátečním tlakem 40 mmHg během manévru vtahování břicha, jak je hodnoceno Stabilizer Pressure Biofeedback, považováno za optimální hodnotu pro správnou aktivaci hlubokých břišních svalů. Hodnocení bude provedeno jako úvodní hodnocení před šestitýdenním cvičebním programem a jako závěrečné hodnocení po dokončení programu. |
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test síly stisku ruky
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla stisku ruky bude hodnocena pomocí ručního dynamometru k posouzení síly svalů horních končetin jako ukazatele celkové svalové funkce. U starších osob se síla stisku ruky pod 16 kg u žen a 27 kg u mužů považuje za ukazatel nízké svalové síly a možné sarkopenie. Hodnocení bude provedeno jako vstupní hodnocení před šestitýdenním cvičebním programem a jako závěrečné hodnocení po dokončení programu. |
6 týdnů
|
|
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: 6 týdnů
|
Pro posouzení obvyklé úrovně fyzické aktivity u starších dospělých bude použita Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE). Skóre PASE 67 nebo nižší je považováno za indikátor nízké úrovně fyzické aktivity a fyzické nečinnosti u starších jedinců. Hodnocení bude provedeno jako vstupní hodnocení před šestitýdenním cvičebním programem a jako závěrečné hodnocení po dokončení programu. |
6 týdnů
|
|
Dotazník o zdraví Short Form-12 (SF-12)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zdravotně související kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Short Form-12 (SF-12), včetně souhrnných skóre fyzické a duševní složky. U starších jedinců skóre složek SF-12 pod 50 znamená, že zdravotně související kvalita života je pod společenskými normami. Hodnocení bude provedeno jako úvodní hodnocení před šestitýdenním cvičebním programem a jako závěrečné hodnocení po dokončení programu. |
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IrmakCetinel
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé starší dospělé
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko