- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07495280
Effekter av dynamiske neuromuskulære stabiliseringstreninger mot balansetreninger hos eldre voksne
Effekter av dynamiske nevromuskulære stabiliseringsøvelser kontra balanseøvelser på funksjonelle resultater, balanse og livskvalitet hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring fører til en nedgang i postural kontroll, muskelstyrke, balanse og funksjonell kapasitet, noe som øker risikoen for fall og negativt påvirker livskvaliteten. Derfor er det av stor betydning å undersøke effektiviteten av treningsmetoder som retter seg mot nevromuskulær kontroll og stabilitet hos eldre voksne.
Dynamisk Nevromuskulær Stabilisering (DNS) er en tilnærming basert på utviklingskinesiologi som tar sikte på å reaktivere det dype stabiliseringssystemet, fremme diafragmatisk pusting og gjenopprette optimale bevegelsesmønstre. Tradisjonelle balanseøvelser er vanligvis brukt hos eldre for å forbedre balanseevnen. Imidlertid er bevisene for effektene av DNS-øvelser på funksjonell kapasitet, balanse og livskvalitet hos eldre begrenset.
Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å sammenligne effektene av Dynamisk Nevromuskulær Stabilisering-øvelser og tradisjonelle balanseøvelser på funksjonell kapasitet, balanse og livskvalitet hos eldre voksne. Personer i alderen 65 år og over vil bli inkludert i studien og randomisert i to grupper: en DNS-øvelsesgruppe og en balanseøvelsesgruppe.
Funksjonell kapasitet og fysisk ytelsesvurdering vil bli utført ved hjelp av Håndgrepstyrketest, Short Physical Performance Battery (SPPB) og Timed Up and Walk Test. Ryggstabilitet og aktivering av det dype stabiliseringssystemet vil bli vurdert ved hjelp av Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB)-enheten. Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt ved hjelp av Physical Activity Assessment Scale for the Elderly, og livskvalitet vil bli målt ved hjelp av SF-12 Quality of Life Scale. Alle vurderinger vil bli utført før intervensjonen og etter treningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-post: elifstn@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Ta kontakt med:
- Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-post: elifstn@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne i alderen 65 år og over, av begge kjønn
- Evne til å gå selvstendig og utføre grunnleggende daglige aktiviteter uten hjelp
- Villighet til å delta og skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige nevrologiske lidelser eller avansert kognitiv svikt
- Alvorlige kardiopulmonale eller systemiske sykdommer som vil hindre deltakelse i trening
- Historikk med ortopedisk kirurgi eller akutt trauma innen de siste 6 månedene
- Psykiatriske lidelser eller kommunikasjonsvansker som vil hindre deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dynamisk Neuromuskulær Stabilisering (DNS) Treningsgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta Dynamisk Nevromuskulær Stabilisering (DNS)-øvelser som fokuserer på stabilisering av kroppen, diafragmabåndpusting og aktivering av det dype stabiliseringssystemet.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta Dynamisk Nevromuskulær Stabilisering (DNS)-øvelser basert på prinsipper fra utviklingsmessig kinesiologi.
Intervensjonen fokuserer på aktivering og koordinering av det dype stabiliseringssystemet, diafragmabregning, regulering av intraabdominelt trykk og gjenopprettelse av optimale posturale og bevegelsesmønstre.
Øvelsene vil bli utført i gradvis utfordrende stillinger som er egnet for eldre voksne og vil bli veiledet av en fysioterapeut gjennom hele intervensjonsperioden.
|
|
Aktiv komparator: Balansetreningsgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta konvensjonelle balanseøvelser som har som mål å forbedre posturalkontroll og funksjonell balanse.
|
Konvensjonelle statiske og dynamiske balanseøvelser som vanligvis brukes i geriatrisk rehabilitering, inkludert vektforskyvning og funksjonelle balanseoppgaver, veiledet av en fysioterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 6 uker
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil bli brukt for å vurdere funksjonell kapasitet, inkludert balanse, ganghastighet og styrke i nedre ekstremiteter hos eldre voksne. Høyere poengsummer indikerer bedre fysisk ytelse. Hos eldre individer anses en total SPPB-poengsum på 8 poeng eller mindre som en klinisk signifikant terskel for dårlig fysisk ytelse og skrøpelighet. Vurderingene vil bli gjennomført som en første vurdering før det seks ukers treningsprogrammet og som en endelig vurdering etter at programmet er fullført. |
6 uker
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 6 uker
|
Tidsopp-ned-og-gå-testen vil bli brukt til å evaluere dynamisk balanse og funksjonell mobilitet. Kortere gjennomføringstider indikerer bedre balanse- og mobilitetsprestasjoner. I den eldre befolkningen brukes en TUG-test varighet på 13,5 sekunder eller mer som en grenseverdi som indikerer økt risiko for fall. Vurderinger vil bli utført som en innledende vurdering før det seks ukers treningsprogrammet og som en sluttvurdering etter at programmet er fullført. |
6 uker
|
|
Stabilisator Trykk Biofeedback (SPB)
Tidsramme: 6 uker
|
Stabilizer Pressure Biofeedback vil bli brukt for å vurdere aktivering og kontroll av det dype stabiliseringssystemet under spesifikke stabiliseringsoppgaver. Hos eldre personer anses det å opprettholde et trykkendring på 0-2 mmHg sammenlignet med et starttrykk på 40 mmHg under abdominal drawing-in-manøveren, som vurdert med Stabilizer Pressure Biofeedback, som den optimale verdien for riktig aktivering av de dype bukmusklene. Vurderinger vil bli gjennomført som en innledende vurdering før det seks ukers treningsprogrammet og som en sluttvurdering etter at programmet er fullført. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgripstyrketest
Tidsramme: 6 uker
|
Håndgripstyrke vil bli vurdert ved hjelp av en hånddynamometer for å evaluere muskelstyrke i overekstremitetene som en indikator på generell muskelfunksjon. Hos eldre personer anses en håndgripstyrke under 16 kg for kvinner og 27 kg for menn som en indikator på lav muskelstyrke og mulig sarkopeni. Vurderingene vil bli utført som en første vurdering før det seks ukers treningsprogrammet og som en sluttvurdering etter at programmet er fullført. |
6 uker
|
|
Fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE)
Tidsramme: 6 uker
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) vil bli brukt for å vurdere vanlige fysiske aktivitetsnivåer hos eldre voksne. En PASE-score på 67 eller lavere regnes som indikativ for lave fysiske aktivitetsnivåer og fysisk inaktivitet hos eldre individer. Vurderingene vil bli utført som en innledende vurdering før det seks ukers treningsprogrammet og som en sluttvurdering etter at programmet er fullført. |
6 uker
|
|
Short Form-12 Helsesurvey (SF-12)
Tidsramme: 6 uker
|
Helse-relatert livskvalitet vil bli evaluert ved hjelp av Short Form-12 (SF-12) spørreskjemaet, inkludert fysiske og mentale komponent sammendragsskår. Hos eldre individer indikerer SF-12 komponentskår under 50 at helse-relatert livskvalitet er under samfunnets normer. Vurderinger vil bli utført som en første vurdering før det seks ukers treningsprogrammet og som en sluttvurdering etter at programmet er fullført. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IrmakCetinel
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .