- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07495280
Effetti degli Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica rispetto agli Esercizi di Equilibrio negli Anziani
Effetti degli Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica rispetto agli Esercizi di Equilibrio sui Risultati Funzionali, l'Equilibrio e la Qualità della Vita negli Anziani
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento comporta un declino del controllo posturale, della forza muscolare, dell'equilibrio e della capacità funzionale, aumentando il rischio di cadute e influenzando negativamente la qualità della vita. Pertanto, indagare l'efficacia degli approcci di esercizio mirati al controllo neuromuscolare e alla stabilità negli anziani è di grande importanza.
La Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) è un approccio basato sulla chinesiologia dello sviluppo che mira a riattivare il sistema stabilizzatore profondo, promuovere la respirazione diaframmatica e ripristinare i modelli di movimento ottimali. Gli esercizi di equilibrio tradizionali sono comunemente utilizzati negli anziani per migliorare le prestazioni di equilibrio. Tuttavia, le evidenze riguardo agli effetti degli esercizi DNS sulla capacità funzionale, sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli anziani sono limitate.
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato controllato è confrontare gli effetti degli esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica e degli esercizi di equilibrio tradizionali sulla capacità funzionale, sull'equilibrio e sulla qualità della vita negli anziani. Saranno inclusi nello studio individui di età pari o superiore a 65 anni e randomizzati in due gruppi: un gruppo di esercizi DNS e un gruppo di esercizi di equilibrio.
Le valutazioni della capacità funzionale e delle prestazioni fisiche saranno condotte utilizzando il Test della Forza di Presa Manuale, la Short Physical Performance Battery (SPPB) e il Timed Up and Walk Test. La stabilità del tronco e l'attivazione del sistema stabilizzatore profondo saranno valutate utilizzando il dispositivo Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB). Il livello di attività fisica sarà misurato utilizzando la Scala di Valutazione dell'Attività Fisica per Anziani e la qualità della vita sarà misurata utilizzando la Scala di Qualità della Vita SF-12. Tutte le valutazioni saranno condotte prima dell'intervento e dopo il programma di esercizi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elif Develi, PhD C
- Numero di telefono: 0905555936293
- Email: elifstn@yahoo.com
Luoghi di studio
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Contatto:
- Elif Develi, PhD C
- Numero di telefono: 0905555936293
- Email: elifstn@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti anziani di età pari o superiore a 65 anni, di entrambi i sessi
- Capacità di camminare in modo indipendente e svolgere le attività quotidiane di base senza assistenza
- Disponibilità a partecipare e consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Disturbi neurologici gravi o deterioramento cognitivo avanzato
- Malattie cardiopolmonari o sistemiche gravi che impedirebbero la partecipazione all'esercizio
- Storia di intervento chirurgico ortopedico o trauma acuto negli ultimi 6 mesi
- Disturbi psichiatrici o difficoltà di comunicazione che impedirebbero la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS)
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) focalizzati sulla stabilizzazione del tronco, sulla respirazione diaframmatica e sull'attivazione del sistema di stabilizzazione profondo.
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I partecipanti di questo gruppo riceveranno esercizi di Stabilizzazione Neuromuscolare Dinamica (DNS) basati sui principi della chinesiologia dello sviluppo.
L'intervento si concentra sull'attivazione e coordinazione del sistema stabilizzatore profondo, respirazione diaframmatica, regolazione della pressione intra-addominale e ripristino di schemi posturali e di movimento ottimali.
Gli esercizi verranno eseguiti in posizioni progressivamente più impegnative, adatte agli adulti più anziani, e saranno supervisionati da un fisioterapista per tutta la durata dell'intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo Esercizi di Equilibrio
I partecipanti assegnati a questo gruppo riceveranno esercizi di equilibrio convenzionali mirati a migliorare il controllo posturale e l'equilibrio funzionale.
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Esercizi di equilibrio statico e dinamico convenzionali comunemente utilizzati nella riabilitazione geriatrica, inclusi spostamenti di peso e compiti di equilibrio funzionale, supervisionati da un fisioterapista.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria di Valutazione delle Prestazioni Fisiche Breve (SPPB)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Short Physical Performance Battery (SPPB) verrà utilizzata per valutare la capacità funzionale, inclusi equilibrio, velocità del passo e forza degli arti inferiori negli anziani. Punteggi più alti indicano una migliore performance fisica. Negli individui anziani, un punteggio totale SPPB di 8 punti o meno è considerato una soglia clinicamente significativa per una scarsa performance fisica e fragilità. Le valutazioni saranno condotte come valutazione iniziale prima del programma di esercizi di sei settimane e come valutazione finale dopo il completamento del programma. |
6 settimane
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Test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il test Timed Up and Go sarà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico e la mobilità funzionale. Tempi di completamento più brevi indicano una migliore prestazione di equilibrio e mobilità. Nella popolazione anziana, una durata del test TUG di 13,5 secondi o più viene utilizzata come valore di cut-off che indica un aumento del rischio di cadute. Le valutazioni saranno condotte come valutazione iniziale prima del programma di esercizi di sei settimane e come valutazione finale dopo il completamento del programma. |
6 settimane
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Stabilizzatore di Pressione Biofeedback (SPB)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Lo Stabilizzatore a Biofeedback di Pressione sarà utilizzato per valutare l'attivazione e il controllo del sistema stabilizzatore profondo durante specifici compiti di stabilizzazione. Negli anziani, mantenere una variazione di pressione di 0-2 mmHg rispetto a una pressione iniziale di 40 mmHg durante la manovra di retrazione addominale, come valutato dallo Stabilizzatore a Biofeedback di Pressione, è considerato il valore ottimale per una corretta attivazione dei muscoli addominali profondi. Le valutazioni saranno condotte come valutazione iniziale prima del programma di esercizi di sei settimane e come valutazione finale dopo il completamento del programma. |
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test della Forza di Presa Manuale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza di presa della mano sarà valutata utilizzando un dinamometro manuale per valutare la forza muscolare degli arti superiori come indicatore della funzione muscolare complessiva. Negli anziani, una forza di presa della mano inferiore a 16 kg nelle donne e 27 kg negli uomini è considerata un indicatore di bassa forza muscolare e possibile sarcopenia. Le valutazioni saranno condotte come valutazione iniziale prima del programma di esercizi di sei settimane e come valutazione finale dopo il completamento del programma. |
6 settimane
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Scala dell'Attività Fisica per gli Anziani (PASE)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Scala di Attività Fisica per gli Anziani (PASE) sarà utilizzata per valutare i livelli abituali di attività fisica negli adulti più anziani. Un punteggio PASE pari o inferiore a 67 è considerato indicativo di bassi livelli di attività fisica e inattività fisica negli individui anziani. Le valutazioni saranno condotte come valutazione iniziale prima del programma di esercizi di sei settimane e come valutazione finale dopo il completamento del programma. |
6 settimane
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Indagine sulla salute Short Form-12 (SF-12)
Lasso di tempo: 6 settimane
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La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata utilizzando il questionario Short Form-12 (SF-12), che include i punteggi riassuntivi delle componenti fisiche e mentali. Negli individui anziani, punteggi delle componenti SF-12 inferiori a 50 indicano che la qualità della vita correlata alla salute è al di sotto delle norme sociali. Le valutazioni saranno condotte come valutazione iniziale prima del programma di esercizi di sei settimane e come valutazione finale dopo il completamento del programma. |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IrmakCetinel
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