- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07495280
Effekte von dynamischen neuromuskulären Stabilisationsübungen gegenüber Gleichgewichtsübungen bei älteren Erwachsenen
Effekte von dynamischen neuromuskulären Stabilisationsübungen gegenüber Gleichgewichtsübungen auf funktionelle Ergebnisse, Gleichgewicht und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Altern führt zu einem Rückgang der Haltungskontrolle, Muskelkraft, Balance und funktionellen Kapazität, was das Sturzrisiko erhöht und die Lebensqualität negativ beeinflusst. Daher ist die Untersuchung der Wirksamkeit von Trainingsansätzen, die auf die neuromuskuläre Kontrolle und Stabilität bei älteren Erwachsenen abzielen, von großer Bedeutung.
Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) ist ein entwicklungsneurologisch basierter Ansatz, der darauf abzielt, das tiefe Stabilisierungssystem zu reaktivieren, die Zwerchfellatmung zu fördern und optimale Bewegungsmuster wiederherzustellen. Traditionelle Gleichgewichtsübungen werden häufig bei älteren Erwachsenen eingesetzt, um die Gleichgewichtsleistung zu verbessern. Die Evidenz bezüglich der Auswirkungen von DNS-Übungen auf die funktionelle Kapazität, Balance und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen ist jedoch begrenzt.
Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Dynamischen Neuromuskulären Stabilisierungsübungen und traditionellen Gleichgewichtsübungen auf die funktionelle Kapazität, Balance und Lebensqualität bei älteren Erwachsenen zu vergleichen. Personen ab 65 Jahren werden in die Studie eingeschlossen und randomisiert in zwei Gruppen aufgeteilt: eine DNS-Übungsgruppe und eine Gleichgewichtsübungsgruppe.
Die Bewertung der funktionellen Kapazität und körperlichen Leistungsfähigkeit erfolgt mittels Handgriffkrafttest, Short Physical Performance Battery (SPPB) und Timed Up and Walk Test. Die Rumpfstabilität und Aktivierung des tiefen Stabilisierungssystems werden mit dem Stabilizer Pressure Biofeedback (SPB)-Gerät bewertet. Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit der Physical Activity Assessment Scale for the Elderly gemessen, und die Lebensqualität wird mit der SF-12-Lebensqualitätsskala gemessen. Alle Bewertungen werden vor der Intervention und nach dem Trainingsprogramm durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-Mail: elifstn@yahoo.com
Studienorte
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34758
- Yeditepe University
-
Kontakt:
- Elif Develi, PhD C
- Telefonnummer: 0905555936293
- E-Mail: elifstn@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ältere Erwachsene ab 65 Jahren beiderlei Geschlechts
- Fähigkeit, selbstständig zu gehen und grundlegende tägliche Lebensaktivitäten ohne Hilfe auszuführen
- Bereitschaft zur Teilnahme und schriftliche Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische Störungen oder fortgeschrittene kognitive Beeinträchtigung
- Ernsthafte kardiopulmonale oder systemische Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Bewegungstherapie verhindern würden
- Anamnese einer orthopädischen Operation oder akuten Verletzung innerhalb der letzten 6 Monate
- Psychiatrische Störungen oder Kommunikationsschwierigkeiten, die eine Teilnahme verhindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dynamische Neuromuskuläre Stabilisierung (DNS) Übungsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Übungen zur Dynamischen Neuromuskulären Stabilisierung (DNS), die sich auf die Rumpfstabilisierung, die Zwerchfellatmung und die Aktivierung des tiefen Stabilisierungssystems konzentrieren.
|
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten Dynamic Neuromuscular Stabilization (DNS)-Übungen basierend auf den Prinzipien der Entwicklungskinesiologie.
Die Intervention konzentriert sich auf die Aktivierung und Koordination des tiefen Stabilisierungssystems, die Zwerchfellatmung, die Regulation des intraabdominalen Drucks und die Wiederherstellung optimaler Haltungs- und Bewegungsmuster.
Die Übungen werden in progressiv herausfordernden Positionen durchgeführt, die für ältere Erwachsene geeignet sind, und werden während der gesamten Interventionsdauer von einem Physiotherapeuten überwacht.
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Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübungsgruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet werden, erhalten konventionelle Gleichgewichtsübungen, die darauf abzielen, die Haltungskontrolle und das funktionale Gleichgewicht zu verbessern.
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Konventionelle statische und dynamische Gleichgewichtsübungen, die üblicherweise in der geriatrischen Rehabilitation eingesetzt werden, einschließlich Gewichtsverlagerung und funktioneller Gleichgewichtsaufgaben, die von einem Physiotherapeuten überwacht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Short Physical Performance Battery (SPPB) wird zur Bewertung der funktionellen Kapazität eingesetzt, einschließlich Gleichgewicht, Gehgeschwindigkeit und Kraft der unteren Extremitäten bei älteren Erwachsenen. Höhere Werte deuten auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin. Bei älteren Personen gilt ein Gesamt-SPPB-Wert von 8 Punkten oder weniger als klinisch signifikante Schwelle für eine schlechte körperliche Leistungsfähigkeit und Gebrechlichkeit. Die Bewertungen werden als Erstbewertung vor dem sechswöchigen Trainingsprogramm und als Abschlussbewertung nach Abschluss des Programms durchgeführt. |
6 Wochen
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Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Timed-Up-and-Go-Test wird zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionellen Mobilität eingesetzt. Kürzere Abschlusszeiten deuten auf eine bessere Gleichgewichts- und Mobilitätsleistung hin. In der älteren Bevölkerung wird eine TUG-Testdauer von 13,5 Sekunden oder mehr als Grenzwert verwendet, der ein erhöhtes Sturzrisiko anzeigt. Die Bewertungen werden als Erstbewertung vor dem sechswöchigen Bewegungsprogramm und als Abschlussbewertung nach Beendigung des Programms durchgeführt. |
6 Wochen
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Stabilisator-Druck-Biofeedback (SPB)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Stabilizer-Druck-Biofeedback wird verwendet, um die Aktivierung und Kontrolle des tiefen Stabilisierungssystems während spezifischer Stabilisierungsaufgaben zu bewerten. Bei älteren Personen wird die Aufrechterhaltung einer Druckänderung von 0-2 mmHg im Vergleich zu einem Ausgangsdruck von 40 mmHg während der Bauch-Einzieh-Manöver, bewertet durch Stabilizer-Druck-Biofeedback, als optimaler Wert für die korrekte Aktivierung der tiefen Bauchmuskeln angesehen. Die Bewertungen werden als erste Bewertung vor dem sechswöchigen Übungsprogramm und als abschließende Bewertung nach Abschluss des Programms durchgeführt. |
6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgreifkrafttest
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Handgriffkraft wird mit einem Handdynamometer bewertet, um die Muskelkraft der oberen Extremitäten als Indikator für die allgemeine Muskelfunktion zu beurteilen. Bei älteren Menschen gilt eine Handgriffkraft unter 16 kg bei Frauen und 27 kg bei Männern als Indikator für geringe Muskelkraft und mögliche Sarkopenie. Die Bewertungen werden als Erstbewertung vor dem sechswöchigen Trainingsprogramm und als Abschlussbewertung nach Abschluss des Programms durchgeführt. |
6 Wochen
|
|
Skala für körperliche Aktivität bei älteren Erwachsenen (PASE)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Die Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) wird verwendet, um das gewohnheitsmäßige Bewegungsverhalten älterer Erwachsener zu bewerten. Ein PASE-Wert von 67 oder darunter wird als Hinweis auf ein geringes Bewegungsniveau und körperliche Inaktivität bei älteren Menschen betrachtet. Die Bewertungen werden als Erstbewertung vor dem sechswöchigen Bewegungsprogramm und als Abschlussbewertung nach Beendigung des Programms durchgeführt. |
6 Wochen
|
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Short Form-12 Health Survey (SF-12)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mithilfe des Short Form-12 (SF-12)-Fragebogens bewertet, einschließlich der Zusammenfassungswerte für die körperliche und geistige Komponente. Bei älteren Personen deuten SF-12-Komponentenwerte unter 50 darauf hin, dass die gesundheitsbezogene Lebensqualität unter den gesellschaftlichen Normen liegt. Die Bewertungen werden als erste Bewertung vor dem sechswöchigen Trainingsprogramm und als abschließende Bewertung nach Abschluss des Programms durchgeführt. |
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Irmak Sıla Çetinel, Yeditepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IrmakCetinel
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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