광범위한 360도 관절낭 유리술 후 전기생리학적 변화 (FROZEN-EMG)
유착성 관절낭염에 대한 확장 관절경 하 원주성 관절낭 절제술 후 신경 기능 개선의 전기생리학적 증거
동결견(유착성 관절낭염)은 어깨 통증과 운동 범위 제한을 특징으로 하는 상태로, 일상 생활 활동을 현저하게 저해합니다. 보존적 치료에 반응하지 않는 경우 관절경적 관절낭 절제술은 효과적인 수술적 치료 옵션입니다. 일부 외과의가 시행하는 360° 관절낭 절제술은 하방 관절낭의 절제를 포함하므로, 액와 신경과 같은 신경혈관 구조의 해부학적 근접성으로 인해 신경 손상의 잠재적 위험이 있습니다. 또한, 오구돌기 주변에서 수행되는 수술적 조작은 상완 신경총 외측속과의 밀접한 관계로 인해 근피신경 및 그 감각 연속인 외측 전완피신경에 기계적 또는 압박 효과를 가할 수 있습니다.
이 전향적 단일 기관 관찰 임상 연구의 목적은 동결견 환자에서 관절경적 360° 관절낭 절제술 중 수행되는 하방 관절낭 절제 및 오구돌기 영역 박리의 액와 신경과 근피신경에 대한 형태학적 및 기능적 효과를 근전도(EMG) 및 신경전도검사(NCS)를 사용하여 객관적으로 평가하는 것입니다.
보존적 치료에 반응하지 않고 관절경적 관절낭 절제술이 예정된 동결견 진단을 받은 21-70세 환자가 연구에 포함됩니다. 근전도 및 신경전도검사 평가는 수술 전 기준 시점과 수술 후 12주에 수행됩니다. 액와 신경의 경우 삼각근과 소원근을 평가하고, 근피신경의 경우 이두박근과 상완근을 평가할 것입니다. 또한, 외측 전완피신경의 감각 전도를 검사할 것입니다. 전기생리학적 소견과 함께 어깨 운동 범위(ROM), 통증(VAS), 근력(MRC) 및 기능 점수도 기록됩니다.
이 연구는 관절경적 관절낭 절제술이 말초 신경 기능에 미치는 영향에 대한 객관적 증거를 제공함으로써 수술 기법의 안전성에 대한 새로운 데이터를 제공하고, 현재 제한된 동결견 수술의 근전도 평가 문헌을 풍부하게 할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
동결견(유착성 관절낭염)은 어깨 통증과 능동적 및 수동적 관절 가동범위의 현저한 제한을 특징으로 하는 장애성 질환입니다. 물리치료, 약물치료, 관절 내 주사와 같은 보존적 치료가 실패할 경우, 관절경적 관절낭 절제술이 어깨 가동성을 회복하기 위해 일반적으로 시행됩니다.
관절경적 360도 관절낭 절제술은 하방 관절낭을 포함한 어깨 관절낭의 원주 방향 절제를 포함합니다. 하방 관절낭이 액와신경과 해부학적으로 밀접한 관계를 가지며, 오구돌기 부위가 팔신경총의 외측다리에 인접해 있기 때문에, 이러한 부위의 수술적 조작은 이론적으로 액와신경과 근피신경에 영향을 미칠 수 있습니다. 어깨 관절경 수술 후 신경학적 합병증은 드물다고 간주되지만, 관절낭 절제술이 말초신경 기능에 미치는 전기생리학적 효과는 전향적 연구에서 체계적으로 평가된 바 없습니다.
이 전향적 단일기관 관찰 임상 연구는 유착성 관절낭염으로 관절경적 360도 관절낭 절제술을 받는 환자에서 하방 관절낭 절제와 오구돌기 주변 박리가 액와신경과 근피신경에 미치는 형태학적 및 기능적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
보존적 치료에 반응하지 않고 관절경적 관절낭 절제술이 예정된 21-70세의 동결견 환자가 포함될 것입니다. 근전도 검사(EMG)와 신경전도 검사(NCS)는 수술 전 기준선에서 시행되고, 수술 후 추적 관찰 중에 반복될 것입니다.
액와신경의 경우, 삼각근과 소원근을 바늘 근전도 검사로 평가할 것입니다. 근피신경의 경우, 이두박근과 상완근을 검사할 것입니다. 또한, 외측 전박피부신경의 감각 전도 검사가 시행될 것입니다.
운동단위전위, 모집 패턴, 말단 잠복기, 전도 속도, 복합근육활동전위 진폭과 같은 전기생리학적 매개변수와 함께, 어깨 관절 가동범위, 통증 점수, 근력, 기능적 어깨 점수를 포함한 임상 결과도 기록될 것입니다.
연구의 주요 목적은 액와신경과 근피신경의 수술 전후 전기생리학적 매개변수를 비교하는 것입니다. 2차 분석은 전기생리학적 변화와 관절 가동범위 개선, 통증 감소, 근력 회복과 같은 임상 결과 사이의 관계를 평가할 것입니다.
이 연구는 관절경적 관절낭 절제술이 말초신경 기능에 미치는 영향에 대한 객관적인 전기생리학적 데이터를 제공하고, 어깨 관절경 수술 후 신경생리학적 결과에 대한 제한된 문헌에 기여하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과 측정
액와신경과 근피신경의 전기생리학적 매개변수 변화
근전도 검사(EMG)와 신경전도 검사(NCS)를 이용한 전기생리학적 평가가 수술 전과 수술 후 추적 관찰에서 시행되어 신경 전도 속도, 말단 잠복기, CMAP 진폭, 운동단위전위 특성의 변화를 평가할 것입니다.
시기: 수술 전 기준선과 수술 후 추적 관찰. 2차 결과 측정
어깨 관절 가동범위(ROM) 변화 수술 전후 표준 각도계 평가를 사용하여 측정됩니다.
통증 수준(VAS 점수) 통증 강도는 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
근력(MRC 척도) 영향을 받은 상지의 운동 근력이 평가될 것입니다.
기능적 어깨 점수 기능적 결과는 ASES 점수와 같은 검증된 어깨 점수 체계를 사용하여 평가될 것입니다.
적격 기준 포함 기준
21세에서 70세 사이의 연령
유착성 관절낭염(동결견) 진단
보존적 치료 실패
관절경적 관절낭 절제술 예정
제외 기준
알려진 말초신경병증
이전의 팔신경총 손상
동측 어깨의 이전 신경혈관 수술
응고 장애
활성 감염
임신
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nezih Ziroglu, MD
- 전화번호: +90 505 631 6484
- 이메일: nezih.ziroglu@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mehmet Oğuz Çolak, MD
- 전화번호: +90 544 401 7600
- 이메일: oguzcolak22@gmail.com
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- 모병
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Hospital
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연락하다:
- Nezih Ziroglu, MD
- 전화번호: +90 505 631 6484
- 이메일: nezih.ziroglu@yahoo.com
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연락하다:
- Mehmet Oğuz Çolak, MD
- 전화번호: +90 544 401 7600
- 이메일: oguzcolak22@gmail.com
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수석 연구원:
- Nezih Ziroglu, MD
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부수사관:
- Mehmet Oğuz Çolak, Resident, MD
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수석 연구원:
- Kerem Bilsel, MD
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수석 연구원:
- Murat Aksu, MD
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부수사관:
- Elvin Ay, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 21세에서 70세 사이의 연령
- 유착성 관절낭염(동결견) 진단
- 보존적 치료(예: 물리치료, 약물치료 또는 관절 내 주사)에도 불구하고 지속되는 증상
- 관절경적 관절낭 절제술 계획
- 정보에 입각한 동의 제공 가능
제외 기준:
- 알려진 말초 신경병증
- 이전의 팔신경얼기 손상
- 동측 어깨 신경혈관 수술 이력
- 이전의 근위 팔신경얼기 수술
- 응고 장애
- 활동성 감염
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절경적 360° 관절낭 절제술을 받는 동결견 환자
이 코호트에는 보존적 치료에 반응하지 않고 관절경적 360° 관절낭 박리술을 예정한 유착성 관절낭염(동결견) 진단을 받은 21-70세 환자가 포함됩니다.
모든 참가자는 숙련된 어깨 외과 의사가 시행하는 표준 관절경적 관절낭 박리 수술을 받게 됩니다.
수술 전과 수술 후 추적 관찰 중에 근전도(EMG)와 신경전도 검사(NCS)를 사용하여 액와신경 및 근피부신경 기능의 전기생리학적 평가가 수행됩니다.
어깨 관절 가동 범위, 통증 수준, 근력 및 기능적 어깨 점수를 포함한 임상 결과도 기록됩니다.
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유착성 관절낭염 치료를 위해 시행된 관절경적 원주적 관절낭 절개술.
이 시술은 전방, 후방 및 하방 관절낭의 절개를 포함하며, 하방 관절낭과 오구돌기 주변을 신중하게 박리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액와 신경 및 근피 신경의 CMAP 진폭 변화
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 12주
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신경전도검사(NCS)를 이용하여 측정한 복합근육활동전위(CMAP) 진폭.
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수술 전 기준 및 수술 후 12주
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원위부 운동 잠복기 변화
기간: 수술 전 기저치 및 수술 후 12주
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신경 전도 검사(NCS)를 사용하여 측정한 원위 운동 잠복기.
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수술 전 기저치 및 수술 후 12주
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신경 전도 속도 변화
기간: 수술 전 기준치 및 수술 후 12주
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신경전도검사(NCS)를 사용하여 측정한 운동 신경 전도 속도.
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수술 전 기준치 및 수술 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 수술 전 기준 및 수술 후 12주
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표준 각도계 평가를 사용하여 측정된 능동 및 수동 어깨 관절 가동 범위.
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수술 전 기준 및 수술 후 12주
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통증 강도 (VAS)
기간: 수술 전 기저치 및 수술 후 12주
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정하며, 0에서 10까지의 범위로 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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수술 전 기저치 및 수술 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nezih Ziroglu, MD, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACU-ORT- 2026-03/34
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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