广泛360°关节囊松解术后的电生理变化 (FROZEN-EMG)
关节镜下广泛环形关节囊松解术治疗粘连性关节囊炎后神经功能改善的电生理证据
肩周炎（粘连性关节囊炎）是一种以肩部疼痛和活动范围受限为特征的病症，严重影响日常生活活动。 对于保守治疗无效的病例，关节镜下关节囊松解术是一种有效的手术治疗选择。 部分外科医生采用的360°关节囊松解技术涉及松解下关节囊，因此由于腋神经等神经血管结构的解剖学邻近性，存在神经损伤的潜在风险。 此外，在喙突周围进行的手术操作可能对肌皮神经及其感觉延续——前臂外侧皮神经产生机械性或压迫性影响，因为它们与臂丛神经外侧束关系密切。
这项前瞻性、单中心观察性临床研究的目的是，通过肌电图（EMG）和神经传导研究（NCS），客观评估肩周炎患者在关节镜下360°关节囊松解手术中进行的下关节囊松解和喙突区域解剖对腋神经和肌皮神经的形态和功能影响。
研究将纳入年龄21-70岁、诊断为肩周炎、对保守治疗无效且计划进行关节镜下关节囊松解术的患者。 肌电图和神经传导研究评估将在术前基线和术后12周进行。 对于腋神经，将评估三角肌和小圆肌；对于肌皮神经，将评估肱二头肌和肱肌。 此外，还将检查前臂外侧皮神经的感觉传导。 除电生理学结果外，还将记录肩关节活动范围（ROM）、疼痛（VAS）、肌肉力量（MRC）和功能评分。
本研究有望提供关于关节镜下关节囊松解手术对周围神经功能影响的客观证据，从而为手术技术的安全性贡献新的数据，并丰富目前关于肩周炎手术肌电图评估的有限文献。
研究概览
详细说明
冻结肩（粘连性关节囊炎）是一种以肩部疼痛和主动与被动活动范围显著受限为特征的致残性疾病。当物理治疗、药物和关节内注射等保守治疗失败时，通常进行关节镜下关节囊松解术以恢复肩部活动能力。
关节镜下360°关节囊松解术涉及肩关节囊的环形松解，包括下关节囊。由于下关节囊与腋神经的解剖关系密切，以及喙突区域与臂丛外侧束的邻近性，这些区域的手术操作理论上可能影响腋神经和肌皮神经。虽然肩关节镜术后神经并发症被认为罕见，但关节囊松解手术对外周神经功能的电生理影响尚未在前瞻性研究中进行系统评估。
这项前瞻性单中心观察性临床研究旨在评估在接受关节镜下360°关节囊松解术治疗粘连性关节囊炎的患者中，下关节囊松解和喙突周围解剖对腋神经和肌皮神经的形态和功能影响。
将纳入年龄在21-70岁、对保守治疗无反应并计划进行关节镜下关节囊松解术的冻结肩患者。将在术前基线时进行肌电图（EMG）和神经传导研究（NCS），并在术后随访期间重复进行。
对于腋神经，将使用针极肌电图评估三角肌和小圆肌。对于肌皮神经，将检查肱二头肌和肱肌。此外，还将进行前臂外侧皮神经的感觉传导研究。
除了运动单位电位、募集模式、远端潜伏期、传导速度和复合肌肉动作电位振幅等电生理参数外，还将记录临床结果，包括肩部活动范围、疼痛评分、肌肉力量和功能性肩部评分。
本研究的主要目的是比较腋神经和肌皮神经的术前和术后电生理参数。次要分析将评估电生理变化与临床结果（如活动范围改善、疼痛减轻和肌肉力量恢复）之间的关系。
本研究旨在提供关于关节镜下关节囊松解术对外周神经功能影响的客观电生理数据，并补充肩关节镜术后神经生理结果的有限文献。主要结局指标
腋神经和肌皮神经电生理参数的变化
将在术前和术后随访时使用肌电图（EMG）和神经传导研究（NCS）进行电生理评估，以评估神经传导速度、远端潜伏期、CMAP振幅和运动单位电位特征的变化。
时间框架：术前基线和术后随访。次要结局指标
肩部活动范围（ROM）的变化 使用标准测角器评估在手术前后进行测量。
疼痛水平（VAS评分） 使用视觉模拟量表评估疼痛强度。
肌肉力量（MRC量表） 评估受影响上肢的运动力量。
功能性肩部评分 使用经过验证的肩部评分系统（如ASES评分）评估功能结果。
资格标准 纳入标准
年龄在21至70岁之间
诊断为粘连性关节囊炎（冻结肩）
保守治疗失败
计划进行关节镜下关节囊松解手术
排除标准
已知的外周神经病变
既往臂丛神经损伤
既往同侧肩部神经血管手术
凝血功能障碍
活动性感染
妊娠
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nezih Ziroglu, MD
- 电话号码：+90 505 631 6484
- 邮箱：nezih.ziroglu@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Mehmet Oğuz Çolak, MD
- 电话号码：+90 544 401 7600
- 邮箱：oguzcolak22@gmail.com
学习地点
-
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Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34752
- 招聘中
- Acibadem Mehmet Ali Aydinlar University Hospital
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接触：
- Nezih Ziroglu, MD
- 电话号码：+90 505 631 6484
- 邮箱：nezih.ziroglu@yahoo.com
-
接触：
- Mehmet Oğuz Çolak, MD
- 电话号码：+90 544 401 7600
- 邮箱：oguzcolak22@gmail.com
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首席研究员：
- Nezih Ziroglu, MD
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副研究员：
- Mehmet Oğuz Çolak, Resident, MD
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首席研究员：
- Kerem Bilsel, MD
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首席研究员：
- Murat Aksu, MD
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副研究员：
- Elvin Ay, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄在21至70岁之间
- 诊断为粘连性关节囊炎（冻结肩）
- 保守治疗（如物理治疗、药物治疗或关节内注射）后症状持续
- 计划进行关节镜下关节囊松解手术
- 能够提供知情同意
排除标准：
- 已知的周围神经病变
- 既往臂丛神经损伤
- 同侧肩部神经血管手术史
- 既往近端臂丛神经手术史
- 凝血功能障碍
- 活动性感染
- 妊娠
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受关节镜下360°关节囊松解术的冻结肩患者
该队列包括年龄在21-70岁、被诊断为粘连性关节囊炎（肩周炎）且对保守治疗无反应、计划接受关节镜下360°关节囊松解术的患者。所有参与者将由经验丰富的肩部外科医生进行标准的关节镜下关节囊松解手术。术前和术后随访期间，将使用肌电图（EMG）和神经传导研究（NCS）对腋神经和肌皮神经功能进行电生理评估。同时，还将记录包括肩关节活动范围、疼痛程度、肌肉力量和肩部功能评分在内的临床结果。
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为治疗粘连性关节囊炎而进行的关节镜全周关节囊松解术。
该手术包括松解前、后、下关节囊，并在下关节囊和喙突区域进行仔细分离。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腋神经和肌皮神经CMAP振幅变化
大体时间：术前基线及术后12周
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通过神经传导研究（NCS）测量的复合肌肉动作电位（CMAP）振幅。
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术前基线及术后12周
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远端运动潜伏期变化
大体时间：术前基线和术后12周
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通过神经传导研究（NCS）测量的远端运动潜伏期。
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术前基线和术后12周
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神经传导速度变化
大体时间：术前基线及术后12周
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通过神经传导研究（NCS）测量的运动神经传导速度。
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术前基线及术后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩关节活动度（ROM）
大体时间：术前基线和术后12周
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采用标准测角仪评估测量的主动和被动肩关节活动范围。
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术前基线和术后12周
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疼痛程度（视觉模拟评分法）
大体时间：术前基线和术后12周
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疼痛强度使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，范围从0到10，其中0表示无痛，10表示可想象的最严重疼痛。
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术前基线和术后12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nezih Ziroglu, MD、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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