- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07495371
환자와 건강한 개인의 고관절 가동 범위 향상을 위한 수동 정적 스트레칭 (HIP- STR)
관절 병리 환자와 건강한 개인의 고관절 가동 범위에 대한 수동 정적 스트레칭의 효과: 예비 연구
연구 개요
상태
상세 설명
이 파일럿 연구는 세 가지 집단에서 수동적 정적 스트레칭이 고관절 가동 범위(ROM)에 미치는 영향을 조사합니다: 전고관절 치환술(THA)을 받은 환자, 만성 비수술적 고관절 통증이 있는 개인, 건강한 자원봉사자. 총 12명의 참가자가 등록되어 세 그룹으로 균등하게 나뉩니다.
참가자는 4주간의 스트레칭 프로그램을 따르며, 주당 3회 보조 고관절 굴곡 및 외전 운동을 수행하고, 각 스트레칭은 30초간 유지됩니다. 모든 세션은 적절한 정렬, 최대 이하 강도 및 참가자 안전을 보장하기 위해 훈련된 운동학 전문가의 감독 하에 진행됩니다.
고관절 ROM은 표준화된 조건에서 고정밀 3축 전자 센서(가속도계 및 자이로스코프)를 사용하여 중재 전후로 측정됩니다. 연구는 고관절 굴곡 및 외전의 변화를 추적하고, 부작용을 모니터링하며, 순응도를 평가할 것입니다.
목적은 수동적 정적 스트레칭이 다양한 집단에서 고관절 가동성을 향상시키는 안전하고 실현 가능하며 효과적인 방법인지 탐구하여, 향후 대규모 연구를 위한 예비 데이터를 제공하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RM
-
Roma, RM, 이탈리아, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구에는 12명의 성인 참가자(여성 7명, 남성 5명; 평균 연령 52.5 ± 6.8세)가 세 그룹으로 나뉘어 포함되었습니다:
그룹 A: 전고관절치환술(THA)을 받은 4명의 환자 그룹 B: 만성 비수술적 고관절 통증이 있는 4명의 환자 그룹 C: 이전에 고관절이나 관절 병리가 없는 4명의 건강한 개인
참가자는 수동적 고관절 스트레칭을 안전하게 수행할 수 있는 능력, 운동 조절에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 동반 질환의 부재, 4주간의 중재 프로토콜을 완료할 의지에 따라 선정되었습니다. 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 4주간의 수동 고관절 스트레칭 프로토콜에 참여할 수 있는 성인
- 수동 고관절 스트레칭에 대한 금기 사항이 없는 경우
- 운동 조절에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 동반 질환이 없는 경우
- 서면 동의서를 작성할 의사와 능력이 있는 경우
제외 기준:
- 고관절 움직임이나 운동 조절을 저해하는 신경학적 또는 근골격계 질환의 존재
- 스트레칭에 대한 금기 사항 (예: 고관절 치환술과 관련 없는 최근 수술, 급성 손상)
- 4주간의 전체 연구 프로토콜을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
고관절 전치환술 환자
고관절 치환술을 받은 환자.
중재: 고관절 관절가동범위(ROM) 개선을 위한 수동 정적 스트레칭.
스트레칭 세션 전후의 유연성 평가.
|
|
만성 고관절 통증 환자
관절 성형술이 아닌 만성 고관절 통증을 가진 환자.
중재: 고관절 가동 범위 개선 평가를 위한 수동적 정적 스트레칭.
중재 전후 유연성 평가 수행.
|
|
건강한 피험자
고관절 병리가 없는 건강한 개인.
중재: 고관절에 적용된 수동적 정적 스트레칭.
스트레칭 세션 전후 유연성 측정.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엉덩이 관절 가동 범위 (굴곡 및 외전)
기간: 4주 (중재 전후)
|
고관절 가동범위는 가속도계와 자이로스코프가 장착된 고정밀 3축 전자 센서(Sensorize)를 사용하여 측정되었습니다.
참가자들은 고관절 위의 표준화된 자세로 평가되었으며, 최대 굴곡 및 외전 각도를 결정하기 위해 데이터가 200Hz로 샘플링되었습니다.
모든 그룹에서 중재 전후로 측정이 수행되었습니다.
|
4주 (중재 전후)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .