- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07495371
Alongamento Estático Passivo para Melhorar a Amplitude de Movimento da Anca em Pacientes e Indivíduos Saudáveis (HIP- STR)
Efeitos do Alongamento Estático Passivo na Amplitude de Movimento da Anca em Pacientes com Patologias Articulares e Indivíduos Saudáveis: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo piloto investiga os efeitos do alongamento estático passivo na amplitude de movimento (ADM) da anca em três populações: pacientes que foram submetidos a artroplastia total da anca (ATA), indivíduos com dor crónica não cirúrgica na anca e voluntários saudáveis. Serão recrutados um total de 12 participantes, divididos igualmente em três grupos.
Os participantes seguirão um programa de alongamento de quatro semanas, realizando exercícios assistidos de flexão e abdução da anca três vezes por semana, com cada alongamento mantido durante 30 segundos. Todas as sessões são supervisionadas por um cinesiologista treinado para garantir o alinhamento adequado, intensidade submáxima e segurança do participante.
A ADM da anca será medida antes e após a intervenção utilizando sensores eletrónicos triaxiais de alta precisão (acelerómetros e giroscópios) em condições padronizadas. O estudo irá acompanhar as alterações na flexão e abdução da anca, monitorizar eventos adversos e avaliar a adesão.
O objetivo é explorar se o alongamento estático passivo é um método seguro, viável e eficaz para melhorar a mobilidade da anca em diferentes populações, fornecendo dados preliminares para futuros estudos de maior dimensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RM
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Roma, RM, Itália, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo incluiu 12 participantes adultos (7 mulheres, 5 homens; idade média de 52,5 ± 6,8 anos) divididos em três grupos:
Grupo A: 4 pacientes que tinham sido submetidos a artroplastia total da anca (THA) Grupo B: 4 pacientes com dor crónica não cirúrgica na anca Grupo C: 4 indivíduos saudáveis sem patologia prévia da anca ou articulações
Os participantes foram selecionados com base na sua capacidade de realizar de forma segura alongamentos passivos da anca, ausência de comorbilidades neurológicas ou musculoesqueléticas que afetassem o controlo motor, e disponibilidade para completar o protocolo de intervenção de 4 semanas. Foi obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos capazes de participar num protocolo de alongamento passivo da anca de 4 semanas
- Sem contraindicações para alongamento passivo da anca
- Sem comorbilidades neurológicas ou musculoesqueléticas que afetem o controlo motor
- Disponibilidade e capacidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de condições neurológicas ou musculoesqueléticas que prejudiquem o movimento da anca ou o controlo motor
- Contraindicações para alongamento (ex.: cirurgia recente não relacionada com artroplastia da anca, lesões agudas)
- Incapacidade ou indisponibilidade para completar o protocolo completo do estudo de 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de Artroplastia da Anca
Doentes submetidos a artroplastia da anca.
Intervenção: alongamento estático passivo para melhorar a amplitude de movimento (ADM) da anca.
Avaliação da flexibilidade antes e depois das sessões de alongamento.
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Pacientes com Dor Crónica na Anca
Pacientes com dor crónica na anca não devida a artroplastia.
Intervenção: alongamento estático passivo para avaliar a melhoria na amplitude de movimento da anca.
Avaliações de flexibilidade pré e pós-intervenção realizadas.
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Indivíduos Saudáveis
Indivíduos saudáveis sem patologias da anca.
Intervenção: alongamento estático passivo aplicado à articulação da anca.
Flexibilidade medida antes e depois das sessões de alongamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de Movimento da Anca (Flexão e Abdução)
Prazo: 4 semanas (antes e depois da intervenção)
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A amplitude de movimento da anca foi medida através de sensores eletrónicos triaxiais de alta precisão equipados com acelerómetros e giroscópios (Sensorize).
Os participantes foram avaliados em posições padronizadas sobre a articulação da anca, com dados recolhidos a 200 Hz para determinar os ângulos máximos de flexão e abdução.
As medições foram realizadas antes e após a intervenção em todos os grupos.
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4 semanas (antes e depois da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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