- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07495371
Estiramiento Estático Pasivo para Mejorar el Rango de Movimiento de la Cadera en Pacientes e Individuos Sanos (HIP- STR)
Efectos Del Estiramiento Estático Pasivo Sobre El Rango De Movimiento De La Cadera En Pacientes Con Patologías Articulares E Individuos Sanos: Un Estudio Piloto
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio piloto investiga los efectos del estiramiento estático pasivo sobre el rango de movimiento (ROM) de la cadera en tres poblaciones: pacientes que se han sometido a una artroplastia total de cadera (THA), individuos con dolor crónico de cadera no quirúrgico y voluntarios sanos. Se inscribirá un total de 12 participantes, divididos equitativamente en tres grupos.
Los participantes seguirán un programa de estiramiento de cuatro semanas, realizando ejercicios asistidos de flexión y abducción de cadera tres veces por semana, manteniendo cada estiramiento durante 30 segundos. Todas las sesiones están supervisadas por un kinesiólogo capacitado para garantizar la alineación adecuada, la intensidad submáxima y la seguridad de los participantes.
El ROM de la cadera se medirá antes y después de la intervención utilizando sensores electrónicos triaxiales de alta precisión (acelerómetros y giroscopios) en condiciones estandarizadas. El estudio rastreará los cambios en la flexión y abducción de la cadera, monitorizará eventos adversos y evaluará el cumplimiento.
El propósito es explorar si el estiramiento estático pasivo es un método seguro, factible y efectivo para mejorar la movilidad de la cadera en diferentes poblaciones, proporcionando datos preliminares para futuros estudios más amplios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluyó a 12 participantes adultos (7 mujeres, 5 hombres; edad media de 52,5 ± 6,8 años) divididos en tres grupos:
Grupo A: 4 pacientes que se habían sometido a una artroplastia total de cadera (ATC) Grupo B: 4 pacientes con dolor crónico de cadera no quirúrgico Grupo C: 4 individuos sanos sin patología previa de cadera o articulaciones
Los participantes fueron seleccionados en función de su capacidad para realizar de forma segura estiramientos pasivos de cadera, ausencia de comorbilidades neurológicas o musculoesqueléticas que afectaran al control motor y disposición para completar el protocolo de intervención de 4 semanas. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos capaces de participar en un protocolo de estiramiento pasivo de cadera de 4 semanas
- Sin contraindicaciones para el estiramiento pasivo de cadera
- Sin comorbilidades neurológicas o musculoesqueléticas que afecten el control motor
- Disposición y capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de condiciones neurológicas o musculoesqueléticas que afecten el movimiento de la cadera o el control motor
- Contraindicaciones para el estiramiento (por ejemplo, cirugía reciente no relacionada con artroplastia de cadera, lesiones agudas)
- Incapacidad o falta de disposición para completar el protocolo completo del estudio de 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de Artroplastia de Cadera
Pacientes sometidos a artroplastia de cadera.
Intervención: estiramiento estático pasivo para mejorar el rango de movimiento (ROM) de la cadera.
Evaluación de la flexibilidad antes y después de las sesiones de estiramiento.
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Pacientes con Dolor Crónico de Cadera
Pacientes con dolor crónico de cadera no debido a artroplastia.
Intervención: estiramiento estático pasivo para evaluar la mejora en el rango de movimiento de la cadera.
Evaluaciones de flexibilidad pre y post intervención realizadas.
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Sujetos Sanos
Individuos sanos sin patologías de cadera.
Intervención: estiramiento estático pasivo aplicado a la articulación de la cadera.
Flexibilidad medida antes y después de las sesiones de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de Movimiento de la Cadera (Flexión y Abducción)
Periodo de tiempo: 4 semanas (pre- y post-intervención)
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La amplitud de movimiento de la cadera se midió utilizando sensores electrónicos triaxiales de alta precisión equipados con acelerómetros y giroscopios (Sensorize).
Los participantes fueron evaluados en posiciones estandarizadas sobre la articulación de la cadera, con datos muestreados a 200 Hz para determinar los ángulos máximos de flexión y abducción.
Las mediciones se tomaron antes y después de la intervención en todos los grupos.
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4 semanas (pre- y post-intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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