Pasywne statyczne rozciąganie dla poprawy zakresu ruchu w stawie biodrowym u pacjentów i osób zdrowych (HIP- STR)
Wpływ Statycznego Rozciągania Pasywnego Na Zakres Ruchu W Stawie Biodrowym U Pacjentów Z Patologiami Stawów Oraz U Osób Zdrowych: Badanie Pilotażowe
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To pilotażowe badanie analizuje wpływ biernego rozciągania statycznego na zakres ruchu (ROM) biodra u trzech grup populacji: pacjentów po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego (THA), osób z przewlekłym bólem biodra nieoperacyjnego oraz zdrowych ochotników. W sumie zostanie zrekrutowanych 12 uczestników, podzielonych równo na trzy grupy.
Uczestnicy będą stosować czterotygodniowy program rozciągania, wykonując wspomagane ćwiczenia zginania i odwodzenia biodra trzy razy w tygodniu, z każdym rozciąganiem utrzymywanym przez 30 sekund. Wszystkie sesje są nadzorowane przez wykwalifikowanego kinezjologa w celu zapewnienia prawidłowego ustawienia, submaksymalnego natężenia i bezpieczeństwa uczestników.
Zakres ruchu biodra będzie mierzony przed i po interwencji przy użyciu wysokiej precyzji trójosiowych czujników elektronicznych (akcelerometrów i żyroskopów) w warunkach standaryzowanych. Badanie będzie śledzić zmiany w zginaniu i odwodzeniu biodra, monitorować zdarzenia niepożądane oraz oceniać przestrzeganie zaleceń.
Celem jest zbadanie, czy bierne rozciąganie statyczne jest bezpieczną, wykonalną i skuteczną metodą poprawy ruchomości biodra w różnych populacjach, dostarczając wstępnych danych dla przyszłych większych badań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie obejmowało 12 dorosłych uczestników (7 kobiet, 5 mężczyzn; średni wiek 52,5 ± 6,8 lat) podzielonych na trzy grupy:
Grupa A: 4 pacjentów po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego (THA) Grupa B: 4 pacjentów z przewlekłym bólem biodra o charakterze nieoperacyjnym Grupa C: 4 zdrowe osoby bez wcześniejszych patologii biodra lub stawów
Uczestnicy zostali wybrani na podstawie ich zdolności do bezpiecznego wykonywania biernego rozciągania biodra, braku chorób współistniejących neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych wpływających na kontrolę motoryczną oraz gotowości do ukończenia 4-tygodniowego protokołu interwencyjnego. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli zdolni do udziału w 4-tygodniowym protokole biernego rozciągania stawu biodrowego
- Brak przeciwwskazań do biernego rozciągania stawu biodrowego
- Brak współistniejących schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego wpływających na kontrolę motoryczną
- Chęć i zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Obecność schorzeń neurologicznych lub układu mięśniowo-szkieletowego upośledzających ruchomość stawu biodrowego lub kontrolę motoryczną
- Przeciwwskazania do rozciągania (np. niedawna operacja niezwiązana z alloplastyką stawu biodrowego, ostre urazy)
- Niezdolność lub niechęć do ukończenia pełnego 4-tygodniowego protokołu badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po alloplastyce stawu biodrowego
Pacjenci, którzy przeszli alloplastykę stawu biodrowego.
Interwencja: pasywne statyczne rozciąganie w celu poprawy zakresu ruchu (ROM) w stawie biodrowym.
Ocena elastyczności przed i po sesjach rozciągania.
|
|
Pacjenci z przewlekłym bólem biodra
Pacjenci z przewlekłym bólem biodra, niezwiązanym z artroplastyką.
Interwencja: statyczne rozciąganie bierne w celu oceny poprawy zakresu ruchu (ROM) w stawie biodrowym.
Przeprowadzono ocenę elastyczności przed i po interwencji.
|
|
Zdrowi Ochotnicy
Zdrowi osobnicy bez patologii stawu biodrowego.
Interwencja: bierne statyczne rozciąganie zastosowane w stawie biodrowym.
Elastyczność mierzona przed i po sesjach rozciągania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu w stawie biodrowym (zgięcie i odwodzenie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Zakres ruchu w stawie biodrowym (Hip ROM) mierzono przy użyciu wysokiej precyzji trójosiowych czujników elektronicznych wyposażonych w akcelerometry i żyroskopy (Sensorize).
Uczestników oceniano w ustandaryzowanych pozycjach nad stawem biodrowym, z częstotliwością próbkowania danych 200 Hz w celu określenia maksymalnych kątów zgięcia i odwiedzenia.
Pomiary przeprowadzono przed i po interwencji we wszystkich grupach.
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .