- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07495371
Passieve statische rekoefeningen voor het verbeteren van de heupbewegingsuitslag bij patiënten en gezonde individuen (HIP- STR)
Effecten van passieve statische stretching op de bewegingsvrijheid van de heup bij patiënten met gewrichtspathologieën en gezonde individuen: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie onderzoekt de effecten van passieve statische stretching op de bewegingsvrijheid (ROM) van de heup bij drie populaties: patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) hebben ondergaan, personen met chronische niet-chirurgische heuppijn en gezonde vrijwilligers. In totaal worden 12 deelnemers ingeschreven, gelijk verdeeld over drie groepen.
Deelnemers volgen een vier weken durend stretchprogramma, waarbij ze drie keer per week geassisteerde heupflexie- en abductieoefeningen uitvoeren, waarbij elke stretch 30 seconden wordt vastgehouden. Alle sessies worden begeleid door een opgeleide kinesioloog om een correcte uitlijning, submaximale intensiteit en de veiligheid van de deelnemers te waarborgen.
De heup-ROM wordt voor en na de interventie gemeten met hoogprecisie triaxiale elektronische sensoren (versnellingsmeters en gyroscopen) onder gestandaardiseerde omstandigheden. De studie volgt veranderingen in heupflexie en -abductie, houdt bij of er ongewenste gebeurtenissen optreden en beoordeelt de therapietrouw.
Het doel is te onderzoeken of passieve statische stretching een veilige, haalbare en effectieve methode is om de heupmobiliteit bij verschillende populaties te verbeteren, wat voorlopige gegevens oplevert voor toekomstige grotere studies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De studie omvatte 12 volwassen deelnemers (7 vrouwen, 5 mannen; gemiddelde leeftijd 52,5 ± 6,8 jaar) verdeeld in drie groepen:
Groep A: 4 patiënten die een totale heupartroplastiek (THA) hadden ondergaan Groep B: 4 patiënten met chronische niet-chirurgische heuppijn Groep C: 4 gezonde individuen zonder eerdere heup- of gewrichtspathologie
Deelnemers werden geselecteerd op basis van hun vermogen om veilig passieve heuprekkingen uit te voeren, afwezigheid van neurologische of musculoskeletale comorbiditeiten die de motorische controle beïnvloeden, en bereidheid om het 4-weken durende interventieprotocol te voltooien. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen die kunnen deelnemen aan een 4-weeks passief heupstrekprotocol
- Geen contra-indicaties voor passief heupstrekken
- Geen neurologische of musculoskeletale comorbiditeiten die de motorische controle beïnvloeden
- Bereidheid en vermogen om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van neurologische of musculoskeletale aandoeningen die de heupbeweging of motorische controle belemmeren
- Contra-indicaties voor strekken (bijv. recente operatie niet gerelateerd aan heupartroplastiek, acute verwondingen)
- Onvermogen of onwil om het volledige 4-weken onderzoeksprotocol te voltooien
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Heupartroplastiekpatiënten
Patiënten die een heupartroplastiek ondergingen.
Interventie: passieve statische rekkingen om het bewegingsbereik (ROM) van de heup te verbeteren.
Evaluatie van de flexibiliteit voor en na de reksessies.
|
|
Patiënten met Chronische Heuppijn
Patiënten met chronische heuppijn niet veroorzaakt door artroplastiek.
Interventie: passieve statische stretching om verbetering in heup ROM te evalueren.
Flexibiliteitsbeoordelingen voor en na de interventie uitgevoerd.
|
|
Gezonde Proefpersonen
Gezonde personen zonder heuppathologieën.
Interventie: passieve statische rekoefeningen toegepast op het heupgewricht.
Flexibiliteit gemeten voor en na de reksessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heupbewegingsbereik (Flexie en Abductie)
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
|
De heupbewegingsuitslag (ROM) werd gemeten met behulp van hoogwaardige triaxiale elektronische sensoren uitgerust met versnellingsmeters en gyroscopen (Sensorize).
Deelnemers werden beoordeeld in gestandaardiseerde posities over het heupgewricht, waarbij gegevens werden bemonsterd met 200 Hz om maximale flexie- en abductiehoeken te bepalen.
Metingen werden afgenomen voor en na de interventie in alle groepen.
|
4 weken (voor en na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .