- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07495371
Pasivní statický strečink pro zlepšení rozsahu pohybu kyčlí u pacientů a zdravých jedinců (HIP- STR)
Vlivy pasivního statického protahování na rozsah pohybu v kyčli u pacientů s kloubními patologiemi a zdravých jedinců: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato pilotní studie zkoumá účinky pasivního statického protahování na rozsah pohybu (ROM) kyčle u tří skupin: pacientů po totální artroplastice kyčle (THA), osob s chronickou neoperační bolestí kyčle a zdravých dobrovolníků. Celkem bude zařazeno 12 účastníků, rozdělených rovnoměrně do tří skupin.
Účastníci budou dodržovat čtyřtýdenní program protahování, provádět asistovaná cvičení flexe a abdukce kyčle třikrát týdně, přičemž každý protahovací cvik bude držen po dobu 30 sekund. Všechny sezení budou vedeny vyškoleným kineziologem, aby byla zajištěna správná poloha, submaximální intenzita a bezpečnost účastníků.
Rozsah pohybu kyčle bude měřen před a po zásahu pomocí vysoce přesných triaxiálních elektronických senzorů (akcelerometrů a gyroskopů) za standardizovaných podmínek. Studie bude sledovat změny ve flexi a abdukci kyčle, monitorovat nežádoucí události a hodnotit dodržování programu.
Cílem je zjistit, zda je pasivní statické protahování bezpečnou, proveditelnou a účinnou metodou pro zlepšení pohyblivosti kyčle u různých populací, a poskytnout předběžná data pro budoucí rozsáhlejší studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RM
-
Roma, RM, Itálie, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studie zahrnovala 12 dospělých účastníků (7 žen, 5 mužů; průměrný věk 52,5 ± 6,8 let) rozdělených do tří skupin:
Skupina A: 4 pacienti po totální náhradě kyčelního kloubu (THA) Skupina B: 4 pacienti s chronickou nechirurgickou bolestí kyčle Skupina C: 4 zdraví jedinci bez předchozí patologie kyčle nebo kloubů
Účastníci byli vybráni na základě jejich schopnosti bezpečně provádět pasivní protahování kyčle, absence neurologických nebo muskuloskeletálních komorbidit ovlivňujících motorickou kontrolu a ochoty dokončit 4týdenní intervenční protokol. Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí schopní účastnit se 4týdenního protokolu pasivního protahování kyčlí
- Žádné kontraindikace k pasivnímu protahování kyčlí
- Žádné neurologické nebo muskuloskeletální komorbidity ovlivňující motorickou kontrolu
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost neurologických nebo muskuloskeletálních stavů, které omezují pohyb kyčlí nebo motorickou kontrolu
- Kontraindikace k protahování (např. nedávná operace nesouvisející s náhradou kyčelního kloubu, akutní poranění)
- Neschopnost nebo neochota dokončit celý 4týdenní studijní protokol
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po totální endoprotéze kyčelního kloubu
Pacienti, kteří podstoupili náhradu kyčelního kloubu.
Zásah: pasivní statické protahování ke zlepšení rozsahu pohybu (ROM) kyčle.
Posouzení flexibility před a po protahovacích sezeních.
|
|
Pacienti s chronickou bolestí kyčlí
Pacienti s chronickou bolestí kyčle, která není způsobena artroplastikou.
Intervence: pasivní statické protahování k vyhodnocení zlepšení rozsahu pohybu v kyčli.
Hodnocení flexibility před a po intervenci provedeno.
|
|
Zdraví dobrovolníci
Zdraví jedinci bez patologií kyčelního kloubu.
Intervence: pasivní statické protahování aplikované na kyčelní kloub.
Flexibilita měřená před a po sezeních protahování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu v kyčli (flexe a abdukce)
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Rozsah pohybu v kyčli byl měřen pomocí vysoce přesných trojosých elektronických senzorů vybavených akcelerometry a gyroskopy (Sensorize).
Účastníci byli hodnoceni ve standardizovaných polohách nad kyčelním kloubem, přičemž data byla vzorkována frekvencí 200 Hz pro stanovení maximálních úhlů flexe a abdukce.
Měření byla provedena před a po intervenci ve všech skupinách.
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví jedinci
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko