- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07495371
Passiivinen staattinen venyttely lonkan liikkuvuuden parantamiseksi potilailla ja terveillä yksilöillä (HIP- STR)
Passiivisen staattisen venyttelyn vaikutukset lonkan liikelaajuuteen nivelpatologioita sairastavilla potilailla ja terveillä henkilöillä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa tutkitaan passiivisen staattisen venyttelyn vaikutuksia lonkan liikelaajuuteen (ROM) kolmessa eri väestöryhmässä: potilaat, jotka ovat käyneet läpi kokonaislonkan tekonivelleikkauksen (THA), henkilöt, joilla on kroonista leikkaamatonta lonkkakipua, ja terveet vapaaehtoiset. Yhteensä 12 osallistujaa otetaan mukaan, ja he jaetaan tasan kolmeen ryhmään.
Osallistujat noudattavat neljän viikon venyttelyohjelmaa, suorittaen avustettuja lonkan koukistus- ja loitontusharjoituksia kolme kertaa viikossa, ja jokainen venytys pidetään 30 sekuntia. Kaikki istunnot valvoo koulutettu kinesiologi, jotta varmistetaan oikea asento, alimaksimaalinen intensiteetti ja osallistujien turvallisuus.
Lonkan liikelaajuutta mitataan ennen ja jälkeen interventio käyttäen korkean tarkkuuden kolmiakselisia elektronisia antureita (kiihtyvyysantureita ja gyroskooppeja) standardoiduissa olosuhteissa. Tutkimus seuraa muutoksia lonkan koukistuksessa ja loitonnuksessa, valvoo haittatapahtumia ja arvioi sitoutumista.
Tarkoituksena on selvittää, onko passiivinen staattinen venyttely turvallinen, toteutettavissa oleva ja tehokas menetelmä lonkan liikkuvuuden parantamiseksi eri väestöryhmissä, tarjoten alustavaa tietoa tulevia suurempia tutkimuksia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 12 aikuista osallistujaa (7 naista, 5 miestä; keski-ikä 52,5 ± 6,8 vuotta), jotka jaettiin kolmeen ryhmään:
Ryhmä A: 4 potilasta, jotka olivat käyneet läpi kokonaislonkkaproteesileikkauksen (THA) Ryhmä B: 4 potilasta, joilla oli kroonista ei-leikkaushoitoa vaativaa lonkkakipua Ryhmä C: 4 tervettä henkilöä, joilla ei ollut aiempaa lonkka- tai nivelpatologiaa
Osallistujat valittiin heidän kykyjensä perusteella turvallisesti suorittaa passiivinen lonkkanivelvenyttely, neurologisten tai tukielinten sairauksien puuttumisen, jotka vaikuttavat liikekontrolliin, sekä halukkuuden perusteella suorittaa 4 viikon interventioprotokolla. Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset, jotka kykenevät osallistumaan 4 viikon passiiviseen lonkan venytysprotokollaan
- Ei vasta-aiheita passiiviseen lonkan venyttämiseen
- Ei neurologisia tai tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka vaikuttavat motoriseen hallintaan
- Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Pois sulkemiskriteerit:
- Neurologisten tai tuki- ja liikuntaelinsairauksien läsnäolo, jotka heikentävät lonkan liikettä tai motorista hallintaa
- Vasta-aiheet venyttämiselle (esim. äskettäinen leikkaus, joka ei liity lonkan tekonivelleikkaukseen, akuutit vammat)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa koko 4 viikon tutkimusprotokolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lonkan tekonivelleikkauksen potilaat
Potilaat, joille tehtiin lonkan tekonivelleikkaus.
Interventio: passiivinen staattinen venytys lonkan liikkuvuuden (ROM) parantamiseksi.
Joustavuuden arviointi ennen ja jälkeen venytysistuntojen.
|
|
Kroonisen lonkkakivun potilaat
Potilailla, joilla on kroonista lonkkakipua, joka ei johdu lonkkaproteesista.
Interventio: passiivinen staattinen venyttely lonkan liikelaajuuden parantamisen arvioimiseksi.
Ennen ja jälkeen interventioin toteutetut joustavuuden arvioinnit.
|
|
Terveet koehenkilöt
Terveet henkilöt ilman lonkkapatologioita.
Interventio: passiivinen staattinen venytys lonkanivelille.
Joustavuus mitattiin ennen ja jälkeen venytysistuntojen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkan liikelaajuus (koukistus ja loitonnus)
Aikaikkuna: 4 viikkoa (interventiota edeltävästä ja jälkeisestä)
|
Lonkkanivelten liikkuvuutta (ROM) mitattiin korkeatahtuisilla kolmiakselisilla elektronisilla antureilla, jotka oli varustettu kiihtyvyysantureilla ja gyroskoopeilla (Sensorize).
Osallistujia arvioitiin standardoiduissa asennoissa lonkkanivelen yli, ja tietoja näytteistettiin 200 Hz:n taajuudella maksimaalisten koukistus- ja loitontamakulmien määrittämiseksi.
Mittaukset suoritettiin ennen ja jälkeen intervention kaikissa ryhmissä.
|
4 viikkoa (interventiota edeltävästä ja jälkeisestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .