- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07495371
Stretching Statico Passivo per Migliorare l'Ampiezza di Movimento dell'Anca in Pazienti e Individui Sani (HIP- STR)
Effetti dello Stretching Statico Passivo sull'Ampiezza di Movimento dell'Anca in Pazienti con Patologie Articolari e Individui Sani: Uno Studio Pilota
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota indaga gli effetti dello stretching statico passivo sull'ampiezza di movimento (ROM) dell'anca in tre popolazioni: pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA), individui con dolore cronico all'anca non chirurgico e volontari sani. Un totale di 12 partecipanti sarà arruolato, divisi equamente in tre gruppi.
I partecipanti seguiranno un programma di stretching di quattro settimane, eseguendo esercizi assistiti di flessione e abduzione dell'anca tre volte a settimana, con ogni allungamento mantenuto per 30 secondi. Tutte le sessioni sono supervisionate da un chinesiologo qualificato per garantire un corretto allineamento, intensità sub-massimale e sicurezza dei partecipanti.
Il ROM dell'anca sarà misurato pre- e post-intervento utilizzando sensori elettronici triassiali ad alta precisione (accelerometri e giroscopi) in condizioni standardizzate. Lo studio monitorerà i cambiamenti nella flessione e abduzione dell'anca, controllerà gli eventi avversi e valuterà l'aderenza al programma.
Lo scopo è esplorare se lo stretching statico passivo sia un metodo sicuro, fattibile ed efficace per migliorare la mobilità dell'anca in diverse popolazioni, fornendo dati preliminari per futuri studi più ampi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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RM
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Roma, RM, Italia, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Lo studio ha incluso 12 partecipanti adulti (7 donne, 5 uomini; età media 52,5 ± 6,8 anni) suddivisi in tre gruppi:
Gruppo A: 4 pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca (THA) Gruppo B: 4 pazienti con dolore cronico all'anca non chirurgico Gruppo C: 4 individui sani senza precedenti patologie dell'anca o delle articolazioni
I partecipanti sono stati selezionati in base alla loro capacità di eseguire in sicurezza lo stretching passivo dell'anca, all'assenza di comorbidità neurologiche o muscolo-scheletriche che influenzano il controllo motorio e alla disponibilità a completare il protocollo di intervento di 4 settimane. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti in grado di partecipare a un protocollo di stretching passivo dell'anca della durata di 4 settimane
- Nessuna controindicazione allo stretching passivo dell'anca
- Nessuna comorbidità neurologica o muscoloscheletrica che influenzi il controllo motorio
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di condizioni neurologiche o muscoloscheletriche che compromettono il movimento dell'anca o il controllo motorio
- Controindicazioni allo stretching (ad esempio, intervento chirurgico recente non correlato all'artroplastica dell'anca, lesioni acute)
- Incapacità o indisponibilità a completare l'intero protocollo di studio di 4 settimane
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Sottoposti ad Artroplastica dell'Anca
Pazienti sottoposti a artroplastica dell'anca.
Intervento: stretching statico passivo per migliorare l'escursione articolare (ROM) dell'anca. Valutazione della flessibilità prima e dopo le sessioni di stretching. |
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Pazienti con Dolore Cronico all'Anca
Pazienti con dolore cronico all'anca non dovuto ad artroplastica.
Intervento: stretching statico passivo per valutare il miglioramento della ROM dell'anca.
Valutazioni della flessibilità pre- e post-intervento eseguite.
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Soggetti Sani
Individui sani senza patologie dell'anca.
Intervento: stretching statico passivo applicato all'articolazione dell'anca.
Flessibilità misurata prima e dopo le sessioni di stretching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Movimento dell'Anca (Flessione e Abduzione)
Lasso di tempo: 4 settimane (pre- e post-intervento)
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La mobilità articolare dell'anca è stata misurata utilizzando sensori elettronici triassiali ad alta precisione dotati di accelerometri e giroscopi (Sensorize).
I partecipanti sono stati valutati in posizioni standardizzate sull'articolazione dell'anca, con dati campionati a 200 Hz per determinare gli angoli massimi di flessione e abduzione.
Le misurazioni sono state effettuate prima e dopo l'intervento in tutti i gruppi.
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4 settimane (pre- e post-intervento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIP-STRETCH- 2025- 01
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