- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07495371
Passiv statisk stretching for å forbedre hoftens bevegelighet hos pasienter og friske individer (HIP- STR)
Effekter av passiv statisk stretching på hoftens bevegelsesutstrekning hos pasienter med leddpatologier og friske individer: En pilotstudie
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien undersøker effektene av passiv statisk strekking på hoftens bevegelsesutstrekning (ROM) i tre populasjoner: pasienter som har gjennomgått total hofteartroplastikk (THA), individer med kroniske ikke-kirurgiske hofteplager, og friske frivillige. Totalt 12 deltakere vil bli inkludert, fordelt likt på tre grupper.
Deltakerne vil følge et fire ukers strekkeprogram, der de utfører assisterte hoftefleksjons- og abduksjonsøvelser tre ganger per uke, med hvert strekk holdt i 30 sekunder. Alle økter er overvåket av en utdannet kinesiolog for å sikre riktig stilling, submaksimal intensitet og deltakernes sikkerhet.
Hoftens ROM vil bli målt før og etter intervensjon ved bruk av høypresisjonstriaksiale elektroniske sensorer (akselerometere og gyroskoper) under standardiserte forhold. Studien vil følge endringer i hoftefleksjon og abduksjon, overvåke uønskede hendelser og vurdere overholdelse.
Formålet er å utforske om passiv statisk strekking er en sikker, gjennomførbar og effektiv metode for å forbedre hoftens mobilitet på tvers av ulike populasjoner, og gi foreløpige data for fremtidige større studier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studien inkluderte 12 voksne deltakere (7 kvinner, 5 menn; gjennomsnittsalder 52,5 ± 6,8 år) fordelt i tre grupper:
Gruppe A: 4 pasienter som hadde gjennomgått total hofteprotesekirurgi (THA) Gruppe B: 4 pasienter med kronisk ikke-kirurgisk hoftesmerte Gruppe C: 4 friske personer uten tidligere hofte- eller leddpatologi
Deltakerne ble utvalgt basert på deres evne til å utføre passiv hofteoppstrekning trygt, fravær av nevrologiske eller muskelskjelettkomorbiditeter som påvirker motorisk kontroll, og vilje til å fullføre det 4-ukers intervensjonsprotokollen. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne som er i stand til å delta i en 4-ukers passiv hoftestrekeprotokoll
- Ingen kontraindikasjoner mot passiv hoftestrekking
- Ingen nevrologiske eller muskuloskeletale komorbiditeter som påvirker motorisk kontroll
- Villighet og evne til å gi skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologiske eller muskuloskeletale tilstander som hemmer hoftebevegelse eller motorisk kontroll
- Kontraindikasjoner mot strekking (f.eks. nylig operasjon som ikke er relatert til hofteprotese, akutte skader)
- Manglende evne eller vilje til å fullføre hele 4-ukers studieprotokollen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med Hofteartroplastikk
Pasienter som gjennomgikk hofteproteseoperasjon.
Intervensjon: passiv statisk stretching for å forbedre hoftebevegelsesutstrekning (ROM).
Vurdering av fleksibilitet før og etter strekkøkter.
|
|
Pasienter med kroniske hofteplager
Pasienter med kronisk hofteplager som ikke skyldes artroplastikk.
Intervensjon: passiv statisk strekking for å evaluere forbedring i hoftebevegelsesutstrekning.
Fleksibilitetsvurderinger utført før og etter intervensjon.
|
|
Friske forsøkspersoner
Friske individer uten hoftepatologier.
Intervensjon: passiv statisk stretching påført hofteleddet.
Fleksibilitet målt før og etter stretching-økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftens bevegelsesomfang (fleksjon og abduksjon)
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
|
Hoftebevegelsesutstrekning (ROM) ble målt ved hjelp av høypresisjonstriaksiale elektroniske sensorer utstyrt med akselerometre og gyroskoper (Sensorize).
Deltakerne ble vurdert i standardiserte stillinger over hofteleddet, med data prøvetatt ved 200 Hz for å bestemme maksimale fleksjons- og abduksjonsvinkler.
Målingene ble tatt før og etter intervensjon i alle grupper.
|
4 uker (før og etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .