- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07495371
Passiv statisk stretching för att förbättra höftens rörelseomfång hos patienter och friska individer (HIP- STR)
Effekter av passiv statisk stretching på höftens rörelseomfång hos patienter med ledpatologier och friska individer: En pilotstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie undersöker effekterna av passiv statisk stretching på höftens rörelseomfång (ROM) i tre populationer: patienter som genomgått total höftledsplastik (THA), individer med kronisk icke-kirurgisk höftsmärta och friska volontärer. Totalt kommer 12 deltagare att rekryteras, lika fördelade i tre grupper.
Deltagarna kommer att följa ett fyra veckors stretchingprogram, där de utför assisterade höftflexions- och abduktionsövningar tre gånger per vecka, med varje stretch hållen i 30 sekunder. Alla sessioner övervakas av en utbildad kinesiolog för att säkerställa korrekt positionering, submaksimal intensitet och deltagarnas säkerhet.
Höftens ROM kommer att mätas före och efter interventionen med högprecisions triaxiala elektroniska sensorer (accelerometrar och gyroskop) under standardiserade förhållanden. Studien kommer att följa förändringar i höftflexion och abduktion, övervaka för biverkningar och utvärdera följsamhet.
Syftet är att undersöka om passiv statisk stretching är en säker, genomförbar och effektiv metod för att förbättra höftens rörlighet i olika populationer, vilket ger preliminära data för framtida större studier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien inkluderade 12 vuxna deltagare (7 kvinnor, 5 män; medelålder 52,5 ± 6,8 år) indelade i tre grupper:
Grupp A: 4 patienter som genomgått total höftledsplastik (THA) Grupp B: 4 patienter med kronisk icke-kirurgisk höftsmärta Grupp C: 4 friska individer utan tidigare höft- eller ledspatologi
Deltagarna valdes ut baserat på deras förmåga att säkert utföra passiv höftsträckning, frånvaro av neurologiska eller muskuloskeletala samsjukligheter som påverkar motorisk kontroll, och vilja att genomföra det 4-veckors långa interventionsprotokollet. Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna som kan delta i ett 4-veckors passivt höftsträckningsprotokoll
- Inga kontraindikationer mot passiv höftsträckning
- Inga neurologiska eller muskel-skelettala komorbiditeter som påverkar motorisk kontroll
- Beredskap och förmåga att lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Närvaro av neurologiska eller muskel-skelettala tillstånd som försämrar höftrörelse eller motorisk kontroll
- Kontraindikationer mot sträckning (t.ex. nyligen genomförd kirurgi som inte är relaterad till höftledsplastik, akuta skador)
- Oförmåga eller ovilja att genomföra hela det 4-veckors långa studieprotokollet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med höftledsprotes
Patienter som genomgått höftledsplastik.
Intervention: passiv statisk stretching för att förbättra höftens rörelseomfång (ROM).
Bedömning av flexibilitet före och efter stretchingpass.
|
|
Patienter med kronisk höftsmärta
Patienter med kronisk höftsmärta som inte beror på artroplastik.
Intervention: passiv statisk stretching för att utvärdera förbättring av höftens rörelseomfång.
Flexibilitetsbedömningar utfördes före och efter interventionen.
|
|
Friska försökspersoner
Friska individer utan hälta patologier.
Intervention: passiv statisk stretching applicerad på höftleden.
Flexibilitet mäts före och efter stretchingpassen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höftrörlighet (Flexion och Abduktion)
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
|
Höftledens rörelseomfång mättes med högprecisions triaxiala elektroniska sensorer utrustade med accelerometrar och gyroskop (Sensorize).
Deltagarna bedömdes i standardiserade positioner över höftleden, med data samplad vid 200 Hz för att bestämma maximala flexions- och abduktionsvinklar.
Mätningar gjordes före och efter intervention i alla grupper.
|
4 veckor (före och efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .