- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07495371
Passiv statisk strækning til forbedring af hoftebevægelighed hos patienter og raske individer (HIP- STR)
Effekter Af Passiv Statisk Strækning På Hoftebevægelighed Hos Patienter Med Ledpatologier Og Raske Personer: Et Pilotstudie
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse undersøger effekterne af passiv statisk stretching på hoftens bevægelighed (ROM) i tre populationer: patienter, der har gennemgået total hoftealloplastik (THA), personer med kroniske ikke-kirurgiske hoftegener og raske frivillige. I alt vil 12 deltagere blive inkluderet, fordelt ligeligt på tre grupper.
Deltagerne vil gennemføre et fire-ugers stretchingprogram, hvor de udfører assisterede hofteflexions- og abduktionsøvelser tre gange om ugen, hvor hver stræk holdes i 30 sekunder. Alle sessioner overvåges af en uddannet kinesiolog for at sikre korrekt positionering, submaksimal intensitet og deltagernes sikkerhed.
Hoftens bevægelighed måles før og efter interventionen ved hjælp af højpræcise triaksiale elektroniske sensorer (accelerometre og gyroskoper) under standardiserede forhold. Undersøgelsen vil spore ændringer i hofteflexion og -abduktion, overvåge for bivirkninger og vurdere overholdelse.
Formålet er at undersøge, om passiv statisk stretching er en sikker, gennemførlig og effektiv metode til at forbedre hoftens bevægelighed på tværs af forskellige populationer og dermed levere foreløbige data til fremtidige større studier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00195
- Osteopathy and Clinical Kinesiology Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Undersøgelsen inkluderede 12 voksne deltagere (7 kvinder, 5 mænd; gennemsnitsalder 52,5 ± 6,8 år) opdelt i tre grupper:
Gruppe A: 4 patienter, der havde gennemgået total hoftealloplastik (THA) Gruppe B: 4 patienter med kroniske ikke-kirurgiske hofteproblemer Gruppe C: 4 raske personer uden tidligere hofte- eller ledpatologi
Deltagerne blev udvalgt baseret på deres evne til sikkert at udføre passiv hofteudstrækning, fravær af neurologiske eller muskel-skeletkomorbiditeter, der påvirker motorisk kontrol, og villighed til at gennemføre den 4-ugers interventionsprotokol. Skriftlig informeret samtykke blev indhentet fra alle deltagere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i stand til at deltage i en 4-ugers passiv hoftestrækprotokol
- Ingen kontraindikationer for passiv hoftestrækning
- Ingen neurologiske eller muskuloskeletale komorbiditeter, der påvirker motorisk kontrol
- Villighed og evne til at give skriftlig informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologiske eller muskuloskeletale tilstande, der nedsætter hoftebevægelse eller motorisk kontrol
- Kontraindikationer for strækning (f.eks. nylig operation ikke relateret til hoftealloplastik, akutte skader)
- Manglende evne eller uvillighed til at gennemføre hele den 4-ugers studieprotokol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hoftealloplastikpatienter
Patienter, der gennemgik hoftealloplastik.
Intervention: passiv statisk strækning for at forbedre hoftebevægelighed (ROM).
Vurdering af fleksibilitet før og efter strækningssessioner.
|
|
Patienter med Kronisk Hoftepine
Patienter med kroniske hofteproblemer, der ikke skyldes proteseoperation.
Intervention: Passiv statisk strækning for at vurdere forbedring af hoftebevægelighed.
Fleksibilitetsvurderinger udført før og efter intervention.
|
|
Sunde forsøgspersoner
Sunde personer uden hofteskader.
Intervention: passiv statisk strækning anvendt på hofteleddet.
Fleksibilitet målt før og efter strækkesessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoftebevægelighed (Fleksion og Abduktion)
Tidsramme: 4 uger (pre- og post-intervention)
|
Hoftebevægeligheden (ROM) blev målt ved hjælp af højpræcision triaksiale elektroniske sensorer udstyret med accelerometre og gyroskoper (Sensorize).
Deltagerne blev vurderet i standardiserede positioner over hofteleddet, med data indsamlet ved 200 Hz for at bestemme maksimale fleksions- og abduktionsvinkler.
Målinger blev foretaget før og efter intervention i alle grupper.
|
4 uger (pre- og post-intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emanuele Novelli, MSc Kinesiology, Osteopath, OmicronBeta Research
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Yildirim MS, Ozyurek S, Tosun O, Uzer S, Gelecek N. Comparison of effects of static, proprioceptive neuromuscular facilitation and Mulligan stretching on hip flexion range of motion: a randomized controlled trial. Biol Sport. 2016 Mar;33(1):89-94. doi: 10.5604/20831862.1194126. Epub 2016 Feb 8.
- Lempke L, Wilkinson R, Murray C, Stanek J. The Effectiveness of PNF Versus Static Stretching on Increasing Hip-Flexion Range of Motion. J Sport Rehabil. 2018 May 1;27(3):289-294. doi: 10.1123/jsr.2016-0098. Epub 2018 May 22.
- Behm DG, Chaouachi A. A review of the acute effects of static and dynamic stretching on performance. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2633-51. doi: 10.1007/s00421-011-1879-2. Epub 2011 Mar 4.
- Hopewell S, Chan AW, Collins GS, Hrobjartsson A, Moher D, Schulz KF, Tunn R, Aggarwal R, Berkwits M, Berlin JA, Bhandari N, Butcher NJ, Campbell MK, Chidebe RCW, Elbourne D, Farmer A, Fergusson DA, Golub RM, Goodman SN, Hoffmann TC, Ioannidis JPA, Kahan BC, Knowles RL, Lamb SE, Lewis S, Loder E, Offringa M, Ravaud P, Richards DP, Rockhold FW, Schriger DL, Siegfried NL, Staniszewska S, Taylor RS, Thabane L, Torgerson D, Vohra S, White IR, Boutron I. CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials. BMJ. 2025 Apr 14;389:e081123. doi: 10.1136/bmj-2024-081123.
- Kobsar D, Charlton JM, Tse CTF, Esculier JF, Graffos A, Krowchuk NM, Thatcher D, Hunt MA. Validity and reliability of wearable inertial sensors in healthy adult walking: a systematic review and meta-analysis. J Neuroeng Rehabil. 2020 May 11;17(1):62. doi: 10.1186/s12984-020-00685-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HIP-STRETCH- 2025- 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .